РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1196/22 от 25.11.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1196/22 от 25.11.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1196/22 от 25.11.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Омез® | капсулы 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | В000740 | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия |
| Трихопол | таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | 60220 | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО | Польша |
| Карбамазепин | таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 660420 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Сенадексин | таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 310919 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Гликлазид МВ | таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 130418 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Кардиомагнил | таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | 00310219 | Никомед Дания АпС | Дания |
| Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные | 1090420 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Азитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 060319 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Мезим® форте | таблетки покрытые оболочкой 20 шт., блистеры (1), пачки картонные | 1210919 | Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА") | Россия |
| Азитромицин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | А7552 | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье | Республика Македония |
| Мезим® форте | таблетки покрытые оболочкой 20 шт., блистеры (4), пачки картонные | 0140219 | Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА") | Россия |
| Дротаверин | таблетки 40 мг 20 шт., банки (1), пачки картонные | 71218 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| Микразим® | капсулы 25000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 1011120 | ОАО "АВВА РУС" | Россия |
| Микразим® | капсулы 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 1031220 | ОАО "АВВА РУС" | Россия |
| Супрастин® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | 25А0519 | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия |
| Браунодин Б. Браун | мазь для наружного применения 10% 1 шт. (20 г), тубы (1), пачки картонные | 18265М33 | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария |
| Мирамистин® | раствор для местного применения 0.01% 1 шт. (150 мл), флаконы (1), пачки картонные | 3740919 | ООО "Инфамед" | Россия |
| Этамзилат | раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 90619 | Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") | Россия |
| Ксарелто® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | BXJ70L1 | Байер АГ | Германия |
| Варфарин Канон | таблетки 2.5 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | 030219 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
| Калия хлорид | раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 100220 | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия |
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 361219 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Варфарин | таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 040219 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Глицин | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 3333122020 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | Россия |
| Эспумизан® | капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | 01703В | Берлин-Хеми АГ | Германия |
| Калетра | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | 2101219 | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ | Германия |
| Лефлобакт® | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 270520 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Лоперамид | таблетки 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 451219 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Лоперамид | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 180420 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| L-Тироксин | таблетки 100 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 010319 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Лоперамид | капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 200519 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), ящики картонные | 6150819 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Амбен | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 071018 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия |
| Эзомепразол Канон | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 040420 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
| Метформин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 841219 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
| Диклофенак | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 030119 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Тиамин | раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1231218 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные | 211019 | Балканфарма - Троян АД | Болгария |
| Анальгин | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 02010121 | Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") | Россия |
| Боярышника настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные | 110620 | ООО "Гиппократ" | Россия |
| Солодки сироп | сироп 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные | 270920 | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| Мотониум® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 30120 | Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") | Россия |
| Рабиет® | капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 30120 | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") | Россия |
| Тиамин | раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 180120 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Этамзилат-Ферейн® | раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 110320 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
| Аминалон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 250120 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Аммиак | раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (40 мл), флаконы (1), пачки картонные | 830620 | Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") | Россия |
| Борная кислота | раствор для местного применения 3% 1 шт. (10 мл), флаконы | 30620 | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | Россия |
| Белластезин | таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 30920 | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | Россия |
| Салициловая мазь | мазь для наружного применения 2% 1 шт. (25 г), банки | 100920 | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | Россия |
| Хлоргексидина биглюконат | раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (100 мл), флаконы | 2010920 | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| Цинковая мазь | мазь для наружного применения 10% 1 шт. (40 г), банки темного стекла (64), упаковки картонные | 70320 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Алоэ экстракт жидкий | раствор для подкожного введения 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 60119 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Спиронолактон | таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 170519 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Алмагель® | суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные | 021119 | Балканфарма - Троян АД | Болгария |
| Дилтиазем | таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 1058202 | АЛКАЛОИД АД Скопье | Республика Северная Македония |
| Ротомокс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные | 0010319 | Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ") | Россия |
| Лоперамид | таблетки 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 270619 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Эзомепразол Канон | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 040420 | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | Россия |
| Пиридоксин | раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные | 030120 | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
А.В.Самойлова
2539030 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Руководителям организаций .п производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от
[Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 П р и л ож ен и е к письму Р осздр ав н адзор а о т (^ 5 -. / ^ С > /с /^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация С ерии Номер задания пр-ва лекарственных средств ФГБУ "НМИЦ ДГО И им.Дмитрия О мез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Лабораторис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В000740 № 01И -76/21 от 21.01.2021 Рогачева" М3 РФ (г.М осква, упаковки безъячейковые Лтд. Росздравнадзора ул.Саморы Машела, д .1) контурные (3), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФГБУ "НМИЦ ДГО И им.Дмитрия Трихопол® таблетки 250м г 10шт., Фармацевтический завод Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60220 № 01И -76/21 Рогачева" М3 РФ (г.Москва, блистеры (2), пачки картонные "ПОЛЬФАРМА" АО Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Саморы Машела, д.1) (Московская лаборатория)
ГБУЗ МО "Жуковская ГКБ" Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660420 № 01И -76/21 (Московская область, г.Жуковский, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Фрунзе, д.1) контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ГБУЗ "ГКБ им.М .П.Кончаловского Сенадексин таблетки 70мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310919 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, упаковки ячейковые контурные (2), компания "Здоровье" Росздравнадзора o t 21. 01.2021
ал.Каштановая, д .2 , стр.1) пачки картонные (Московская лаборатория)
ГБУЗ "ГКБ им.М.П.Кончаловского Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130418 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, модифицированным Росздравнадзора от 21.01.2021 ал.Каштановая, д .2 , стр.1) высвобождением 60м г 30шт., (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница № 1" Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00310219 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, пленочной оболочкой Фармасьютикалс" Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.Ю) 150мг+30,39мг 100шт., флаконы (1), (Московская лаборатория) пачки картонные ГБУЗ МО "Жуковская ГКБ" Лидокаин раствор для инъекций ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090420 № 01И -76/21 (Московская область, г.Жуковский, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Беларусь Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Фрунзе, д.1) картонные (Московская лаборатория) ФГБУ "Клиническая больница №1" Азитромицин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06 0 3 1 9 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, пленочной оболочкой 500мг 3 шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.10) упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница № 1" М езим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210919 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, оболочкой 20шт., упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 ячейковые контурные (1), пачки (Московская лаборатория) Д.10) картонные ФГБУ "Клиническая больница" Азитромицин таблетки покрытые РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А 7552 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, пленочной оболочкой 500м г 3шт., Скопье Македония Росздравнадзора o t 21. 01.2021
ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0140219 № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница"
оболочкой 20шт., упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 УДП РФ (г.Москва, ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) ячейковые контурные (4), пачки (Московская лаборатория) картонные ГБУЗ "ГКБ им.М.П.Кончаловского Дротаверин таблетки 40м г 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71218 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 ал.Каштановая, д .2 , стр.1) пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Микразим® капсулы 25000Е Д АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1011120 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., Д.45) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Микразим® капсулы 10000Е Д АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031220 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., д.45) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Супрастин® раствор для ЗАО "Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25А 0519 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., д.45) внутривенного и внутримышечного завод ЭГИС" Росздравнадзора от 21.01.2021 введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Браунодин Б. Браун мазь для Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18265М ЗЗ № 01И -76/21 ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский просп., д.45) наружного применения 10% 20г, Росздравнадзора от 21.01.2021 тубы (1), пачки картонные (Московская лаборатория) Мирамистин® раствор для местного ООО "ИНФАМЕД К" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3740919 № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница"
применения 0,01 % 150мл, флаконы Росздравнадзора o t 21. 01.2021 УДП РФ (г.Москва, ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) полиэтиленовые (1), в комплекте с (Московская лаборатория) насадкой-распылителем, пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница" Этамзилат раствор для инъекций АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90619 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) ячейковые контурные (2), пачки (Московская лаборатория) картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Ксарелто® таблетки покрытые Байер АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BXJ70L1 № 01И -76/21 пленочной оболочкой 2,5м г 14шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 Литовский б-р, д. 1А ) упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Варфарин Канон таблетки 2,5м г ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030219 № 01И -76/21 20ш т., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора от 21.01.2021 Литовский б-р, д . 1А) контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория) ДКБ РАН (г.Москва, Калия хлорид раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100220 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) внутривенного введения 40мг/мл биофабрика" Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Московская лаборатория)
ЦКБ РАН (г.Москва, Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361219 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) картонные Варфарин таблетки 2,5м г 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040219 № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ООО "Аптека №79" (Костромская Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3333122020 № 01И -76/21 область, г.Кострома, ул.Никитская, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.84) контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им.Дмитрия Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Г ермания Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01703В № 01И -76/21 Рогачева" М3 РФ (г.Москва, блистеры (1), пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Саморы Машела, д.1) (Московская лаборатория)
ФГБУ "Клиническая больница" Калетра® таблетки покрытые АО "Р-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2101219 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, пленочной оболочкой 200мг-ь50мг Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) 120шт., флаконы (1), пачки (Московская лаборатория) картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Лефлобакт® раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 27 0 5 2 0 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора от 21.01.2021 картонные (Московская лаборатория) ЦКБ РАН (г.Москва, Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451219 № 01И -76/21 Литовский б-р, д . 1А) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 пачки картонные (Московская лаборатория) ФГБУ "3 ЦВКГ Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180420 № 01И -76/21 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ФГБУ "3 ЦВКГ L-Тироксин таблетки ЮОмкг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01 0 3 1 9 № 01И -76/21 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.М осква, Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200 5 1 9 № 01И -76/21 ул.Народного Ополчения, д .3 5 ) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 пачки картонные (Московская лаборатория) ФКУЗ "ГКГ М ВД РФ" (г.Москва, Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6 1 50819 № 01И -76/21 ул.Народного Ополчения, д.35) 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница №1" Амбен раствор для внутривенного и ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071018 от 21.01.2021 (г.Москва, ул.Староволынская, внутримышечного введения 10мг/мл ФМБА России Росздравнадзора Д .Ю ) 5мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора (Московская область, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д. 1 ) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ М етформин таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841219 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 500мг 10шт., Росздравнадзора (Московская область, упаковки ячейковые контурные (6), (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Диклофенак таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03 0 1 1 9 o t 21. 01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Московская область, 50мг 10 шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1231218 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора (Московская область, 1мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д. 1 ) картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, Алмагель® суспензия для приема Балканфарма-Троян А Д Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211019 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) внутрь, 170мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора картонные /в комплекте с ложкой (Московская лаборатория) мерной/
№ 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Анальгин таблетки 500мг 10шт., А О "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02010121 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Боярышника настойка 25мл, ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110620 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Солодки сироп 1ООг, флаконы ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) оранжевого стекла (1), пачки фармацевтическая Росздравнадзора картонные фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, М отониум® таблетки, покрытые А О "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30120 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д .35) пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 ФКУЗ Т К Г МВД РФ" (г.Москва, Рабиет® капсулы АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30120 o t 21. 01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) кишечнорастворимые 20мг 14шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180120 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора 1мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ М ВД РФ" (г.Москва, Этамзилат-Ф ерейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110320 o t 21. 01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (5), Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Аминалон таблетки, покрытые АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25 0 1 2 0 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) пленочной оболочкой 250м г 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (5), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Аммиак раствор для наружного ООО "ЙТМК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830620 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) применения и ингаляций 10% 40мл, Росздравнадзора флаконы полиэтиленовые (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Борная кислота раствор для ЗАО "ЯФФ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 306 2 0 o t 21. 01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) местного применения спиртовой 3% Росздравнадзора 10мл, флаконы-капельницы темного (Московская лаборатория) стекла № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Белластезин таблетки 10шт., АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) упаковки ячейковые контурные "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Салицилово-цинковая паста для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) наружного применения 25г, банки фармацевтическая Росздравнадзора темного стекла фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Хлоргексидина биглюконат раствор ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2010920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика" (Московская лаборатория) полимерные с насадками-капельницами № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Цинковая мазь для наружного ОАО "Тверская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70320 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) применения 10% 25 г, банки темного фармацевтическая Росздравнадзора стекла фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ А лоэ экстракт жидкий раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ подкожного введения 1мл, Росздравнадзора (Московская область, г.Одинцово, ампулы (5), упаковки ячейковые (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д. 1) контурные (2), пачки картонные* № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ Спиронолактон таблетки 25мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170519 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская область, г.Одинцово, контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д. 1) № 01И -76/21 Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ Алмагель® суспензия для приема Балканфарма-Троян А Д Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021119 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ внутрь, 170мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора (Московская область, картонные /в комплекте с ложкой (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д. 1) мерной/
№ 01И -76/21 Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ Дилтиазем таблетки АЛКАЛО И Д А Д Скопье Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1058202 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пролонгированного действия 90мг Северная Росздравнадзора (Московская область, 10шт., блистеры (3), пачки Македония (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) картонные № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Ротомокс таблетки, покрытые ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010319 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 400м г 5шт., Росздравнадзора (Московская область, упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д. 1) пачки картонные № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Лоперамид таблетки 2мг 10 шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270619 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора (Московская область, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) упаковки ячейковые контурные (1), № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская химико Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030120 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая фирма" Росздравнадзора (Московская область, картонные (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д .1)
- по проверенны м показателям
[Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 П р и л ож ен и е к письму Р осздр ав н адзор а о т (^ 5 -. / ^ С > /с /^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация С ерии Номер задания пр-ва лекарственных средств ФГБУ "НМИЦ ДГО И им.Дмитрия О мез® капсулы 20мг 10шт., Д-р Редди'с Лабораторис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В000740 № 01И -76/21 от 21.01.2021 Рогачева" М3 РФ (г.М осква, упаковки безъячейковые Лтд. Росздравнадзора ул.Саморы Машела, д .1) контурные (3), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФГБУ "НМИЦ ДГО И им.Дмитрия Трихопол® таблетки 250м г 10шт., Фармацевтический завод Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60220 № 01И -76/21 Рогачева" М3 РФ (г.Москва, блистеры (2), пачки картонные "ПОЛЬФАРМА" АО Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Саморы Машела, д.1) (Московская лаборатория)
ГБУЗ МО "Жуковская ГКБ" Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660420 № 01И -76/21 (Московская область, г.Жуковский, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Фрунзе, д.1) контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ГБУЗ "ГКБ им.М .П.Кончаловского Сенадексин таблетки 70мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310919 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, упаковки ячейковые контурные (2), компания "Здоровье" Росздравнадзора o t 21. 01.2021
ал.Каштановая, д .2 , стр.1) пачки картонные (Московская лаборатория)
ГБУЗ "ГКБ им.М.П.Кончаловского Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130418 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, модифицированным Росздравнадзора от 21.01.2021 ал.Каштановая, д .2 , стр.1) высвобождением 60м г 30шт., (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница № 1" Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00310219 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, пленочной оболочкой Фармасьютикалс" Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.Ю) 150мг+30,39мг 100шт., флаконы (1), (Московская лаборатория) пачки картонные ГБУЗ МО "Жуковская ГКБ" Лидокаин раствор для инъекций ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090420 № 01И -76/21 (Московская область, г.Жуковский, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Беларусь Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Фрунзе, д.1) картонные (Московская лаборатория) ФГБУ "Клиническая больница №1" Азитромицин таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06 0 3 1 9 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, пленочной оболочкой 500мг 3 шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.10) упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница № 1" М езим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210919 № 01И -76/21 (г.Москва, ул.Староволынская, оболочкой 20шт., упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 ячейковые контурные (1), пачки (Московская лаборатория) Д.10) картонные ФГБУ "Клиническая больница" Азитромицин таблетки покрытые РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А 7552 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, пленочной оболочкой 500м г 3шт., Скопье Македония Росздравнадзора o t 21. 01.2021
ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0140219 № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница"
