РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-954/13 от 16.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-954/13 от 16.08.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

.

MnnncrepcrBo 3ApaEooxpaneH[t
Poccnficxofi (Degepaqnn

OE,IEPAJIbHAS CJIYX(EA NO HAJISOPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHng
(POC3APABHA,q3OP)

PyronogurersM opraHu3arlufirrpoH3BoAureJrer,r JreKapcTBeHHbrx

ChassscKas rur. 4, crp. 1, Mocrra, 109074
Teuetlon: (495) 698 45 38:698 15 74

cpeAcrB

Pyrono4ureJrrM opraHu3arlufi HMnOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Cy6rerrarvr o6parqeHur
IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Pemenrae rro pe3ynbraraM
9KC[epTIrt3bI KaqeCTBa
JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB

(De4epanrHtrr cny)K6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{fl r.rH0opMr.rpyer, rrro
no p$yJIbTaTaM gKcrrepTu3br KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB rrpHHrrTo peureHrae o
cooTBeTcTBuu ycTaHoBJreHHhrM Tpe6oBaHurM KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB,
uepequcneHHbrx B rrpuJro)KeHun.

flpuroxeHrre: Ha 3 n. s

Bpno pyKoBoAr4rent

f.B.faruroqra
84995780187

1 srcs.

[.B.llapxoMeHKo

Ilpsro(enre
Clqrelrrr

o

nextpcrtoElut cpcacrlt!'

tro

HautvreHosaHne

qr $/iillaq{e

pcrynrrtraM rractreprrS[r nrrccrra rompra PocuprBElaropo[ trpf,Erro pcEcsle
ttaqecTBa

Horraep saAalarar

K McDMy Poc.lApaxtsq4!

HbIM

JlerapcneHuoe cpeAcrBo

flponsno4Nrem

O24- 957//4,

o coorEerqlDf,f,

rI

IIflM

Crpana np-na

3xcueprna.r opraHraarut

Ceprr,r

fepnaannr

3AO "(DapuKoHcrauTa"

0000066408

feprraanur

3AO "OapuKoHcraHTa"

0000069701

fepuaHnr

3AO "@apuKoHcraHTa"

22271

opraHr.Bar.uu,

upe4crarnnleft
o6pasqu
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

flpuras

@unna.n Ns6

reppr{TopuarnbHoro

"hanuufi

O|KV

soeHHHft

opraHa
rruTHU'IECKI,Ifi
Pocs4panuagsopa rro IOCII,ITA]Ib ICMEHH
r. Mocxse u
arca.qenanxa H.H.
Mocrcoscxofi
B5rp4enrco" MO P@

KaneQpoH@ H, 4paxe 20 m'r, EuonopuxaAf
)maKoBKI,I s.refixosue
KoHTypHbre (3), na.rxra
KapToHHbre

o6nacru or
28.06.2013 Ns537/13
KaneQpou@ H, pacmop

reppr{Topr,ra.JrbHoIo

(Durual Ng6 OIKY
"frasHrrft soeHHrrft

opmHa

xlulrruqecruaf,

QraxoHu c Ao3r,rp)norrlr,rM

flpuras

grr

Bnouopuxa

AI

rpueMaBuyrpb 100u1,

PocsgparHaAgopa no TOCIIIiTAJIb I{MCHII

KaneJrrHbrM

r. Mocxne u
Mocroscxof,
o6racru or

axaaeuuxa H.H.
EypgeHxo" MO PO

naqKr,r KapToHHEre

@uruar Ns6 OIKY
"|rlasHsrft soeHHHft

Scry:au pacrBop AJrr rrpueMa @aplaa Bepnurepo4e
Brryrpb, 20 v.l, tflaronu (l), fnr6X

XTTUTTH'TECKI,Ifi

rrarrKH KapToHHhre

ycrpoficrnou

(I

),

28.06.2013 Ns537/13

llpnras
reppr,rTopr,raJrEHoro

opraHa
Pocr4paruag3opa
r. Mocxne n

ro

Mocxoncrofi
o6racrn m
28.06.2013 Ns537/13

TOCNI{T'UIb I{MEHI,I

arcaAeuura H.H.

Eyp4enxo" MO PO

(D|KY

flpuras

(Dunr.ral Ns6

Teppr,rTopr{ailbHoro

"fnanuuft soeHnrrfi

opraHa

xrunra.recKlnfi
Poc:gpanua,q3opa no IOCNilTAJIB I{MEHII

r. Mocxse rd
Mocxoscrofi
o6racru or
28.06.2013llb537/13

ara,ueuura H.H.
Eyp4eHxo" MO PO

flpr.rrar

@urmal Ns6 OI-KV

TeppHTopr.raJrbHoro

"frasnufi

soeHHrrfi

opmHa
xlunuqecxufi
Pocr4panu44sopa no TOCNI,IT:TJIb }IMEHH

r. Mocxne u
Mocroscrofi
o6racrn or

I{ucron, ra6rerrqr 100 Iur,
Qraronu macrzrorue (l),

Xyuanairn[par Ko.

LIrt1g,Is

3AO "@apuKoHcraHTa"

n2030t2

ooo

Yrcpar.rHa

3AO "@apuKoncraHTa"

120712

3AO "3rola6"

Poccnr

3AO "@apuKoHcraHTat'

080912

OOO "filnnoKpar,

Poccur

3AO "@apuKoHcraHTa"

08082012

naqKr,r KapToHHbre

Cen44excnH, ra6lerrur
70 ur, 10 urr., y[aKoBKr.r
s.refixosHe rourypnue (2),

"Oapuaqerrr,rqecKas
KoM[aHI,IrI "3.4opoBbe"

narIKI{ KapToHHhre

axaAenaura H.H.

Bypgeuxo" MO P(D
l

28.06.2013 Ns537/13

r Ns6 OI-KV

flpHrcas

@urn

Teppr.rTopr{aJrbHoro

"flaBsHi

soeggrrft

opraHa
xruHI,t.IecKIafi
Pocs4paana43opa no rOCII{TAJIb HMEHH
r. Mocxse u
axa.ueuma H.H.
Mocnoscroft
Eyp4enno" MO P(D

Eorpurunura nacrofira,
nacroftra 25 lltt {larouKaneJrbHr.trlhr crex-nrunue

(I

),

larIKLI KapTOHHbIe

o6racru or
28.06.2013 Ng537/13

flpuras

@fKy
"fraBsufi soenHrrfi

@uauar llb4

Teppr,rTopr.ranbHoro

opraHa
xruHn.recKuft
Poca4parua43opa no TOCIIITAJIb I,IMEHI,I

r. Mocxne

r,r

Mocnoscxofi

o6racrn or
28.06.2013}lb537/13

axa4eunra H.H.
Eypgeurco" MO PO

Barepuauu uacrofixa,
Hacroftxa 25 utt, Qlarourr
reMHoro creKrra (1), na.rrur
KapToHHbre

flpr,r

@nrua;l Ns4

as

Teppr,rTopr,ranbHoro

opfaHa

OIKV

"flannrrfi soeHHHfi
ruIunraqecxufi

Poe4parua4sopa no TOCILITaJIb nMeHU
r. Mocxse H
axaleuura H.H.
Mocroscxoft
BypgeHro" MO P(D

flycrupnr.rxa uacroft ra,
nacroftxa 25 llt, Qlaronrr
TeMHoro creKrra (1), navru

OOO "funnorq)ar"

Poccnx

3AO "(DapuKoHcraxTa"

07082012

0AO "EopacoscKnfi

Pecny6nr.rra

3AO

269t0r2

KapToHHbre

o6racrll or
28.06.2013 Ng537ll3
flpurcas

Ourman Ns2
Ba.uepuauu 3KcrpaKr,

TeppHTopr.{iurbHoro

ra6lerxu

opraHa
Pocs4paruagsopa fro

"frasHHfi soeHHHft
xrunnqecxufi
IOCNIdTAJIb I{MEHI,I

KapToHHbre

r. Mocxse u
MocKoscrofi

Eyp,4euro" MO PO

OT
(yr.Ca1ouar, A.22,
28.06.2013}tb537fi3 r.Ognnqono,
Mocxogcxa.s o6nacrr)
flpuras
@unuan }lb2 OfKy

(1), nauru

"

npeuapaton"

.

reppHTopLraJr6Horo

"flagnufi soeHnrrfi

opmHa

rlluHll.IecKllfi

Poca4pannaq3opa no TOCNI4TAJIb IIMEHII

r. Mocxne r,r
Mocxoscxofi
o6nacru or

ur, {laxoHu

"(Daprr,rKoHcraHTa

Berapycr

axa4eumaH.H.

-1

OOJIACTI,I

50

AJrr rpneMa BrryrpE 3aBOA MeAlrIlrHcKrD(

ara4eunxa H.H.
Eyp4enxo" MO PO

(yr.Mapma-rra
28.06.2013 Ns537/13 Euprosona, g.1,

r.OgnHqoro,
Mocxoscxar o6nacrr)

Balepuauu gKcrpaKT,
OAO "Eopucoscrorft
ra6aerrur Anr upr{eMa Br{yrpb 3ABOA MEAHIIUHCKID(
50 ru1 Slaronu (1), nauxr.r
upenapaton"
KapToHHBre

Pecny6rnma

Berapycr

3AO "(DapuKoHcraHTa"

269r012

MnnncrepcrBo 3ApaEooxpaneH[t . Poccnficxofi (Degepaqnn OE,IEPAJIbHAS CJIYX(EA NO HAJISOPY B COEPE 3APABOOXPAHEHng (POC3APABHA,q3OP) PyronogurersM opraHu3arlufi- rrpoH3BoAureJrer,r JreKapcTBeHHbrx ChassscKas rur. 4, crp. 1, Mocrra, 109074 cpeAcrB Teuetlon: (495) 698 45 38:698 15 74

Pyrono4ureJrrM opraHu3arlufi - HMnOpTepoB neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Cy6rerrarvr o6parqeHur IreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Pemenrae rro pe3ynbraraM 9KC[epTIrt3bI KaqeCTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB

(De4epanrHtrr cny)K6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{fl r.rH0opMr.rpyer, rrro no p$yJIbTaTaM gKcrrepTu3br KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB rrpHHrrTo peureHrae o cooTBeTcTBuu ycTaHoBJreHHhrM Tpe6oBaHurM KaqecTBa neKapcTBeHHhrx cpeAcTB, uepequcneHHbrx B rrpuJro)KeHun.

flpuroxeHrre: Ha 3 n. s 1 srcs.

Bpno pyKoBoAr4rent [.B.llapxoMeHKo

f.B.faruroqra 84995780187 Ilpsro(enre K McDMy Poc.lApaxtsq4! qr $/iillaq{e O24- 957//4, Clqrelrrr o nextpcrtoElut cpcacrlt!' tro pcrynrrtraM rractreprrS[r nrrccrra rompra PocuprBElaropo[ trpf,Erro pcEcsle o coorEerqlDf,f, rI ttaqecTBa HbIM IIflM Horraep saAalarar HautvreHosaHne JlerapcneHuoe cpeAcrBo flponsno4Nrem Crpana np-na 3xcueprna.r opraHraarut Ceprr,r opraHr.Bar.uu, upe4crarnnleft o6pasqu neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

flpuras @unna.n Ns6 O|KV KaneQpoH@ H, 4paxe 20 m'r, EuonopuxaAf fepnaannr 3AO "(DapuKoHcrauTa" 0000066408 reppr{TopuarnbHoro "hanuufi soeHHHft )maKoBKI,I s.refixosue opraHa rruTHU'IECKI,Ifi KoHTypHbre (3), na.rxra Pocs4panuagsopa rro IOCII,ITA]Ib ICMEHH KapToHHbre r. Mocxse u arca.qenanxa H.H.
Mocrcoscxofi B5rp4enrco" MO P@
o6nacru or 28.06.2013 Ns537/13

flpuras (Durual Ng6 OIKY KaneQpou@ H, pacmop grr Bnouopuxa AI feprraanur 3AO "OapuKoHcraHTa" 0000069701 reppr{Topr,ra.JrbHoIo "frasHrrft soeHHrrft rpueMaBuyrpb 100u1, opmHa xlulrruqecruaf, QraxoHu c Ao3r,rp)norrlr,rM PocsgparHaAgopa no TOCIIIiTAJIb I{MCHII KaneJrrHbrM ycrpoficrnou ( I ), r. Mocxne u axaaeuuxa H.H. naqKr,r KapToHHEre Mocroscxof, EypgeHxo" MO PO o6racru or 28.06.2013 Ns537/13

llpnras @uruar Ns6 OIKY Scry:au pacrBop AJrr rrpueMa @aplaa Bepnurepo4e fepuaHnr 3AO "@apuKoHcraHTa" 22271 reppr,rTopr,raJrEHoro "|rlasHsrft soeHHHft Brryrpb, 20 v.l, tflaronu (l), fnr6X opraHa XTTUTTH'TECKI,Ifi rrarrKH KapToHHhre Pocr4paruag3opa ro TOCNI{T'UIb I{MEHI,I r. Mocxne n arcaAeuura H.H.
Mocxoncrofi Eyp4enxo" MO PO o6racrn m 28.06.2013 Ns537/13 flpuras (Dunr.ral Ns6 (D|KY I{ucron, ra6rerrqr 100 Iur, Xyuanairn[par Ko. LIrt1g,Is 3AO "@apuKoHcraHTa" n2030t2 Teppr,rTopr{ailbHoro "fnanuuft soeHnrrfi Qraronu macrzrorue (l), opraHa xrunra.recKlnfi naqKr,r KapToHHbre Poc:gpanua,q3opa no IOCNilTAJIB I{MEHII r. Mocxse rd ara,ueuura H.H.
Mocxoscrofi Eyp4eHxo" MO PO o6racru or 28.06.2013llb537/13

flpr.rrar @urmal Ns6 OI-KV Cen44excnH, ra6lerrur ooo Yrcpar.rHa 3AO "@apuKoncraHTa" 120712 TeppHTopr.raJrbHoro "frasnufi soeHHrrfi 70 ur, 10 urr., y[aKoBKr.r "Oapuaqerrr,rqecKas opmHa xlunuqecxufi s.refixosHe rourypnue (2), KoM[aHI,IrI "3.4opoBbe"
Pocr4panu44sopa no TOCNI,IT:TJIb }IMEHH narIKI{ KapToHHhre r. Mocxne u axaAenaura H.H.
Mocroscrofi Bypgeuxo" MO P(D o6racrn or l

28.06.2013 Ns537/13

flpHrcas @urn r Ns6 OI-KV Eorpurunura nacrofira, 3AO "3rola6" Poccnr 3AO "@apuKoHcraHTat' 080912 Teppr.rTopr{aJrbHoro "flaBsHi soeggrrft nacroftra 25 lltt {larou- opraHa xruHI,t.IecKIafi KaneJrbHr.trlhr crex-nrunue ( I ), Pocs4paana43opa no rOCII{TAJIb HMEHH larIKLI KapTOHHbIe r. Mocxse u axa.ueuma H.H.
Mocnoscroft Eyp4enno" MO P(D o6racru or 28.06.2013 Ng537/13

flpuras @uauar llb4 @fKy Barepuauu uacrofixa, OOO "filnnoKpar, Poccur 3AO "@apuKoHcraHTa" 08082012 Teppr,rTopr.ranbHoro "fraBsufi soenHrrfi Hacroftxa 25 utt, Qlarourr opraHa xruHn.recKuft reMHoro creKrra (1), na.rrur Poca4parua43opa no TOCIIITAJIb I,IMEHI,I KapToHHbre r. Mocxne r,r axa4eunra H.H.
Mocnoscxofi Eypgeurco" MO PO o6racrn or 28.06.2013}lb537/13 flpr,r as @nrua;l Ns4 OIKV flycrupnr.rxa uacroft ra, OOO "funnorq)ar" Poccnx 3AO "(DapuKoHcraxTa" 07082012 Teppr,rTopr,ranbHoro "flannrrfi soeHHHfi nacroftxa 25 llt, Qlaronrr opfaHa ruIunraqecxufi TeMHoro creKrra (1), navru Poe4parua4sopa no TOCILITaJIb nMeHU KapToHHbre r. Mocxse H axaleuura H.H.
Mocroscxoft BypgeHro" MO P(D o6racrll or 28.06.2013 Ng537ll3

flpurcas Ourman Ns2 Pocs4paruagsopa fro IOCNIdTAJIb I{MEHI,I KapToHHbre r. Mocxse u axa4eumaH.H.
MocKoscrofi Eyp,4euro" MO PO -1 OOJIACTI,I OT .(yr.Ca1ouar, A.22, 28.06.2013}tb537fi3 r.Ognnqono, Mocxogcxa.s o6nacrr) flpuras @unuan }lb2 OfKy Balepuauu gKcrpaKT, OAO "Eopucoscrorft Pecny6rnma 3AO "(DapuKoHcraHTa" 269r012 reppHTopLraJr6Horo "flagnufi soeHnrrfi ra6aerrur Anr upr{eMa Br{yrpb 3ABOA MEAHIIUHCKID( Berapycr opmHa rlluHll.IecKllfi 50 ru1 Slaronu (1), nauxr.r upenapaton"
Poca4pannaq3opa no TOCNI4TAJIb IIMEHII KapToHHBre r. Mocxne r,r ara4eunxa H.H.
Mocxoscxofi Eyp4enxo" MO PO o6nacru or (yr.Mapma-rra 28.06.2013 Ns537/13 Euprosona, g.1, r.OgnHqoro, Mocxoscxar o6nacrr)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 -
Le СЁ BOLE № Ofte — 927 / Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Г. | Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 02И-954/13 от 16.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи