Mrnncrepcrro aApaBoorpanenxr . Poccs*croll Segepargr oEAEpA.rrbrIAfl crrrDr(EA ilo HAASOPy I COEpE SAPABOOXPAITEHITS I Cy6rerrru o6p?rulennx -l (POCSAPABTIAA3OP) JreKapcTBeEHbrx cp eAcTB CflarsHcnr. rur. 4, srp. l, Mocrca, 109074 TereQon: (495) 69845 38; 698 15 74 Teppnropururbnrre oprilrbr @egepanbHofi cryxGbr ro HaA3opy Nc /6a <963/# n cQepe 3ApaBooxp a*enws Ha lfs
r-- I 06 or3brBe ur o6pauenar -l Opramaoaqnr, o cyulecrBJrtroqne 3KcnepTrrsy KaqecTBa cepnE [eKapcTBeHHoro cpelsrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
MeAnqnscKue opraHrarar lrr H
Oprarru yrpaBJreHrrt 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6sercroa Poccuftcxoft @egepaqnx
OegeparrbHrur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3AllilBooxparreHr.rr coo6trIasr, qro IIpoI{3BoAureJreM OAO <>, Pecrry6luxa Serrapycr [prrHf,ro pelrleH]re o6 or3hlBe n3 o6pauleu"" neiapcrBeHHoro npeflapara nftptgoKcrH, pacrBop N:tr-. a:n:,,eKrlr,rft 50 r'r/iran I nar, iunyJrbr (iO), nasKrr *upro"""r"rt cepnr 390413 npollsBoAcrea OAO , Pecrry6nuxa Eelapycb, B cBt3u c ero HecoortsercTBlreM rpe6onanurM HopMarrasgofi AOKWeIIT&IIHI4 IIo noKalareJllo <>. O BburBJreur,ul yxarannofi cepl'IH AaHHoro JleKapcrBeuHoro [penapara cy6terrrr o6panlenux JreKapcrBe'H'rx cpeAcrB ltu0opuupoBagrr rHcBMoM PocslpaeuqA3opa m 30.07.2013 Nsl614-g43/13.
PoegpaaHaA3op rrpeAJraraer OOO <(Dapuarapanr $c>> qpeAocraBrrrrb cBeAeHlr.tr o6 nsrxrun us o6paqennr yr(a3aggofr ce,prmneKapcrBeHHoro qpe[apara.
(De4eparnnax cnlarc6a ro lraA3opy B csepe r,qp""oo*palenws.
npe,qnaraer cy6sermrrl o6paqenux rleKapcTBeHrrbD( cpeAcrB qpoBecrr.r npoBeprcy Ha16q*rsyrcasaunofi cepvn neKapcrBeHHoro cpeAcrBa n [peAcTaBrrrb B Teppr,ITopr,ranrrnrrfi opmH PocrgpannaA3opa rur$opuaqruo o6 nzrstnuee H3 o6parqernnr.
-'
TeppnropnaJrbHbrM opraHaM Poegpas"a4iopu o6ecuequrr KoHTpoJrb sa BbItBJIeHLIeM rr Lr3b rueld BLIIueyKa3aHHoft cepun JIeKapcTBeHHoro cpe4crna. O rrpoBe/qerrnofi pa6ore unQopna4poBarb pocs.qparu4Asop.

Bpao pyKoBoArrreJur M.A.MyparrrKo

F.B.fannowca 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
„Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74. Территориальные органы
, Федеральной службы по надзору AME 20/5 № Ра 3954 в сфере здравоохранения На № от |
Организации, осуществляющие | экспертизу качества
06 отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь принято решение 06 отзыве из обращения лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 390413 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2013 №16И-843/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187