оболочкой 20шт., упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 УДП РФ (г.Москва, ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) ячейковые контурные (4), пачки (Московская лаборатория) картонные ГБУЗ "ГКБ им.М.П.Кончаловского Дротаверин таблетки 40м г 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71218 № 01И -76/21 ДЗМ" (г.Москва, г.Зеленоград, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 ал.Каштановая, д .2 , стр.1) пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Микразим® капсулы 25000Е Д АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1011120 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., Д.45) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Микразим® капсулы 10000Е Д АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1031220 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., д.45) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Супрастин® раствор для ЗАО "Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25А 0519 № 01И -76/21 Ломоносовский просп., д.45) внутривенного и внутримышечного завод ЭГИС" Росздравнадзора от 21.01.2021 введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Браунодин Б. Браун мазь для Б.Браун Медикал АГ Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18265М ЗЗ № 01И -76/21 ФКУЗ "ЦА МВД РФ" (г.Москва, Ломоносовский просп., д.45) наружного применения 10% 20г, Росздравнадзора от 21.01.2021 тубы (1), пачки картонные (Московская лаборатория) Мирамистин® раствор для местного ООО "ИНФАМЕД К" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3740919 № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница"
применения 0,01 % 150мл, флаконы Росздравнадзора o t 21. 01.2021 УДП РФ (г.Москва, ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) полиэтиленовые (1), в комплекте с (Московская лаборатория) насадкой-распылителем, пачки картонные ФГБУ "Клиническая больница" Этамзилат раствор для инъекций АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90619 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, 125мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) ячейковые контурные (2), пачки (Московская лаборатория) картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Ксарелто® таблетки покрытые Байер АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BXJ70L1 № 01И -76/21 пленочной оболочкой 2,5м г 14шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 Литовский б-р, д. 1А ) упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Варфарин Канон таблетки 2,5м г ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030219 № 01И -76/21 20ш т., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора от 21.01.2021 Литовский б-р, д . 1А) контурные (5), пачки картонные (Московская лаборатория) ДКБ РАН (г.Москва, Калия хлорид раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100220 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) внутривенного введения 40мг/мл биофабрика" Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Московская лаборатория)
ЦКБ РАН (г.Москва, Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361219 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора от 21.01.2021 10мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) картонные Варфарин таблетки 2,5м г 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040219 № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ООО "Аптека №79" (Костромская Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3333122020 № 01И -76/21 область, г.Кострома, ул.Никитская, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора от 21.01.2021 Д.84) контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория)
ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им.Дмитрия Эспумизан® капсулы 40мг 25шт., Каталент Г ермания Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01703В № 01И -76/21 Рогачева" М3 РФ (г.Москва, блистеры (1), пачки картонные Эбербах ГмбХ Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Саморы Машела, д.1) (Московская лаборатория)
ФГБУ "Клиническая больница" Калетра® таблетки покрытые АО "Р-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2101219 № 01И -76/21 УДП РФ (г.Москва, пленочной оболочкой 200мг-ь50мг Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Лосиноостровская, д.45,к.1) 120шт., флаконы (1), пачки (Московская лаборатория) картонные ЦКБ РАН (г.Москва, Лефлобакт® раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 27 0 5 2 0 № 01И -76/21 Литовский б-р, д. 1А) 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора от 21.01.2021 картонные (Московская лаборатория) ЦКБ РАН (г.Москва, Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451219 № 01И -76/21 Литовский б-р, д . 1А) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 пачки картонные (Московская лаборатория) ФГБУ "3 ЦВКГ Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180420 № 01И -76/21 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ФГБУ "3 ЦВКГ L-Тироксин таблетки ЮОмкг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01 0 3 1 9 № 01И -76/21 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.М осква, Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200 5 1 9 № 01И -76/21 ул.Народного Ополчения, д .3 5 ) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 пачки картонные (Московская лаборатория) ФКУЗ "ГКГ М ВД РФ" (г.Москва, Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6 1 50819 № 01И -76/21 ул.Народного Ополчения, д.35) 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора от 21.01.2021 контурные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФГБУ "Клиническая больница №1" Амбен раствор для внутривенного и ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071018 от 21.01.2021 (г.Москва, ул.Староволынская, внутримышечного введения 10мг/мл ФМБА России Росздравнадзора Д .Ю ) 5мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора (Московская область, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д. 1 ) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ М етформин таблетки, покрытые АО "ВЕРТЕКС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 841219 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 500мг 10шт., Росздравнадзора (Московская область, упаковки ячейковые контурные (6), (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Диклофенак таблетки покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 03 0 1 1 9 o t 21. 01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Московская область, 50мг 10 шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д.1 ) контурные (2), пачки картонные № 01И -76/21 ФГБУ "3 ЦВКГ Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1231218 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора (Московская область, 1мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) г.о.Красногорск, п.Новый, д. 1 ) картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, Алмагель® суспензия для приема Балканфарма-Троян А Д Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211019 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) внутрь, 170мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора картонные /в комплекте с ложкой (Московская лаборатория) мерной/
№ 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Анальгин таблетки 500мг 10шт., А О "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02010121 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Боярышника настойка 25мл, ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110620 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) флаконы темного стекла (1), пачки Росздравнадзора картонные (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Солодки сироп 1ООг, флаконы ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) оранжевого стекла (1), пачки фармацевтическая Росздравнадзора картонные фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, М отониум® таблетки, покрытые А О "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30120 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д .35) пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 ФКУЗ Т К Г МВД РФ" (г.Москва, Рабиет® капсулы АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30120 o t 21. 01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) кишечнорастворимые 20мг 14шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ МВД РФ" (г.Москва, Тиамин раствор для ОАО "БЗМП" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180120 от 21.01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) внутримышечного введения 50мг/мл Беларусь Росздравнадзора 1мл, ампулы (10), коробки (Московская лаборатория) картонные № 01И -76/21 ФКУЗ "ГКГ М ВД РФ" (г.Москва, Этамзилат-Ф ерейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110320 o t 21. 01.2021 ул.Народного Ополчения, д.35) инъекций 125мг/мл 2мл, ампулы (5), Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Аминалон таблетки, покрытые АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25 0 1 2 0 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) пленочной оболочкой 250м г 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (5), (Московская лаборатория) пачки картонные № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Аммиак раствор для наружного ООО "ЙТМК" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830620 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) применения и ингаляций 10% 40мл, Росздравнадзора флаконы полиэтиленовые (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Борная кислота раствор для ЗАО "ЯФФ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 306 2 0 o t 21. 01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) местного применения спиртовой 3% Росздравнадзора 10мл, флаконы-капельницы темного (Московская лаборатория) стекла № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Белластезин таблетки 10шт., АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) упаковки ячейковые контурные "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Салицилово-цинковая паста для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) наружного применения 25г, банки фармацевтическая Росздравнадзора темного стекла фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Хлоргексидина биглюконат раствор ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2010920 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика" (Московская лаборатория) полимерные с насадками-капельницами № 01И -76/21 АО "Медицина" (г.Москва, Цинковая мазь для наружного ОАО "Тверская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70320 от 21.01.2021 2-й Тверской-Ямской пер., д.10) применения 10% 25 г, банки темного фармацевтическая Росздравнадзора стекла фабрика" (Московская лаборатория) № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ А лоэ экстракт жидкий раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60119 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ подкожного введения 1мл, Росздравнадзора (Московская область, г.Одинцово, ампулы (5), упаковки ячейковые (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д. 1) контурные (2), пачки картонные* № 01И -76/21 Филиал №3 ФГБУ "3 ЦВКГ Спиронолактон таблетки 25мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170519 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Московская область, г.Одинцово, контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория) ул.Маршала Бирюзова, д. 1) № 01И -76/21 Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ Алмагель® суспензия для приема Балканфарма-Троян А Д Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021119 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ внутрь, 170мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора (Московская область, картонные /в комплекте с ложкой (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д. 1) мерной/
№ 01И -76/21 Филиал №4 ФГБУ "3 ЦВКГ Дилтиазем таблетки АЛКАЛО И Д А Д Скопье Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1058202 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пролонгированного действия 90мг Северная Росздравнадзора (Московская область, 10шт., блистеры (3), пачки Македония (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) картонные № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Ротомокс таблетки, покрытые ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010319 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ пленочной оболочкой 400м г 5шт., Росздравнадзора (Московская область, упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д. 1) пачки картонные № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Лоперамид таблетки 2мг 10 шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270619 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Московская область, пачки картонные (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Эзомепразол Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора (Московская область, пленочной оболочкой 20мг 14шт., (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды , д .1) упаковки ячейковые контурные (1), № 01И -76/21 Филиал № 4 ФГБУ "3 ЦВКГ Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "Ереванская химико Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030120 от 21.01.2021 им.А.А.Вишневского" МО РФ 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая фирма" Росздравнадзора (Московская область, картонные (Московская лаборатория) г.Краснознаменск, ул.П обеды, д .1)
- по проверенны м показателям
НИ
Руководителям организаций- |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 >
ы www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям организации- AS 17. КАИ. № Of ~ 196. импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в | экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
Руководителям организаций- |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 >
ы www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям организации- AS 17. КАИ. № Of ~ 196. импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в | экз.
А.В. Самойлова
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68
Скачать документ: Письмо 01И-1196/22 от 25.11.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
