РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-521/22 от 13.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-521/22 от 13.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-521/22 от 13.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Лидокаин Велфарм | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 350321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Карбамазепин | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 100221 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Лидокаин Велфарм | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 360321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| ОмеВел® | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 70321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| ОмеВел® | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 80321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Дротаверин Велфарм | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 30321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Дротаверин Велфарм | таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 40321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Ацикловир Велфарм | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 110321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Ацикловир Велфарм | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 120321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Карбамазепин | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 90221 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Диоридинвел® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 30121 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Ибупрофен Велфарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 100221 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Диоридинвел® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 40121 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Димедрол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 70321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Димедрол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 80321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Метфорвел® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 90421 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Метфорвел® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 100421 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ | капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 480321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ | капсулы 250 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 490321 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Ибупрофен Велфарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 90221 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Троксерутин Велфарм | капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 160421 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Троксерутин Велфарм | капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 170421 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Лидокаина гидрохлорид | API/LIH/202141 (162663) | Гуфик Байосайенсиз Лтд | Индия | |
| Ацикловир | А201126 (168124) | Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Азитромицина дигидрат | AZ0121001A (165605) | Юнимакс Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | |
| Ибупрофен | С100-2012263М (166156) | Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд | Китай |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в cфеpe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в cфеpe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения 2378282 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 'f3 . Об'. O '/ и ^
На № от
I о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-21941/21 ООО "Велфарм" АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250мг ООО "Велфарм" Россия 480321;
от 21.04.2021 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 490321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ацикловир Велфарм, таблетки 200мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 110321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 120321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Димедрол, раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 70321;
от 21.04.2021 внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы 80321 (10), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Диоридинвел®, таблетки, покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 30121;
от 21.04.2021 оболочкой 50мг+450мг 10шт., упаковки 40121 ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Дротаверин Велфарм, таблетки 40мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 30321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 40321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки 100221 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Карбамазепин, таблетки 200мг 10шт., упаковки ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 100221 №02-21941/21 ООО "Велфарм" Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 350321;
от 21.04.2021 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные 360321 №02-21941/21 ООО "Велфарм" Метфорвел®, таблетки, покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 90421;
от 21.04.2021 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 100421 контурные (6), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" ОмеВел®, капсулы кишечнорастворимые 20мг ООО "Велфарм" Россия 70321;
от 21.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки 80321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Троксерутин Велфарм, капсулы 300мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 160421;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 170421 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Юнимакс Кемикалз Индия AZ0121001A от 21.04.2021 Пвт.Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ацикловир, субстанция-порошок* Чжецзян Жебей Китай А201126 от 21.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Байокоз Китай С100-2012263М от 21.04.2021 Фармасьютикал Компани Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Гуфик Байосайенсиз Лтд Индия API/LIH/202141 от 21.04.2021
- по проверенным показателям
На № от
I о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-21941/21 ООО "Велфарм" АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ, капсулы 250мг ООО "Велфарм" Россия 480321;
от 21.04.2021 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки 490321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ацикловир Велфарм, таблетки 200мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 110321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 120321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Димедрол, раствор для внутривенного и ООО "Велфарм" Россия 70321;
от 21.04.2021 внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы 80321 (10), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Диоридинвел®, таблетки, покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 30121;
от 21.04.2021 оболочкой 50мг+450мг 10шт., упаковки 40121 ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Дротаверин Велфарм, таблетки 40мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 30321;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 40321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ибупрофен Велфарм, таблетки, покрытые ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 пленочной оболочкой 400мг 10шт., упаковки 100221 ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Карбамазепин, таблетки 200мг 10шт., упаковки ООО "Велфарм" Россия 90221;
от 21.04.2021 ячейковые контурные (5), пачки картонные 100221 №02-21941/21 ООО "Велфарм" Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций ООО "Велфарм" Россия 350321;
от 21.04.2021 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные 360321 №02-21941/21 ООО "Велфарм" Метфорвел®, таблетки, покрытые пленочной ООО "Велфарм" Россия 90421;
от 21.04.2021 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 100421 контурные (6), пачки картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" ОмеВел®, капсулы кишечнорастворимые 20мг ООО "Велфарм" Россия 70321;
от 21.04.2021 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки 80321 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Троксерутин Велфарм, капсулы 300мг 10шт., ООО "Велфарм" Россия 160421;
от 21.04.2021 упаковки ячейковые контурные (5), пачки 170421 картонные №02-21941/21 ООО "Велфарм" Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Юнимакс Кемикалз Индия AZ0121001A от 21.04.2021 Пвт.Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ацикловир, субстанция-порошок* Чжецзян Жебей Китай А201126 от 21.04.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Ибупрофен, субстанция-порошок* Хубэй Граньюлез Байокоз Китай С100-2012263М от 21.04.2021 Фармасьютикал Компани Лтд №02-21941/21 ООО "Велфарм" Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Гуфик Байосайенсиз Лтд Индия API/LIH/202141 от 21.04.2021
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения || | | [ДД | | |
2378282
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
78.05. коб LM Ом = 50 ail,
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
| 2S Ck А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2378282
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
78.05. коб LM Ом = 50 ail,
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
| 2S Ck А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-521/22 от 13.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
