РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-965/13 от 21.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-965/13 от 21.08.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

llrranctepcrro arpaBrxtxpancnus
Poccuficxoi Oelepaqnu

.

r

OEAEPAJIbIIAfl CJIytilDA NO IIA,{3OPY
B CipEPE SAPABOOXPAITEHI{fl
(POC3APABHAAsOP)

-1
C!6rerru o6pauexur
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OransncKar un, 4, crp. l, Mocroa, 109074
Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 74 .

tf

/06 ro /f*-.a6/fr

Teppuropualrbubre opranbr
(De4epanrHofi crryx(6u no H4A3opy
s cQepe sApaBooxparreHrirfi

Ha IS

I

Opranns aqar, ocyqecrmrf, rorqlre
3KC[epTH3y KaqeCTBa
JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
O6 orsuBe ue o6paqer*u
cepuE JreKapcTBerrHoro cpeAcTBa

MeAnquucKrae op raHr,r3

arlr4 H

Oprarru ynpaBJreHr[fl
Cy6lercroa
Poccuftcxoft Oegepaquu

3ApaBOOXpaHeHr{ eM

(Degepaltnax crryx6a uo H44sopy B cQepe 3ApaBooxpaHelrllr coo6ulaet, qro
OOO (BHAJI> npr,rurrro peruenlre o6 omsrse ua o6parqeuu r neKapcrBeHHoro uperapara
<reMnoro creKrra (5), ynarort121209 qpor{3Bogcrna >, Kllrafi .
Pocs4paaH4A3op npeArraraer OOO (BI4AJI)> qpeAocTaBLTb cBeAenlls o6 vrcbfiTvoa
ne o6pautenrul yKa3ar*rofi cepral neKapcTBerruoro upenapara

Oegepalrnar crryx6a

no

HaA3opy

B cQepe 3ApaBooxparreHllt qpeArlaraer

cy6remau o6parqeur{r JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB [poBecrl,I IpoBepKy HaJraqat yrasaunofi
ceprrH JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa u rrpeAcTaBI,ITb B TeppllTopnaJlrHuft oprall
Pocrgpanna,[3opa unQoprraarryrlo o6 u%arw4 ee rrs o6paqeuux.
TepparopriraJrbnhrM opraniu Pocs4pasuaA3opa o6ecne.rarr Kolrrponb sa

u

rr3b.flTrleM BhrllreyKa3annofi cepuu JreKapcTBeHHoro cpegcrra.
rpone.{errHofi pa6ore nuQopurrpoBarl Pocs4pannaA3op.
BbrfiBJreHr.reM

Bpno pyroBo4rrreJrt

f.B.Ianno.nca
84995780187

M.A.MyparuKo

o

llrranctepcrro arpaBrxtxpancnus .
r Poccuficxoi Oelepaqnu OEAEPAJIbIIAfl CJIytilDA NO IIA,{3OPY -1 B CipEPE SAPABOOXPAITEHI{fl (POC3APABHAAsOP) C!6rerru o6pauexur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB OransncKar un, 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 74 .
Teppuropualrbubre opranbr tf /06 ro /f*-.a6/fr (De4epanrHofi crryx(6u no H4A3opy s cQepe sApaBooxparreHrirfi Ha IS

I Opranns aqar, ocyqecrmrf, rorqlre 3KC[epTH3y KaqeCTBa JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
O6 orsuBe ue o6paqer*u MeAnquucKrae op raHr,r3 arlr4 H cepuE JreKapcTBerrHoro cpeAcTBa
Oprarru ynpaBJreHr[fl 3ApaBOOXpaHeHr{ eM Cy6lercroa Poccuftcxoft Oegepaquu
(Degepaltnax crryx6a uo H44sopy B cQepe 3ApaBooxpaHelrllr coo6ulaet, qro OOO (BHAJI> npr,rurrro peruenlre o6 omsrse ua o6parqeuu r neKapcrBeHHoro uperapara <>, Kllrafi .
Pocs4paaH4A3op npeArraraer OOO (BI4AJI)> qpeAocTaBLTb cBeAenlls o6 vrcbfiTvoa ne o6pautenrul yKa3ar*rofi cepral neKapcTBerruoro upenapara Oegepalrnar crryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxparreHllt qpeArlaraer cy6remau o6parqeur{r JreKapcrBeHHbD( cpeAcrB [poBecrl,I IpoBepKy HaJraqat yrasaunofi ceprrH JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa u rrpeAcTaBI,ITb B TeppllTopnaJlrHuft oprall Pocrgpanna,[3opa unQoprraarryrlo o6 u%arw4 ee rrs o6paqeuux.
TepparopriraJrbnhrM opraniu Pocs4pasuaA3opa o6ecne.rarr Kolrrponb sa BbrfiBJreHr.reM u rr3b.flTrleM BhrllreyKa3annofi cepuu JreKapcTBeHHoro cpegcrra. o rpone.{errHofi pa6ore nuQopurrpoBarl Pocs4pannaA3op.

Bpno pyroBo4rrreJrt M.A.MyparuKo

f.B.Ianno.nca 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _
Территориальные органы
Lt. OK LOLS № Bll -. 72.2, #7 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы ‘темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121209 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
` выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко [ААА oo
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-965/13 от 21.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи