MnnncrepcrBo strpasooxpaxeuls . Poccrficxoft Oe4epaqnx oEIEPA.TIbHAS CJIyX{EA tIO HAISOPy _l B COEPE 3APABOOXPAITEHAfl (POC3,{PABHMsOP) Cy6rercrrr o6paqenru JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB CrraasHcl€f, nn. 4, crp. l, Mocna, 109074 TenoSou: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropl{aJlbnble oprarlbl M*" a"n '=o21 3 Oegepa.nbuofi cryx6bl Iro H4A3opy B cQepe 3ApaBooxp a\renns.
Ha IS _l Opraunsarynl, oc)ruIecrBJltplque t- 9KCleprLI3y KarIecTBa JreKapcrBeHlrbrx cpe.ucTB
06 orsbme lar o6paqeHar Mealnucrcrue opr aHI{3aIIuE cepnn J[eKapcrBeHHoro cpeAcTBa Opranu yrrpaBJIeHHt sApaBOOXparIeHI.reM cy6texton Poccufictcofi @egepaunn

Oe4epailruaa cJryx6a 11o HaA3opy B cipepe 3ApaBooxp aneriors. coo6qaer, qro OOO (BHAJI> rpuugTo peureHrre o6 orgrrse I,I3 o6pallleilr4l. neKapcrBeHHoro npe[apara (rlr,r1orlrgoBafl KncJrora-Buan, pacrBop Anfi unberrylfi 10 nar/rran 1 n'rn, aMuynbl TeMHoro creKJra (10), ynar(oBKr{ flqetrKoBbre KoHrypnue (l), narIKtI KaproHHble) ceprul LZI202 nBor{3BoAcrBa ((L[arrbAyn lllsrury Oapuacrtoturax Ko.JIrIp>, I(HTafi, B cB{3lir c ero HecoorpercrBr{eM rpe6oBaHu.f,M xopuarunnofi AoI(yMeImaIIH}r no noKa3areJllo Pocs4panga43op rlpeAJraraer OOO (BI4AJID rpeAocraBrrrb cBeAenrzu oG usllrr:uu r,I3 o 6p aq eilLrs. )rKa3 aHHofi cepuu JI eKap crBeHHoro Epenapara.
Oegepalruar cJryx6a HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennr rlpeAJlaraer ro cy6rexrau o6parqerulx JreKapcrBer{Hbrx cpe.[crB flpoBecrl,I npoBepKy Hwlwtr4s.yraranHofi cepuu JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa ,r fipeAcraBuTb B Teppuropaanrssrft opraH Pocs4pa.nl{aA3opa I,IHQopMarIruo o6 nsrxrvrs ee ns o6paqeuus.
TeppuropfiaJrBubrM opr€uraM PocsgpaBl{aA3opa o6ecne.rntr KolrrpoJrl 3a BburBJrenrleM H r{3brrrleM BrrmeyKa3asnofi cepryI xeKapcrreHHoro cpegmra. O rrpoBe.qeHnofi pa6ore HuQopMlrpoBarb Pocs4panHaAsop.

Bpuo pyI(oBoAHreJLtI [.B.IIapxoMeHKo

I.B.IassosKa 84995780t87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) - уоъекты ооращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74.
Территориальные органы
to. OF 23 № OPH - 925, th 6) Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие _ экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121202 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю _ «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.06.2013 №16И-671/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187