Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [~ .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И |
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
LD OF. LOT, № 214-777 Ha Ne от
О выпуске лекарственных препаратов в обращение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов фармацевтического рынка на то, что на территории Российской Федерации выявлены лекарственные препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, выданным в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В соответствии с действующим законодательством декларация о соответствии лекарственных средств может быть принята на основании информации о протоколах исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификате системы качества, выданном органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (постановление Правительства Российской Федерации от |
декабря 209 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»). |

Врио руководителя Cd Б.А. Тельнова
Трапкова А.А.
625 32 50