MrarcrepcrBo sApalooxpaneHus Poccxficrofi tDe4epaqnu OEAEPA.IIbHAS CJIy)KEA IIO HAA3OPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIrg Cy6rercru o6paqeurar (POC3APABHA,q3OP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrassHcKar rul. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Teae(fon: (495) 698 4538;698 1574 Teppuropu€rJrbHbre opraHhr (De4epurHofi cnyx6u no HaA3opy ,nl Dl /o/3 ra /f,a -9/3/8 B coepe 3ApaBooxp anennfl.
Ha Ns Oprauusaqvu, ocynlecrBJrf,rorrlue sKcnepTrl[3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
06 otoHBe ue o6par{eurar MeArulnHcKlre opraHrr3arluri cepuft neKapcrBeHHbD( cpeAcrB
OpraHu ynpaBJreHr.rt 3ApaBOOXpaHeHrreM Cy6beKToB Poccufi crcofi Oe4ep ar\r4kr

oegepamna.a cnylK6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{t coooqaeT, qTo 3Ao rprrnf,ro perneHr.re 06 otr"r". it o6parqeHrar neKapcTBeHHbIX npe[aparoB, B cBs3Lt C BhrrBJreHr{eM Tperrlr4H B Ao3t{pyroqefi noMrre (pacnulnrene) QraroHon:
- >,I4ratutl<>, CIIIA;
- < cepuu 2K0009 rpor{3BoAcrna <>, CIIIA;
-
cepuit 3C0013, 3C0014 npoll3BoAcrBa <<, CIIIA.
PocsApanHaA3op rlpeAnaraer 3AO rpeAocraBurb cBeAeHr{r o6 usrsruu r're o6paq eHuA yKa3aHHbrx cepuft neKapcrBeHHhx rperaparoB.
@e4epalrHaa crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp aHenufl, rpeAJraraer cy6rerrau o6parqeuua neKapcrBeHHhrx .p.4ct" npo"ects - nponepxy' u.wtuuua yKa3aHHhIx cepuft neKapcrBeHHbIX cpeAcrB I{ rpeAcraBrarb B reppr{ropr44nbHhrfi opraH Pocs4panHaA3opa zn0oprr,raquro o6 usrflTnn ux us o6paqenux.
TeppuroprIuLIIbHbIM opraHaM Pocs4paBnaA3opa o6ecue.rz6 KoHTponb 3a BbUIBJIeHI'IeM vr kt3btrveM BblrueyK€BaHHhrx ceprafi neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
O npoBeAeHnofi p a6ore raH$opMr.rpoBarb pocrgpanHaA3 op.

Bpzo pyKoBoALrreJrfl n M.A.MyparuKo f.B.fasno.rra n4sgsTRnt R7 Li'

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
_ 2 Федеральной службы по надзору hd bh. BOS № MEU - FEY, GB в сфере здравоохранения HaN COT
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации серии лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «БАЙЕР» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов, в связи с выявлением трещин в дозирующей помпе (распылителе) флаконов: |

- «Назол, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распыляющим устройством (1), пачки картонные» серий 2Н0004, 2K0002 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Carmen Инк», США;

- «Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 2K0009 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Carmen Инк», США:

- «Назол Аква, спрей назальный 0,65% 30 мл флаконы (1), пачки картонные» серий 3C0013, 3С0014 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/
«Сагмел Инк», США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187