РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-547/22 от 19.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-547/22 от 19.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-547/22 от 19.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Азитромицин | капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 60121 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Азитромицин | капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 20121 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Азитромицин | капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 30121 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Флуоксетин | капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 10221 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Омепразол | капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 280421 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Омепразол | капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 290421 | ООО "Производство Медикаментов" | Россия |
| Азитромицина дигидрат | 103-201213-1 | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Азитромицина дигидрат | 129-201202-1 | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Омепразол | РОМСА20126 | Присайз Кемифарма Пвт.Лтд | Индия | |
| Флуоксетина гидрохлорид | FX0А0003 | Кимика Синтетика C.А. | Испания |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
2480323
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ ! ww>v.roszdravnadzor.ru a C lZ O r.r u t - / л .о о №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 i ./чИ . № (P'f/f ~^ ^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 250мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 20121;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов" 30121 №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 500мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 60121 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, капеулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 280421;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов" 290421 №02-16363/21 ООО "Производство Флуокеетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 10221 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 103-201213-1;
от 29.03.2021 Медикаментов" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-201202-1 №02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, субстанция-пеллеты* Присайз Кемифарма Индия РОМСА20126 от 29.03.2021 Медикаментов" Пвт.Лтд №02-16363/21 ООО "Производство Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FX0A0003 от 29.03.2021 Медикаментов"
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ ! ww>v.roszdravnadzor.ru a C lZ O r.r u t - / л .о о №
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в c(j)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 9 i ./чИ . № (P'f/f ~^ ^
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испытаний которых, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 250мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 20121;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов" 30121 №02-16363/21 ООО "Производство Азитромицин, капсулы 500мг 3шт., упаковки ООО "Производство Россия 60121 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, капеулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 280421;
от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов" 290421 №02-16363/21 ООО "Производство Флуокеетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ООО "Производство Россия 10221 от 29.03.2021 Медикаментов" ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикаментов"
№02-16363/21 ООО "Производство Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок* Чжэцзян Гобан Китай 103-201213-1;
от 29.03.2021 Медикаментов" Фармасьютикал Ко.Лтд 129-201202-1 №02-16363/21 ООО "Производство Омепразол, субстанция-пеллеты* Присайз Кемифарма Индия РОМСА20126 от 29.03.2021 Медикаментов" Пвт.Лтд №02-16363/21 ООО "Производство Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания FX0A0003 от 29.03.2021 Медикаментов"
- по проверенным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Але, ° Wwy.roszdravnadzor.ru Be р, А НИИ - 54/7/72
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
СС“ —
van А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Але, ° Wwy.roszdravnadzor.ru Be р, А НИИ - 54/7/72
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в 1 экз.
СС“ —
van А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-547/22 от 19.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
