РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-967/13 от 21.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-967/13 от 21.08.2013

О прекращении действия декларации о соответствии

.

lllrrnncrepcrao nlpaBooxpareHu
Poccrficrol Oegepaqgn

t

OFIIEPAJIbHAE CJIY}IGA IIO HAI3OPY
B CTDEPE 3APABOOXPATIEHIIS
(PO$,qPABHAA3OP)

Cy6rercrrr

o6paueurar

I

neKapcTBeHHbD( cpeAcTB
CJrasf,Hcmr nn. 4, ctp.
TeueQou:

(49t

l, Mocna,

10!074

698 45 38;698 15 74

TeppuropuaJrbllbre opranbr
@e4eparsuofi cnyx6rr no Ha43opy
B coepe sApaBooxpaHeHr{t

Oprrurasarlnu, ocyqecrBJr.f,roulue
9KcnepTr{3y KaqecTBa
JIeKapcTBeIIHbrx cpeAcTB
O uperparqen

ilv

AetrrcrBa,

AeKnapaqEu o cooTtseTcTBr&r

MeAHquHcKlre opraHr,r3

urqr{r4

Opranu yrpaBJreHut
3ApaBOOxparreHEeM cy6seKroB
Poccnficroft
OegepanrHa.rr cJryx6a rro HaA3opy B crpepe 3ApaBooxpanentrs Ha ocHoBaHr{r,r
noJryrleHnofi un$opMallnrr o" OOO rpnlrrrroM 3AO < perueHr{}r
fipeKparqenrru AencrBr4n AeKJraparIHr{ o
coorBercrBran POCC RU.OM08./i3964| or 25.03.20L3 Ha rreKapcrnesHnfi rpeuapar
<3AO , Poccux.
PocsgpasHaAsop npeArraraer 3AO < EpeAocraBr{Tb cBeAen}r.f, o6
Lr3bfiTr4r4
o6paqennx yrcasamrofi cepnln JreKapcrBeHnoro Epe[apara,
co[poBo)KAarouleroc.fl yK€BarIHofi 4ercrraparuaeft o coorBercrBr{H.
@e4epaunnaa cnyx6a
HaA3opy B c(fepe 3ApaBooxpal;rennfl qpeAJraraer
cy6rerrau odpaUeuut neKapcrBennbrx cpe.ucrB rrpoBecrr,r [poBepKy Hutnrtst Aansofi

o

rB

ro

ceprra ireKapcrBeuHoro cpe.qcrtsa, nocryrrxBmero B o6paqenue no yra:aunofi
AeKnapaIIHlI o coorBercrBl{r{, 14 qpeAcraBr{Tb B Teppr.rropuanrrufi opra}l
PoegpasHaA3opa uuQopnraqrno o6 :as:"isrutr eno r{3 o6paqernr.
Tepputoprul"IrbrrbrM oprarraM Pocg.qparnaA3opa o6ecueqnrr KoHTpoJrb sa
BrUIBJIeHLIeM I,I H3bfiTI{eM ur o6parqewtrg. 4axnofi cepwr4 JreKapcrBeuHoro npenapara,
corrpoBoxAaloqerccfl yKa3aHHofi Aexnapaquefi o coorBercrBra. O npone4essofi pa6ore
nH$oprrmpoBarb Pocsgpasua,A3op.

Bpuo pyKoBo,qrrreJrt
f.B.faroro.rra
8(4e9)57801 87

M.A.MyparuKo

lllrrnncrepcrao nlpaBooxpareHu t . Poccrficrol Oegepaqgn OFIIEPAJIbHAE CJIY}IGA IIO HAI3OPY Cy6rercrrr o6paueurar B CTDEPE 3APABOOXPATIEHIIS I
(PO$,qPABHAA3OP) neKapcTBeHHbD( cpeAcTB CJrasf,Hcmr nn. 4, ctp. l, Mocna, 10!074 TeueQou: (49t 698 45 38;698 15 74 TeppuropuaJrbllbre opranbr @e4eparsuofi cnyx6rr no Ha43opy B coepe sApaBooxpaHeHr{t

Oprrurasarlnu, ocyqecrBJr.f,roulue 9KcnepTr{3y KaqecTBa JIeKapcTBeIIHbrx cpeAcTB O uperparqen ilv AetrrcrBa, AeKnapaqEu o cooTtseTcTBr&r MeAHquHcKlre opraHr,r3 urqr{r4
Opranu yrpaBJreHut 3ApaBOOxparreHEeM cy6seKroB Poccnficroft
OegepanrHa.rr cJryx6a rro HaA3opy B crpepe 3ApaBooxpanentrs Ha ocHoBaHr{r,r noJryrleHnofi un$opMallnrr o" OOO perueHr{}r o fipeKparqenrru AencrBr4n AeKJraparIHr{ o coorBercrBran POCC RU.OM08./i3964| or 25.03.20L3 Ha rreKapcrnesHnfi rpeuapar <, Poccux.
PocsgpasHaAsop npeArraraer 3AO < EpeAocraBr{Tb cBeAen}r.f, o6 Lr3bfiTr4r4 rB o6paqennx yrcasamrofi cepnln JreKapcrBeHnoro Epe[apara, co[poBo)KAarouleroc.fl yK€BarIHofi 4ercrraparuaeft o coorBercrBr{H.
@e4epaunnaa cnyx6a ro HaA3opy B c(fepe 3ApaBooxpal;rennfl qpeAJraraer cy6rerrau odpaUeuut neKapcrBennbrx cpe.ucrB rrpoBecrr,r [poBepKy Hutnrtst Aansofi ceprra ireKapcrBeuHoro cpe.qcrtsa, nocryrrxBmero B o6paqenue no yra:aunofi AeKnapaIIHlI o coorBercrBl{r{, 14 qpeAcraBr{Tb B Teppr.rropuanrrufi opra}l PoegpasHaA3opa uuQopnraqrno o6 :as:"isrutr eno r{3 o6paqernr.
Tepputoprul"IrbrrbrM oprarraM Pocg.qparnaA3opa o6ecueqnrr KoHTpoJrb sa BrUIBJIeHLIeM I,I H3bfiTI{eM ur o6parqewtrg. 4axnofi cepwr4 JreKapcrBeuHoro npenapara, corrpoBoxAaloqerccfl yKa3aHHofi Aexnapaquefi o coorBercrBra. O npone4essofi pa6ore nH$oprrmpoBarb Pocsgpasua,A3op.

Bpuo pyKoBo,qrrreJrt M.A.MyparuKo
f.B.faroro.rra 8(4e9)57801 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 T ерриториальные органы
ЧАШИ м. Le GELS fL8 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Нам [~ sy Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств |
О прекращении действия декларации о соответствии Ме дицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ЗАО «Вифитех» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС ВО.ФМО8.ДЗ9641 от 25.03.2013 на лекарственный препарат «Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы темного стекла» серии 070313 производства ЗАО «Вифитех», Россия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Guim предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя : : М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-967/13 от 21.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи