MrunmepcrBo BApaBooxpartonu s . Poccnficrofi Oe4epaqnn oEAEPAJIbHAfi CIry)K5A rro HA,{3OPy Cy6lerrn odparqenrar B COEPE g.&PABOOXPANEHHS " (POC3.IPABHAASOP) JreKapcTBeHHbD( cpe.qcTB
Oragffrcxaf, nn.4 crp. l, MocIcq 109074 TeppnropuiurLusre opraurr Tero{oH: (49t 698 45 38; 698 t5 74 (Pegeparsuof crryx6u uo H4A3opy B ,tf/ U. "/Q/e * /€"a --c 'j,?5 cipepe 3Ap:tBooxpanerrr4t
Hals-or Opranusarylu, ocyqecrBJurroqre gKc[epTra3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcrB O seo6xo.uuMocrrr vgrbrr$tl neKaPcTBeHHOrO CpeAsrsa MeANqnscK[e opraurl 3ru$ilr
Opranrr yrpaBJreHEJr 34pasooxpaHeHr{eM cyoseKToB Poccuficrcoft @elep a\rryr
(DeAepanrnae cnyx6a ro H4A3opy B csepe 3Ap€rBooxpaHeHns Ha ocgoBErgr4r,r cre4ennfi' upeAocrzlBlleHHbrx OOO < troAKoxHoro BBeAeHns' upono]mupoBaHHoro geficrenx 1018 rwr, urpurl-arrJrnrarop (1), KoHBeprEI ZIJIIoMLIHIIIeBEIe JIaMIIHI4poB€IHHEIe (l), rraqrn KapTolrrrbre)) cep]g{u JS108, HMeK)qero MapKrrpoBKy Ha q{perlKoM r36rKe.
flo un$opuaryln OOO <
, QeaeP€uIbIra'I crryx6a no H4A3opy B cQepe 3ApaBooxparrengn npeAJraraer cy6semau o6paqeuna nerapcrBenubrx cpeAsrB n MeAr{qr.HcKnM opragr.BaruirrM IrpoBecTr{ [poBepKy Hlarwfirt yKa3arrHoft. ce.puu JreKapcrBeurlofo cpeAcrBa, o p$yJrbrarax xoropofi nporuQopurapoBarb r€ppHTopuansnsrfi opraH pocs4pasH4A3opa.
TeppnropHaJrbHEIM oprarr€tr"t Poe4paen4A3opa o6""r"""""
KonTponb 3a o6parqerurx yKa3arrHoft cepwr rreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Y::l:_Y _\_:yeM :r3 O upore4eHnofi pa6me ranQoprraupoBarr focsapasHalq3op.

Bpno pyr(oBoArireJur M.A.MyparrrKo

I'B.fassoqra 8 (499) 578 0t 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств * (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
WH LK. 20/3 Ne MEH -IEY, LG сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Золадекс®, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» серии JS108, имеющего маркировку на турецком языке.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя if М.А.Мурашко CM/S | |

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87