MunucrepcrBo sApaDooxpaHeH[s Poccuficrofi Oe4epaqnn OEAEPA.]IbHAff CJIy)I(6A IIO HA.(3OPY B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHHS (POCSAPABHAASOP)
CaasrHcrar rr.lr. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Tene(pon: (495) 698 45 38;698 t5 74 Cy6rexru o6paqeHrEr neKapcTBeHHBrX CpeAcTB WNN Ha Ns Teppnropu€LrrbHhre opraHbr @e4epalrHoft cnyx6u no HaA3opy B cQepe 3,qpaBooxpaHeHu.,r
Opranasaqulr, ocyrqecrBJr.flrcrrlrie O nocrynleur,rlr r{H$opMarlz}r 3KC[epTr43y KaqecTBa o BburBJreHr4r,r HeAo6poKaqecrBennbD( JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB neKapcTBeHHhD( CpeAcTB Me4zqnHcKu e opraHr43arlnr4
Opranrr yrpaBneHr4t 3ApaBooxpaHeHEeM Cy6beKTOB Poccnficrofi @e4epa\uLr (Degepa*naa cny,*fta ,,o HaA3opy B csepe 3ApaBooxp a*e*ufi, coo6qaer o nocrynneHLln ulrQoprraaquv o BbIf,BJIeHlrI,I JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB, KaqecrBo KoTophrx He orBeqaer ycraHoBneHHhrM rpe6onaH vrflM:

1' 3a6paroBaHHhle EroAxeulrrna rrpexAeur.reM orr,rcrofi o6nacrn ,,Teppnropzan'rufi I{enrp IIo ceprklQraxaqnz 14 KoHTpoJrro KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpe.qcrn orucxofi o6lactu":
- I4nouegun, KOHI{eHTpar AIrfl nplrroroBJreHr,rrr pacrBopa px zuQyzuir 20 naKr/nan 2.5 MI, AMNYNbI (5), TIOAAOHbI KAPTOHHrIE (1);
rrAqKI,I KAPTOHH6IE (AJTfl craqraonapon), npoE3BoAcrBa "Eeplunre4 C.A.", iI"nu^t, ilocraBrrlr{K OOO "3KolpoM", onacr @aprraarcor"pu.rr"tuqecKzur rpylna (aurvarperaHrHoe cpe4crno), y**u""- uH ng y-eArrgr.rHcKoMy " 4Hcq)yKgpilrtpor neKapcrBeHHhD(
fipLtMEHeEuIo-B coorsercrsuz c focygapcine'sum'
cpeAcrB' He coorBercrByer Qapn'rarorepaneBTltqecrofi .py.r.ra (anrzroaryrrrHTHoe cpeAcrBo), yrasanHofi s HopMarrIBHoM AoKyMeHre n NOi sslztot-z4ll0g,Hsiu. I n Ha KaproHnofi na.rre) _ cepun 020g5C.
2'3a6parcoBaHHhle fAy3 HuxeropoAcrofi oltacru "Huxeropo4cxufi o6nac'rofi qeHrp rro KoHTpoJrK) KaqecrBa rr cepruQzr a\vu neKapcrBeHHbrx cpe4crn,, :
- Stulonrrfi cnupr' pacrBop Arrfl, HapyxHoro [pHMeHeHL' n flp[roroBJreHrur JIeKapcrBeHHhIX 70yo, Ooprnr npoLr3BoAcrsa 3AO "6uprul""rr"".*fi roiu6zuar,,, Poccr'rr, rocraBrrlr4K fn Ho "HnxeropoAcKa.,r o6nacrrra.s @apuaqux,,, HuxeropoAcKiur o6racTb, rroKa3arerl',flnorHocrb,, - cepnlr 0 lo7 12.
 2
3. 3a6paxoBaHHble fEy Kpacno4apcKoro Kpafl "@apuaqeBrl4rrecKufi qeurp":
- Cynr$arlr4Jr Harprl.fl, KarrJrr,r Hrur3H6re 20% I.5 un, Tn6I4K-KanenbHI,IIIbI c KnanaHoM (2), [aqKr{ KaproHHbre, npor.r3BoAcrBa 3AO "[IOK "O6HosreHue", uocraBIrILrK OOO "ITyJIbC Kpacro4ap", Kpauro4apcrrafi rpaft, noKa3areJll{: "OrucaHLIe"
(upoepavH€If, cBerno-)KeJrrarr xI,IAKocrb), "I Ioetnocrb" - cepul4 20 1212.

4.3a6paxoBaHHbre fEy3 <
- 3rurosHfi clupr pacrBop AIrfl Hapy)KHoro [pLIMeHeHI,It vr upuroroBJreHl{t JreKapcrBeHHbrx Soprur, 95% - 21,5 Jr (raHucrpbl roJlnMepuue), npol{3BoAcrBa 3AO "@apruaqesru.recxnfi Kou6nnar", Poccux, [ocraBIII]IK fyn "EaruQapMarl[r", Pecny6nurca EaumoprocraH, rloKa3areJlu: "O[LIcaHI,Ie"
(xn4rocrr c xJIonbeBr4AHbrM oca4rorvr), "Aru4efugbl", "BocctaHaBnl{BalouryIe BerqecrBa", "Cznyuruue MacJra u Apyrl4e opraHLIrIecKI,Ie neulecrna" - cepvu 0204tr.
TeppraropuzrJrbHbrM opraHaM PocsgpanHaA3opa ro cy6rerrau Poccnficrcofi (De4epaquu o6ecne.{um KoHTpoJrb 3a r{3brrrleM kr3 o6palqeHur H yHLIqro)KeHLIeM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yKa3aHHbrx naptuit uego6poraqecrBeHHhlx JIeKapcrBeHHbIX cpeAcTB Lrx BiIaAeJIbIIaMI{.
OegepanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpanenvrfl, coo6ulaer o nprrocraHoBneHr{r{ peaJrr,r3arlkrvr rr:abrx napruft BbrrxeyK€I3aHHblx cepuit JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
Pocr4panHaA3op rpeAJraraer cy6rerrau o6paqennx neKapcrBeuHbx cpeAcrB, MeAT4TIHHCKLTM OpraHr,r3arlnflM rrpOBeCTpI IIpOBepKy HaJftl.v,I4fl. yKa3aHHhIX CepUfi JreKapcrBeHnbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropofi nHQopvrupoBarb reppprropuamHufi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppzropr4alrbHbrM opraHaM Pocs,qpanHaA3opa o6ecne.ruru KoHTpoJrb 3a rrcnoJrHeHueu cy6reKTaMlr o6paqenu.s JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epurHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns61-@3 <06 o6parqenur4 JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB> (cmrur 57) v qacru co6ruoAeur{r 3anpera Ha pe€rJrrr3aqr{ro He4o6poxaqecrBeHHbrx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenvrfl, npeAnaraer r{3roroBr{TeJrro (upo4anr1y, Jr}rqy, BbrrronH.f,rorrleMy Qynrqun r4HocrpaHHoro u3roroBl{tenr) yKa3aHHbx cepufi JreKapcrBeHHhIX cpeAcrB npoBecrr,r Meporrprrrrlrf,, npeAycMorpeHHble cramefi 38 @e4eparsHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-@3 (O rexHI4rIecKoM perynlrpoBaHlrr4>. O uponeAeHuofi pa6ore r{3roroBlrreJrro (gernapaHry) u n Q opuup! Baab Po c gapagEraAsop_B rqqeHr.r e Le c ryn AH eE q r\4gMenrr?_Bbr{oAL A aHHo ro nucbMa B sneKTpoHHoM BIIAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.nr c nocne4yroulefi Aocumofi Ha 6yrr,raxHoM HocureJre.

Bpno pyKoBoALrreJrt M.A.MyparrrKo
f.B.fauHoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С бъекты a 6 ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 у ращ лекарственных средств
Lf. OF. LOL: № Иб PVE
Территориальные органы На № oO
Федеральной службы по надзору в Г. | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
информации О поступлении формац лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Иломедин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл 2.5 мл, ампулы (5), поддоны картонные (1), пачки картонные (Для стационаров), производства "Берлимед С.А.", Испания, поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Упаковка" (Ампулы упакованы в картонный поддон. Согласно нормативному документу ампулы должны быть упакованы в пластмассовый поддон. Фармакотерапевтическая группа (антиагрегантное средство), указанная в инструкции по медицинскому
применению в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, не соответствует фармакотерапевтической группе (антикоагулянтное средство), указанной в нормативном документе IT №015572/01-241109, изм. 1 и на картонной пачке) - серии 02085С.

2. Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, производства ЗАО "Фармацевтический комбинат", Россия, поставщик ГП HO "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Плотность" - серии 010712.