Munncrepcrno oApaBooxpaHen[s Poccnftcxoft tDeAepaquu oE.{EPAJIbHAS CJIyX(EA nO HA,[3Opy B COEPE S,IPABOOXPAHEHT{g (POC3APABHM3OP) Cy6rerru o6parqeHnr neKapcTBeHHhrx cpeAcTB Caas.sHcraf, rur. 4, crp. l, Mocrca, 109074 Teaerfon: (495) 698 45 38;698 15 74 TeppraropLr aJrbHbre opraHbr (De4epalrHofi cnyx6u no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHrrf,

Opranusaqr{r,r, ocyqecrBJr.nroulue SKorrepTr,r3y KaqecTBa neKapcTB9HHbrx cpeAcTB O nperpaq enrrv AefrcrBus AeKnapauHrr o cooTBeTcTBt4r{
MeAuqnncKr.re opraHr,r3arlr{rl
Oprauu yrpaBneHr.r.f, 3ApaBOOXpaHeHr.reM cy6beKToB Poccuftcxofi @e4eparlvv

(Degepalruax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpalenur Ha ocHoBaHr{r{
@egepanrHax cnyN6a norD IeHHofi uHQopMaIIuu or OOO < coo6qaer o rpI'IHtroM OOO (A-p PeAAIa'c Jla6oparopuc)) pereHlrr{ o rpeKparqenutr AefrcrBkrfl AeKrIapaIIuu o coorBercrBl{Ll POCC IN.@M08 .A91042 or 3 1.01 .2013 Ha rreKapcrBeHHbrfi rpenapar Poca4panHaA3op rlpeAJlaraer OOO (A-p Pe44rn'c Jla6oparopuc) rpeAocraBr4Tb cBeAeHurI o6 ns'bxrur vrs o6pau1enLtfl, yKa3alHofi cepulr JreKapcrBeHHoro rrpenapara, conpoBoxAauqerocr yK€BaHuofi 4eru apaguetrt o coorBercrBlr}I.
(De4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4f, npeAJraraer cy6rexrau o6paqenu.fl JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrr,r rpoBepKy ]f1gru.l{ns, AaHHofi cepnv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, [ocrynraBruero B o6paqenne 11o yra-:auuofi AeKiIapaIII{I4 O COOTBeTCTBVM, U [pe.{craBr4Tb B Teppuroppralrnrrfi opfaH Pocs4paaHaA3opa uHQoprvraquro o6 ns:oflTullr ero ri3 o6parqeruar r Teppzropl{aJlbHhlM opraHaM PoegpauHaA3opa o6ecne.rzru KoHTpoJrb 3a BbItBJIeHI{eM u u3T'flTvreM ns o6paqenufl.4anuofi cepuu JreKapcrBeHHoro [penapara, conpoBoxA€lloulerocf, yKa3aHuoft 4ern apaguefi o coorBercrBr4rd. O upone4engofi pa6ore raHQopnazpoBarb PocsgpanHa,A3op.

/
I /t /t Bpuo pyKoBoAtlreJrt /r, /tc LLv'/ (- M.A.MyparxKo f.B.fanHoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ен (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
: : 4 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 7 Территориальные органы
PD OB LOL8 № Би З/У Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Д-р Реддис Лабораторис» решении о прекрашении действия декларации о соответствии РОСС IN.®M08.]191042 от 31.01.2013 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии В202745, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Д-р Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. _

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

7
Врио руководителя ALA М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87