Munncrepcrgo n,qpalooxpanexns . Poccnficrofi Oegepaqlrn oE [EpAJIbHAf cJIyx(EA rIO HA]I3Opy B COEPE 3.qPABOOXPAHEHITff (POC3IPABHAASOP)
Cransncras rur. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Tene{on: (495) 698 45 38;698 15 74 Cy6rerru o6pauleHnx Nb JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
HaNb_ or Teppraropv€lJrbHhre opraHhr @e4epanrHofi cJry)K6rr no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp alennfl,
OpraHns aqLru, ocyulecrBnrroqrae O nocrynleHr{r.r r,ru$opMarlua 3KC[epTr,r3y KaqecTBa o BBUrBJreHlrr{ HeAO6pOKarrecTBeHHbD( JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB neKapcTBeHHhD( cpeACTB
Me.{urIlEHcKu e opraHrrcarlutr
OpraHrr yupaBJreHrrt 3ApaBooxpaHeHn eM cy6beKToB Pocczficrofi @e4ep a\un
(DegepanrH€ul. cJIy)K6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHe1ufl coo6ulaer o uocryrlJleHul{ nnQoprvraqaz o BbTf,BJIeHLILt neKapcrBeHHhIX npenaparoB, KarrecrBo Korophrx He orBerraer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaH uflM:
l' 3a6paroBaHHble rEy3 cnep4loncKofi o6racrr,r "I{enrp Ko'rponr KarrecrBa u ceprzQzr a\vu JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB'r :
- Eopnax KklcJlora' pacrBop Alrfl. HapyxHoro npr4MeHeHmt lcnupronofi] 3yo 25 vtr, SlaroHu reMHoro creKJIa, rpol{3BoAcrna 3AO "Pocrosirar Qap^aar{eBrrrqecK€ur Sa6pnxa", [ocraBIrILrK OO-O "fo4oBaroB", llepnacrczft rpafr, rroK€BareJrr4:
"V[aKoBKa" ("a ropnblllrKux QnaroHon r4Meercr o6u*Hrrfi 6enufr Kpltcr€lJlJlu'recrl4ft naner), "MaprrapoBKa" (Ha erurerrce SnarcouoB BMecro Ha1nncu < Aerefi Mecre) yKa3aHo ,,irp.r" or 4erefi>> - cepuu ) 951211;
- ,'{ouarrauH' KoHIIeHTpar .qJIt [pnroroBJreHlrrr pacrBopa Ana nnsy suir 4lur/ul 5 ul, aMryJIbI (5), ynaKoBKrr KoHrypHhle [JracrLIKoBbIe (no44onu ) (2), raqKr{
KaproHHhle' [pol43BoAcrBa OAO "EzoxzlanK", [ocraBrqur fll X]\,ftg'rrArrr""rr- 6a3a", Xalrru-Mascuitct2' 3a6paxoBaHHhle ofy3 "I{eurp KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpe4crn,, Acrpaxancrofi o6nacru:
 2
- .{orcuquulaH-@epeftn@, mnoQurrcar AJr.lt [prrroroBJreHrrr pacrBopa pw unsyzuir 100 Mr, Qrarouu (5), yn. KoHr. rq. (1b), Kop. Kapr. (rrr" craqrEoHapon), nporr3BoAcrBa 3AO "EprrHqaloB-A", nocraBrrlr{K OOO OfI "AcrpaQaprra;, AcrpaxaucK€ul o6lacru, noKa3areJlb "OlucaHr,re" (uopzcrar Macca or cBerJro- xeJrroro Ao KopnqHeBaro-x(eJrroro qnera) - cepur4 0 | 021 3 ;
- KaHauurIHH, AI'A rlp'4roroBJreHr{r pacrBopa Arrfl Br{yrpr{MbrrleqHoro ''opoluoK BBeAeHLIt 1000 MF, Qlarouu (50), xopo6ru *uprb"""r. "AJrf, crarlrroHdpd,,, rpoll3BoAcrBa OAO "CI'IHTe3", nocraBlrlrrK OOO "Acrpaxanr-Oafna", Acrpa _
@e4epaqnz o6ecueqlrrb KoHTponb 3a I,I3brrHeM rI yHI,rrIToxeHLreM B ycraHoBJreHHoM noptAKe yK€BaHHhIx uaprufi JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB r,rx BJraAenbrlaMr4.
O pesynbrarax ranQoprr,rnpoBarb Pocs4panHaA3op.
(Degepan*rar cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr.r.fl rrpeAJraraer cy6reruana o6paqeHurl iIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAr4rIxHcKr{M opraHr,r3ar{Lt.rrM npoBecrg rlpoBepKy Hurullus' LIHhrx naptutrt yKa3aHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, a raK)Ke MeporpujfiTufl' rrpeAycMorpeHHble crarrefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Nsl84-03 ((o rexHnqecKoM peryJlllpoBaHur{). o p*ynbrarax nHsopnaupoBarb reppr.rropuwrclestit opraH pocs4paaHaA3opa.
TeppuropI4aIIbHbIM opraHaM Pocs4panHa.{3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a llcrloJlHeHuena cy6leKTaMI4 o6paqeHl{rl neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Oe4epanr"oro 3aKoHa or 12'04'2010 Ns 6l-@3 <06 o6paqeHun neKapcrBeHHhrx cpeAcrB> (cmrrr 57) n qacrn co6nro.qeru4t 3arlpera Ha peaJlrl3allruo nego6poravecrBeHHbrx JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
(Degepalruax cnyx6a no HaA3opy B csepe rapu"oorp a*eHns, npeAnaraer I{3roroBHTeJIIo (npoAaaqy, il}Iqy, BEInoJIH.ttrcuIeMy Qynxqnu uHocrpaHHoro H3roroBHrenx) yK€BaHHhrx ceputrt JleKapcrBenHbrx cpeAcrB rrpoBecrLt Mepolprrrrr{rr, npeAycMorpeHHble crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002IBtg4:@3 (O rexHl{qecKoM peryJlHpoBaHnlft)). O npone4eHHofi pa6ore n3roroBr4Temo (gerrapaHry) uHQoprrazpoBarb PocsgpanHaA3op B TeqeHlre Aec.flTH Auefi c MoMeHra BbrxoAa AaHHoro rllltcbMa B gneKTpoHHoM BI'rAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c rocJreAyroqeft 4ocunxofi na 6ymaxHoM Hocr{TeJre.

Bpuo pyKoBoAr..rreJr.rr {.B.llapxoMeHKo

f.B.faruroqra 8 (499) 578 0l 87

a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ДЕР MB. » Ob .- 29/3
Ha No о
Г. |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":

- Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы темного стекла, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО
"Годовалов", Пермский край, показатели:

"Упаковка" (на горлышках флаконов имеется обильный белый кристаллический налет), "Маркировка" (на этикетке флаконов вместо надписи «Хранить в недоступном для детей месте» указано «Беречь от детей») - серии
951211;

- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки
картонные, производства ОАО база", Ханты-Мансийский авт
(часть ампул имеет этикетки с
"Биохимик", поставщик ГП ХМАО "Аптечная ономный округ-Югра, показатель "Упаковка"
бурыми пятнами) - серии 190810.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской
области: