РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-981/13 от 26.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-981/13 от 26.08.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

ll&rrncrepcruo sapsBooxpaaesnfi

.

Poccrficxol Oc4epar{ru

QF'IFPAJIbIIAfl CJT}ryKEA NO HAA3OPY
B COEPE SAPASOOXPAITEHI|S
(POCSAPABHAI3OP)
Cnarffrcrai nn. 4, crp. I, Mocrtra,

Tor@n:

/8

0"f

t0,

Ha JS

t-

Cy6rerru o6paueunr
neKapcTBerrHbD( cpeAoTB

109024

(495) 698 45 38;698 15 ?4

rv!

_l

TeppuropzrurbuBre oprarrbr
(De4eparrrHofi cryx6u no HqA3opy
B coepe 3ApaBooxparreHr{t

/€z -,/{//B

or_

_l

Oprannsaryna, oc)ruIecrnrr.nrcrrlue
gKcnepTr{3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbD( CpeAcTB

O6 omrrse ns o6paqenue
cepwu JreKapcTBeElorc apeAcTBa

MeaurryurcKu e opmuraarlru

Oprauu ynpaBJreHrrf,
3ApaBoo4parreHzeM cy6lelcon
Poccnficxofi Oeleparlrru
@e4eparrrHax cnyxda tro Ha,Fopy B c$epe 3ApaBooxpaHenur
coo6ulaer, qro
(Gtr{AJb)
ooo
rlp'Htro pelue'ue o6 oBHs. r. dopuq"r* oJ*up.t"e'Horo uperapara
<AJrr r{Hberqr,rft I n,tr/rrm I ua, aMrryJrbr
reMHoro creKJra (5)' yuaroBKl{ ssefrKogrle I(onrypxue (l),
uaqKn Kaproggbre> cepus
l2ua npo'sBoAcrra <>,
Kumfi .
Pocsgpann4rcop 4pelnaraer OOO (BI4AJI) upeAocraBr.rrr
cBeAe xus o6
vv rrJr
n3:onrnvr
n: o6parqe'lrf, yKa3ar{Hofi cepuu neKapcTBeH'orc npe[apara
@e4eparrsnar cnyx6a ro H4Asopy B r6"p" 34pa'ooxpa'eHlrn
qpeAJrar€FT
cy6rexraru o6parqeruu JreKapcrBelr'Eft cpeAcrB rlpoBecr'
npgBepKy HaJrwr's.yrasannofi
cepsu JleKapcrBeHlroro cpeAcrBa H IIpeAcraB_r{TF B Teppmopuatrnrni
opra6
^I
Pocs4prruaAsopa
nnQopuarrrnro o6

usrrra"

*

o6par{enru.

"r
Teppr'lropnurbHsnvr oprauaM Pocs4paan4A3opa
o6ecneqnrr KoHTpoJrE 3a
BbTtBJIeIIAeM ,r Id3strl4eM BhllueyKa3arurofi
cepnn JIeKapcTBeHHOTO cpeAcrBa. o
npoBeAer{Hofi pa6ore unQopul.rpoBarb pocs4panHa43op.

Bpro pyroBo.rymeJur

I-B.Iallroqxa
84995780ts7

M.A.Myparrrro

ll&rrncrepcruo sapsBooxpaaesnfi . Poccrficxol Oc4epar{ru _l QF'IFPAJIbIIAfl CJT}ryKEA NO HAA3OPY B COEPE SAPASOOXPAITEHI|S (POCSAPABHAI3OP) t- Cy6rerru o6paueunr neKapcTBerrHbD( cpeAoTB Cnarffrcrai nn. 4, crp. I, Mocrtra, 109024 Tor@n: (495) 698 45 38;698 15 ?4 TeppuropzrurbuBre oprarrbr /8 0"f t0, rv! /€z -,/{//B (De4eparrrHofi cryx6u no HqA3opy B coepe 3ApaBooxparreHr{t Ha JS or_
_l Oprannsaryna, oc)ruIecrnrr.nrcrrlue gKcnepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbD( CpeAcTB
O6 omrrse ns o6paqenue cepwu JreKapcTBeElorc apeAcTBa MeaurryurcKu e opmuraarlru
Oprauu ynpaBJreHrrf, 3ApaBoo4parreHzeM cy6lelcon Poccnficxofi Oeleparlrru
@e4eparrrHax cnyxda tro Ha,Fopy B c$epe 3ApaBooxpaHenur coo6ulaer, qro ooo (Gtr{AJb) rlp'Htro pelue'ue o6 oBHs. r. dopuq"r* oJ*up.t"e'Horo uperapara < cepus l2ua npo'sBoAcrra <>, Kumfi .
Pocsgpann4rcop 4pelnaraer OOO (BI4AJI) upeAocraBr.rrr cBeAe xus o6vv rrJr n3:onrnvr n: o6parqe'lrf, yKa3ar{Hofi cepuu neKapcTBeH'orc npe[apara @e4eparrsnar cnyx6a ro H4Asopy B r6"p" 34pa'ooxpa'eHlrn qpeAJrar€FT cy6rexraru o6parqeruu JreKapcrBelr'Eft cpeAcrB rlpoBecr'
npgBepKy HaJrwr's.yrasannofi cepsu JleKapcrBeHlroro cpeAcrBa H IIpeAcraB_r{TF B Teppmopuatrnrni Pocs4prruaAsopa ^I opra6 nnQopuarrrnro o6 usrrra"
"r * o6par{enru.
Teppr'lropnurbHsnvr oprauaM Pocs4paan4A3opa o6ecneqnrr KoHTpoJrE 3a BbTtBJIeIIAeM ,r Id3strl4eM BhllueyKa3arurofi cepnn JIeKapcTBeHHOTO cpeAcrBa. o npoBeAer{Hofi pa6ore unQopul.rpoBarb pocs4panHa43op.

Bpro pyroBo.rymeJur M.A.Myparrrro

I-B.Iallroqxa 84995780ts7

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74.

LEME 00/3 № Р-Я
На № от
[ |

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве-из обр для инъекций | мг/мл
«Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор
темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1),
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
121210 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства ‘и представить в т Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

ерриториальный орган
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль
выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187
М.А.Мурашко
ащения лекарственного препарата
1 мл, ампулы
пачки картонные» серии

Скачать документ: Письмо 16И-981/13 от 26.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи