MxnncrepcrBo sgpalooxpauen[t . Poccnficnofi (De4epaqnn OEAEPAJIbHAff CJIYXEA IIO HAIISOPY B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS (POC3.{PABHAASOP) Cy6lerru o6parqeHnr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Crassucras rn. 4, crp. l, Mocxna, 109074 TeaeQon: (495) 698 45 381,698 15 74 Teppnropu€LrrbHbre opranbr (De4eparuHofi cnyx(6u no HaA3opy ?C, Of /O/3 N' /6zz -9t-/, B coepe 3ApaBooxpaHeHrat Ha Ne
OpraHusaqr{r.r, ocyqecrBJrrroque sKCrrepTr43y KaqecTBa 06 orgrrne r,r3 o6parrleHr{Jr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cepuu neKapcTBeHHoro cpeAcTBa MeAuquncKr,re opraHr,r3ar1uul
Oprauu yupaBJreur,rfl 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6beKroB Pocczfi c rofi @e4ep a\vrr4

Oe4epalrHax cJryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenufl, coo6ulaer, qro OAO rplrHrro perueHl{e 06 or3blBe LI3 o6paqenlrr JreKapcrBeHHoro [pe[apara < Pocs4panHaA3op rlpeAJlaraer oAo < aM.
H.A.CerraarrrKo)> npeAocraBuTb cBeAuaur o6 usrntnu ns o6parqenvfl, yKazaHuofi cepuu JreKapcTBeHHoro [pe[apara.
@e4epalrHaa crryx6a HaA3opy ro B cQepe 3ApaBooxpanenLrs. rpeAnaraer cy6beKTaM o6parqeHr.rr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rlpoBecru rlpoBepKy lr^aJru..lvs, yK€BaHHofi cepvu JreKapcTBeHHofo cpeAcTBa Lr [peAcTaBI{Tb B TeppllTopuanbnrrft opraH PocsgpanHaA3opa nnSopnaaqarc 06 nsl"iarvrtr ee I43 o6paqeHIax.
Teppuropu€rJrbHbrM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTpoJIb 3a BbrrBJreHr{eM Lr u3lf,flTvreM. BbrrueyK€l3aHHofi cepvu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. o npoBeAeHnofi pa6 ore nnSopMl,IpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bprao pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

l.B.faHHo.*a 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LO Ob SOLE № би -7 78 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 40513 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» ИМ.
Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя . й чи | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187