РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1696/21 от 21.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1696/21 от 21.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1696/21 от 21.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Римантадин | таблетки 50 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 030418 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | Россия |
| Будесонид-натив | раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (10), пачки картонные | 241018 | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") | Россия |
| Дротаверин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (5), пачки картонные | 1751018 | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | 90219 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Золедроновая кислота | субстанция-порошок | 22030219 | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | Россия |
| Цефазолин-АКОС | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные | 260219 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | 390919 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | 330719 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | 430919 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Натрия хлорид-СОЛОфарм | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (250 мл), флаконы (1), пачки картонные | 15071119 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Бринтелликс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | 2632779 | Х. Лундбек А/О | Дания |
| Бринтелликс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | 2618203 | Х. Лундбек А/О | Дания |
| Калетра® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | 1099932 | Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ") | Россия |
| Цитофлавин® | раствор для внутривенного введения 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1271219 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Цефазолин-АКОС | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные | 2440919 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| ПЕНКРОФТОН® | таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 010218 | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | Россия |
| Вода для инъекций | растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 400620 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Фуросемид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1680919 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Тамсулозин-ВЕРТЕКС | капсулы с пролонгированным высвобождением 0.4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 040720 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
| Респифорб® Комби | капсул с порошком для ингаляций набор 400 мкг+12 мкг/доза 10 шт., блистеры (12), пачки картонные | 0120420 | Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" | Россия |
| Ипратропиум | раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | 20319 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 70320 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Тиотропиум-натив | капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 030120 | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") | Россия |
| Будесонид | раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (10), пачки картонные | 050220 | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") | Россия |
| Будесонид | раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (10), пачки картонные | 050419 | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (20), коробки картонные | 330319 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 310520 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481654
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru O 'f u Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8 (4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-39856/20 ИП Плющакова Наталья Юрьевна Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной X. Лундбек А/0 Дания 2632779;
от 22.07.2020 (г.Санкт Петербург, просп.Юрия оболочкой 10мг 14шт., блистеры (2), пачки 2618203 Гагарина, д. 18, корн. 1, лит.А, часть картонные* ПОМ.1-Н) №05-70104/20 ООО "Натива" (Московская область. Будесонид-натив, раствор для ингаляций ООО "Натива" Россия 050419 от 27.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, 0.25мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные ВЛД.4, стр.2) №05-70104/20 ООО "Натива" (Московская область, Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5мг/мл ООО "Натива" Россия 050220 от 27.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, 2мл, флаконы (10), пачки картонные ВЛД.4, стр.2) № 05-58165/19 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5мг/мл ООО "Натива" Россия 241018 от 19.11.2019 больница" (Ярославская область, 2мл, флаконы (10), пачки картонные г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) №05-61594/20 ООО "Гротекс" (г.Санкт-Петербург, Вода для инъекций, растворитель для ООО "Гротекс" Россия 400620 от 19.10.2020 Индустриальный пр., д.71, корп.2) приготовления лекарственных форм для инъекций 2мл, ампулы (10), пачки картонные* № 05-5057/20 от ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Биохимик" Россия 1751018 31.01.2020 (Мурманская область, г.Мурманск, ампулы (10), пачки картонные ул.Павлова, д.6) №05-13656/20 ЗАО "БИОКАД" (г.Санкт- Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ЗАО "БИОКАД" Россия 22030219 от 16.03.2020 Петербург, Петродворцовый район, пос.Стрельна, ул.Связи, д.34, лит.А) № 05-69802/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 20319 от 26.11.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я 0.25мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные Лексредства"
Агрегатная, д. 1а/18) №05-46512/20 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Калетра®, таблетки покрытые пленочной АО "ОРТАТ" Россия 1099932 от 14.08.2020 Сусанинский район, с.Северное, оболочкой 200мг+50мг 120шт., флаконы (1), мкр.Харитоново) пачки картонные №05-31712/20 ООО "Гротекс" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий ООО "Гротекс" Россия 15071119 от 15.06.2020 Индустриальный пр., д.71, корп.2) 0.9% 250мл, флаконы № 05-54424/20 ТАО "Фармсинтез" (Ленинградская 1ЕНКРОФТОН®, таблетки 200мг 3шт., упаковки ПАО "Фармсинтез" Россия 010218 от 18.09.2020 область, Всеволожский район, ячейковые контурные (1), пачки картонные* пос.Кузьмоловский, ст.Капитолово, №134 литер 1, (лит.А, лит.В)) №05-63791/20 ООО "ПСК Фарма" (Московская Респифорб® Комби, капсул с порошком для ООО "ПСК Фарма" Россия 0120420 от 29.10.2020 область, г.Дубна, ул.Программистов, ингаляций набор 400мкг+12мкг/доза 10шт., Д.5, стр.1) блистеры (12), пачки картонные №05-22508/19 ИП Белокриницкая Татьяна Римантадин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 030418 от 15.05.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, ячейковые контурные (2), пачки картонные Светлановский просп., д.46, корп. 1, лит.А, ПОМ.16Н) №05-63713/20 АО "ВЕРТЕКС" (г.Санкт-Петербург, Тамсулозин-ВЕРТЕКС, капсулы с АО "ВЕРТЕКС" Россия 040720 от 29.10.2020 дорога в Каменку, д.62, лит.А) пролонгированным высвобождением 0.4мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 05-69827/20 ООО "Натива" (Московская область. Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ООО "Натива" Россия 030120 от 26.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые ВЛД.4, стр.2) контурные (3), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№ 05-7803/20 от ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 90219 14.02.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства"
Агрегатная, д. 1аУ18) ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№ 05-31003/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 330719;
от 10.06.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства" 390919;
Агрегатная, д. 1аУ18) ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в 430919 комплекте с устройством для ингаляций Инхалер СDM®/
№ 05-69802/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 70320 от 26.11.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства"
Агрегатная, д. 1а/18) ячейковые контурные (6), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№05-63716/20 ФГБУЗ "ММЦ им.Н.И.Пирогова" Фуросемид, раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 1680919 от 29.10.2020 ФМБА России (Мурманская внутримышечного введения 1Омг/мл 2мл, ампулы область, г.Мурманск, ул.Павлика (10), пачки картонные Морозова, Д .6 ) №05-11943/20 ГБУЗ "Республиканская больница Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 260219 от 05.03.2020 им.В.А.Баранова" (Республика раствора для внутривенного и внутримышечного Карелия, г.Петрозаводск, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные ул.Пирогова, д.З) "Для стационаров"
№ 05-46505/20 ГБУЗ "Республиканская больница Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2440919 от 14.08.2020 им.В.А.Баранова" (Республика раствора для внутривенного и внутримышечного Карелия, г.Петрозаводск, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные ул.Пирогова, д.З) "Для стационаров"
№05-11994/21 РУП «Белмедпрепараты» Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 310520 от 09.03.2021 (Республика Беларусь, г.Минск, раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь ул.Фабрициуса, д.ЗО) введения 1000мг, флаконы (20), коробки картонные* № 05-30797/20 РУП «Белмедпрепараты» Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 330319 от 09.06.2020 (Республика Беларусь, г.Минск, раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь ул.Фабрициуса, д.ЗО) введения 1000мг, флаконы* №05-48113/20 ООО "Научно-технологическая Цитофлавин®, раствор для внутривенного ООО"НТФФ Россия 1271219 от 24.08.2020 фармацевтическая фирма введения 10мл, ампулы (10), пачки картонные* "ПОЛИСАН"
"ПОЛИСАН" (г.Санкт-Петербург, ул.Салова, д.72, корп.2, лит.А)
- по проверенным показателям
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru O 'f u Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8 (4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 05-39856/20 ИП Плющакова Наталья Юрьевна Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной X. Лундбек А/0 Дания 2632779;
от 22.07.2020 (г.Санкт Петербург, просп.Юрия оболочкой 10мг 14шт., блистеры (2), пачки 2618203 Гагарина, д. 18, корн. 1, лит.А, часть картонные* ПОМ.1-Н) №05-70104/20 ООО "Натива" (Московская область. Будесонид-натив, раствор для ингаляций ООО "Натива" Россия 050419 от 27.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, 0.25мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные ВЛД.4, стр.2) №05-70104/20 ООО "Натива" (Московская область, Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5мг/мл ООО "Натива" Россия 050220 от 27.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, 2мл, флаконы (10), пачки картонные ВЛД.4, стр.2) № 05-58165/19 ГБУЗ ЯО "Областная клиническая Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5мг/мл ООО "Натива" Россия 241018 от 19.11.2019 больница" (Ярославская область, 2мл, флаконы (10), пачки картонные г.Ярославль, ул.Яковлевская, д.7) №05-61594/20 ООО "Гротекс" (г.Санкт-Петербург, Вода для инъекций, растворитель для ООО "Гротекс" Россия 400620 от 19.10.2020 Индустриальный пр., д.71, корп.2) приготовления лекарственных форм для инъекций 2мл, ампулы (10), пачки картонные* № 05-5057/20 от ГОБУЗ "МОКБ им.П.А.Баяндина" Дротаверин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Биохимик" Россия 1751018 31.01.2020 (Мурманская область, г.Мурманск, ампулы (10), пачки картонные ул.Павлова, д.6) №05-13656/20 ЗАО "БИОКАД" (г.Санкт- Золедроновая кислота, субстанция-порошок* ЗАО "БИОКАД" Россия 22030219 от 16.03.2020 Петербург, Петродворцовый район, пос.Стрельна, ул.Связи, д.34, лит.А) № 05-69802/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 20319 от 26.11.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я 0.25мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные Лексредства"
Агрегатная, д. 1а/18) №05-46512/20 АО "ОРТАТ" (Костромская область, Калетра®, таблетки покрытые пленочной АО "ОРТАТ" Россия 1099932 от 14.08.2020 Сусанинский район, с.Северное, оболочкой 200мг+50мг 120шт., флаконы (1), мкр.Харитоново) пачки картонные №05-31712/20 ООО "Гротекс" (г.Санкт-Петербург, Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий ООО "Гротекс" Россия 15071119 от 15.06.2020 Индустриальный пр., д.71, корп.2) 0.9% 250мл, флаконы № 05-54424/20 ТАО "Фармсинтез" (Ленинградская 1ЕНКРОФТОН®, таблетки 200мг 3шт., упаковки ПАО "Фармсинтез" Россия 010218 от 18.09.2020 область, Всеволожский район, ячейковые контурные (1), пачки картонные* пос.Кузьмоловский, ст.Капитолово, №134 литер 1, (лит.А, лит.В)) №05-63791/20 ООО "ПСК Фарма" (Московская Респифорб® Комби, капсул с порошком для ООО "ПСК Фарма" Россия 0120420 от 29.10.2020 область, г.Дубна, ул.Программистов, ингаляций набор 400мкг+12мкг/доза 10шт., Д.5, стр.1) блистеры (12), пачки картонные №05-22508/19 ИП Белокриницкая Татьяна Римантадин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия 030418 от 15.05.2019 Анатольевна (г.Санкт Петербург, ячейковые контурные (2), пачки картонные Светлановский просп., д.46, корп. 1, лит.А, ПОМ.16Н) №05-63713/20 АО "ВЕРТЕКС" (г.Санкт-Петербург, Тамсулозин-ВЕРТЕКС, капсулы с АО "ВЕРТЕКС" Россия 040720 от 29.10.2020 дорога в Каменку, д.62, лит.А) пролонгированным высвобождением 0.4мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 05-69827/20 ООО "Натива" (Московская область. Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ООО "Натива" Россия 030120 от 26.11.2020 Красногорский р-н, п.Мечниково, ингаляций 18мкг 10шт., упаковки ячейковые ВЛД.4, стр.2) контурные (3), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№ 05-7803/20 от ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 90219 14.02.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства"
Агрегатная, д. 1аУ18) ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№ 05-31003/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 330719;
от 10.06.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства" 390919;
Агрегатная, д. 1аУ18) ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в 430919 комплекте с устройством для ингаляций Инхалер СDM®/
№ 05-69802/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив, порошок для ингаляций ОАО "Фармстандарт- Россия 70320 от 26.11.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., упаковки Лексредства"
Агрегатная, д. 1а/18) ячейковые контурные (6), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®/
№05-63716/20 ФГБУЗ "ММЦ им.Н.И.Пирогова" Фуросемид, раствор для внутривенного и ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия 1680919 от 29.10.2020 ФМБА России (Мурманская внутримышечного введения 1Омг/мл 2мл, ампулы область, г.Мурманск, ул.Павлика (10), пачки картонные Морозова, Д .6 ) №05-11943/20 ГБУЗ "Республиканская больница Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 260219 от 05.03.2020 им.В.А.Баранова" (Республика раствора для внутривенного и внутримышечного Карелия, г.Петрозаводск, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные ул.Пирогова, д.З) "Для стационаров"
№ 05-46505/20 ГБУЗ "Республиканская больница Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2440919 от 14.08.2020 им.В.А.Баранова" (Республика раствора для внутривенного и внутримышечного Карелия, г.Петрозаводск, введения 1г, флаконы (50), коробки картонные ул.Пирогова, д.З) "Для стационаров"
№05-11994/21 РУП «Белмедпрепараты» Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 310520 от 09.03.2021 (Республика Беларусь, г.Минск, раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь ул.Фабрициуса, д.ЗО) введения 1000мг, флаконы (20), коробки картонные* № 05-30797/20 РУП «Белмедпрепараты» Цефтриаксон, порошок для приготовления РУП "Белмедпрепараты" Республика 330319 от 09.06.2020 (Республика Беларусь, г.Минск, раствора для внутривенного и внутримышечного Беларусь ул.Фабрициуса, д.ЗО) введения 1000мг, флаконы* №05-48113/20 ООО "Научно-технологическая Цитофлавин®, раствор для внутривенного ООО"НТФФ Россия 1271219 от 24.08.2020 фармацевтическая фирма введения 10мл, ампулы (10), пачки картонные* "ПОЛИСАН"
"ПОЛИСАН" (г.Санкт-Петербург, ул.Салова, д.72, корп.2, лит.А)
- по проверенным показателям
2481654
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru hg
К. 1. О № Ом ~ 7696
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru hg
К. 1. О № Ом ~ 7696
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1696/21 от 21.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
