РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-538/22 от 17.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-538/22 от 17.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-538/22 от 17.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (1), барабаны картонные навивные | 70321 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Лозартан калия | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные | 60720 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Тилорон | субстанция-порошок 1 шт. (10 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты из комбинированного материала (1), барабаны картонные навивные | АКП 30321 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Азитромицин | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные | 400321 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Клопидогрела гидросульфат | субстанция-порошок 1 шт. (10 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты из комбинированных материалов многослойные (1), барабаны картонные навивные | 230221 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Кларитромицин | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), короба картонные | 10121 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Флуконазол | субстанция-порошок 1 шт. (25 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные навивные | 70121 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Нафтифина гидрохлорид | субстанция-порошок 1 шт. (5 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), пакеты из комбинированных материалов (1), барабаны картонные навивные | 31020 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Азелаиновая кислота | субстанция-порошок 1 шт. (10 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные | 70221 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Мелоксикам | субстанция-порошок 1 шт. (5 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные | 81020 | Акционерное общество "Активный Компонент" (АО "Активный Компонент") | Россия |
| Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат | субстанция-порошок 1 шт. (10 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные (1), барабаны картонные навивные | 31120 | Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент") | Россия |
| Пирацетам | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), коробки картонные | 40221 | Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") | Россия |
| Пирацетам | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), коробки картонные | 50321 | Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") | Россия |
| Эуфиллин | раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), коробки картонные | 200121 | Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") | Россия |
| Эуфиллин | раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), коробки картонные | 210121 | Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") | Россия |
| Хлорпромазина гидрохлорид - Лонг Шенг Фарма Лимитед® | L1911004 | Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | |
| Метоклопрамида гидрохлорид | МНВ/002/20-21 | Байокемикал энд Синтетик Продактс Прайват Лимитед | Индия | |
| Эуфиллин | 881020 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармз | Россия | |
| Пирацетам | 20191130 | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | |
| Хлоргексидин | раствор для наружного применения 0.5% 1 шт. (1 л), бутылки | 040121 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Хлоргексидин | раствор для наружного применения 0.5% 1 шт. (1 л), бутылки | 070121 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Этиловый спирт | концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 010121 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Этиловый спирт | концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 020121 | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Этиловый спирт | Л220820 | Акционерное общество "РФК" (АО "РФК") | Россия | |
| Хлоргексидина биглюконат | CHG-003/20 | Дж.Амфрей Лабораториз | Индия | |
| Триожиналь® | капсулы вагинальные 14 шт., флаконы (1), пачки картонные | 1893 | Биос Индастри | Франция |
| Триожиналь® | капсулы вагинальные 14 шт., флаконы (1), пачки картонные | 1892 | Биос Индастри | Франция |
| Андрогель® | гель для наружного применения 10 мг/г 1 шт. (5 г), пакеты (30), пачки картонные | 33052 | Лаборатории Безен Интернасьональ САС | Франция |
| Андрогель® | гель для наружного применения 10 мг/г 1 шт. (5 г), пакеты (30), пачки картонные | 33051 | Лаборатории Безен Интернасьональ САС | Франция |
| Эстрожель® | гель трансдермальный 0.6 мг/г 1 шт. (80 г), флаконы с помпой-дозатором (1), пачки картонные | 73327 | Безен Мэньюфекчуринг Белджиум С.А. | Бельгия |
| Утрожестан® | капсулы 200 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0488 | Олик (Таиланд) Лимитед | Таиланд |
| Утрожестан® | капсулы 200 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0489 | Олик (Таиланд) Лимитед | Таиланд |
| Лизиноприл | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 4090321 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5250121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5220121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Атенолол | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 3210221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Атенолол | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 3030221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Лизиноприл | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 4100321 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Бромгексин | таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 3040121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ацетилсалициловая кислота | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 31020221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Бромгексин | таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 3030121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 4440321 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) | линимент для наружного применения 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные | 070221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) | линимент для наружного применения 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные | 080221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ацетилсалициловая кислота | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 31030221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Урсосан® | капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | 540321 | Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") | Россия |
| Урсосан® | капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | 550321 | Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") | Россия |
| Де-Нол® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | 290321 | Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") | Россия |
| Де-Нол® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | 310321 | Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") | Россия |
| Метоклопрамид | таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 3260121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Лизиноприл | таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 4010121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 5270121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Анальгин | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3480221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Ацетилсалициловая кислота | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3510121 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Кофеин-бензоат натрия | раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 661019 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) | линимент для наружного применения 1 шт. (40 г), тубы (1), пачки картонные | 070221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Симвастатин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 3010221 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 41011020 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
2*480221 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38;; (495) 698 15 74 у www.roszdravnadzor.ru lzor.ru, О 117 МАЙ 2022 №
Н а№ от
Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в I экз.
ЕА. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от!1 7 МАЙ 2022 ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества •лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030221;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3210221 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт., ОАО "Борисовский завод Республика 31020221;
от 06.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 31030221 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 4440321 от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бромгексин, таблетки 8мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030121;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3040121 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика "4090321;
от 06.04.2021 контурные (3). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 4100321 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221;
от 06.04.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь 080221 пачки картонные Хо 02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5220121;
от 06.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь 5250121 флаконы (I), пачки картонные Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азелаиновая кислота, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70221 от 11.03.2021 Компонент"
X^ 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азитромицин, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 400321 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Кларитромицин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10121 от 11.03.2021 Компонент"
Хе 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 230221 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Лозартан калия, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 60720 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Аю-ивный Компонент" Мелоксикам, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 81020 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 31020 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, субстанция- АО "Активный Россия 70321 от 11.03.2021 порошок* Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Тилорон, субстанция-порошок* АО "Активный Россия АКП 30321 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Флуконазол, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70121 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4- АО "Активный Россия 31120 от 11.03.2021 диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-З- Компонент"
карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат, субстанция-порошок* №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Андрогель®, гель для наружного применения I Омг/г 5г, Лаборатории Безен Франция 33051;
от 11.03.2021 пакеты (30), пачки картонные Интернасьональ САС 33052 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Триожиналь®, капсулы вагинальные 14шт., флаконы Биос Индастри Франция 1892;
от 11.03.2021 (1), пачки картонные 1893 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Утрожестан®, капсулы 200мг 7шт., блистеры (2), пачки Олик (Таиланд) Лимитед Таиланд 0488;
от 11.03.2021 картонные 0489 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Эстрожель®, гель трансдермальный О.бмг/г 80г. Безен Мэиьюфекчуринг Бельгия 73327 от 11.03.2021 флаконы с помпой-дозатором (1), пачки картонные Белджиум С.А.
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3480221 от 19.03.2021 контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт.. ОАО "Борисовский завод Республика 35I0I21 от 19.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 41011020 от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного ОАО "Борисовский завод Республика 66I0I9 от 19.03.2021 введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Лизиноприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 4010121 от 19.03.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221 от 19.03.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь пачки картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Метоклопрамид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3260121 от 19.03.2021 ячейковые контурные (5). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Симвастатин. таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Цефтриаксон. порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5270121 от 19.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь флаконы (1), пачки картонные №05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 290321;
от 19.03.2021 120мг 8шт., блистеры (14), пачки картонные 310321 №05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Урсосан®, капсулы 250мг 10шт., блистеры (10). пачки ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 540321;
от 19.03.2021 картонные 550321 №05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидин, раствор для наружного применения 0.5% ОАО "Кемеровская Россия 040121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" 1л, бутылки* фармацевтическая 070121 фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ОАО "Кемеровская Россия 010121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" раствора для наружного применения 95% 100мл, фармацевтическая 02012!
флаконы (1), пачки картонные фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95%* АО "РФК" Россия Л220820 от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
Ко 05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-003/20 от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, раствор для внутривенного и АО "Новосибхимфарм" Россия 40221;
от 25.03.2021 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), 50321 коробки картонные №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 200121;
от 25.03.2021 24мг/мл 5мл, ампулы (10). коробки картонные 210121 №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Хлорпромазина гидрохлорид - Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L1911004 от 25.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок* Байокемикал энд Индия МНВ/002/20-21 от 25.03.2021 Синтетик Продактс Прайват Лимитед №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин. субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 881020 от 25.03.2021 химфармзавод"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20191130 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
- по проверенным показателям
Н а№ от
Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в I экз.
ЕА. Ламанова 8(499)578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от!1 7 МАЙ 2022 ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества •лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Атенолол, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030221;
от 06.04.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3210221 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт., ОАО "Борисовский завод Республика 31020221;
от 06.04.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 31030221 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 4440321 от 06.04.2021 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Бромгексин, таблетки 8мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3030121;
от 06.04.2021 контурные (5), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 3040121 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Лизиноприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика "4090321;
от 06.04.2021 контурные (3). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 4100321 №02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221;
от 06.04.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь 080221 пачки картонные Хо 02-18237/21 ООО "Фарм-Инновации" Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5220121;
от 06.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь 5250121 флаконы (I), пачки картонные Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азелаиновая кислота, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70221 от 11.03.2021 Компонент"
X^ 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Азитромицин, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 400321 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Кларитромицин. субстанция-порошок* АО "Активный Россия 10121 от 11.03.2021 Компонент"
Хе 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Клопидогрела гидросульфат, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 230221 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Лозартан калия, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 60720 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Аю-ивный Компонент" Мелоксикам, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 81020 от 11.03.2021 Компонент"
Хо 05-12784/21 АО "Активный Компонент" Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 31020 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, субстанция- АО "Активный Россия 70321 от 11.03.2021 порошок* Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Тилорон, субстанция-порошок* АО "Активный Россия АКП 30321 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Флуконазол, субстанция-порошок* АО "Активный Россия 70121 от 11.03.2021 Компонент"
№05-12784/21 АО "Активный Компонент" Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4- АО "Активный Россия 31120 от 11.03.2021 диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-З- Компонент"
карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат, субстанция-порошок* №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Андрогель®, гель для наружного применения I Омг/г 5г, Лаборатории Безен Франция 33051;
от 11.03.2021 пакеты (30), пачки картонные Интернасьональ САС 33052 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Триожиналь®, капсулы вагинальные 14шт., флаконы Биос Индастри Франция 1892;
от 11.03.2021 (1), пачки картонные 1893 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Утрожестан®, капсулы 200мг 7шт., блистеры (2), пачки Олик (Таиланд) Лимитед Таиланд 0488;
от 11.03.2021 картонные 0489 №05-12791/21 ООО "Безен Хелскеа РУС" Эстрожель®, гель трансдермальный О.бмг/г 80г. Безен Мэиьюфекчуринг Бельгия 73327 от 11.03.2021 флаконы с помпой-дозатором (1), пачки картонные Белджиум С.А.
№05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 3480221 от 19.03.2021 контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500мг 10шт.. ОАО "Борисовский завод Республика 35I0I21 от 19.03.2021 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 41011020 от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного ОАО "Борисовский завод Республика 66I0I9 от 19.03.2021 введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Лизиноприл, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО "Борисовский завод Республика 4010121 от 19.03.2021 контурные (3), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Линимент бальзамический (по Вишневскому), ОАО "Борисовский завод Республика 070221 от 19.03.2021 линимент для наружного применения 40г, тубы (1). медицинских препаратов" Беларусь пачки картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Метоклопрамид, таблетки 10мг 10шт., упаковки ОАО "Борисовский завод Республика 3260121 от 19.03.2021 ячейковые контурные (5). пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Симвастатин. таблетки, покрытые пленочной оболочкой ОАО "Борисовский завод Республика 3010221 от 19.03.2021 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки медицинских препаратов" Беларусь картонные №05-14456/21 ООО "ИнтерЛек" Цефтриаксон. порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5270121 от 19.03.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1г, медицинских препаратов" Беларусь флаконы (1), пачки картонные №05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 290321;
от 19.03.2021 120мг 8шт., блистеры (14), пачки картонные 310321 №05-14471/21 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Урсосан®, капсулы 250мг 10шт., блистеры (10). пачки ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия 540321;
от 19.03.2021 картонные 550321 №05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидин, раствор для наружного применения 0.5% ОАО "Кемеровская Россия 040121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" 1л, бутылки* фармацевтическая 070121 фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, концентрат для приготовления ОАО "Кемеровская Россия 010121;
от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика" раствора для наружного применения 95% 100мл, фармацевтическая 02012!
флаконы (1), пачки картонные фабрика"
№05-15419/21 ОАО "Кемеровская Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95%* АО "РФК" Россия Л220820 от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
Ко 05-15419/21 ОАО "Кемеровская Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор* Дж.Амфрей Лабораториз Индия CHG-003/20 от 24.03.2021 фармацевтическая фабрика"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, раствор для внутривенного и АО "Новосибхимфарм" Россия 40221;
от 25.03.2021 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), 50321 коробки картонные №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин, раствор для внутривенного введения АО "Новосибхимфарм" Россия 200121;
от 25.03.2021 24мг/мл 5мл, ампулы (10). коробки картонные 210121 №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Хлорпромазина гидрохлорид - Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L1911004 от 25.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Метоклопрамида гидрохлорид, субстанция-порошок* Байокемикал энд Индия МНВ/002/20-21 от 25.03.2021 Синтетик Продактс Прайват Лимитед №05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Эуфиллин. субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 881020 от 25.03.2021 химфармзавод"
№05-15863/21 АО "Новосибхимфарм" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай 20191130 от 25.03.2021 Фармасьютикал Ко., Лтд
- по проверенным показателям
2480221
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
МАЙ 0 № Ри ЗАИР На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
‘ A oA
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
МАЙ 0 № Ри ЗАИР На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в | экз.
‘ A oA
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-538/22 от 17.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
