llnurmepcrro sApaBooxpaEenxx . Poccnficrol Oetepaqrf, oEqEpA.IIbHAn Cfly]KnA no HA,(sOpy _l B COEpE SIPABOOXPAIIEHnfl (POCSAPAaTTAA3OP) Cy6oe*n o6paulennx neKapcTBeHHLrX CpeACTB Cnaarurcrar nrr, 4, crp. t, Mocroa, 109024 ToroQoe: (49t 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnuurbHbre oprarrhr W* Ha lt& _
Oelepatrnbfi cJrlDK6Er s6 safi3op}'
r cQepe sApaBooxpaHeHn.s or
I I *l ' Oprarrus ar*rer, oc)ruIecrBrsrcqfie 3Kc[epTrr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrX CpeACTB
O6 omnse rns o6paqemu cepnH JreKapcTBeEHOrO CpeACTBa MeAnqnscKr.re opraur{3arlnn
Oprunrt ynpaBJreHrur 3ApaBooxpaueulreM cy6rercroa Poccnficrofi @e4eparyln
@eAepanruar cnyx6a rlo H4Asopy B cQepe 3ApaBooxpanenn.n coo6qaer, qro OOO (BI4AJI> rpnHsro pemeulre o6 orgrrs, oOpurq"r*" o&uprr"eurroro 4peuapara I(oHtypHble (1)' raqKu raptbuxne> cepru 130102 qpoll3BoArt* iC.Bepgitrr Kmaficras @apnaarleBTrirlecKall Kopuopaqras Jlrlp>, I(rrafi, B cBr3u c ero HecoorBersrBrreM rpe6onarrDlM HopMarunnofi AolqryretrTals{rt tro noKa3areJrro <>, o BhrrBJreHr.rzr yxa:aHnofi ceplra Aalruoro JrerapcrBenlroro [pelapara cy6regu o6paulennx JIeKapcrBeHHhr,( cpeAcrB rru$opr"rnpoBanbr [I{cbMoM Pocagpanrr4A3opa or 30.02.2A13 ltb16H-843/13.
PocsgpaoH4A3op qPeArlaraer OOO ((BI4AJb) qpeAoctrtsurb cBeAeHHrr o6 usrflruru ur o6paqenus yKa3aHHo fi. cepuuJreKapcrBerrHono npe[apaTa oeAepaarnar cnyx6a no H4^3opy B r6.p" s'pa'ooxpa'e'r,r, fipeAnaraer cy6temarrt ooparqeurlf, nerapcrBertrIrrx cpeAcrB rpoBecTr{ rrpoBeprqy Huurr{rrr,rrr yrasanHoft cepEH JIeKapcrBeHHOnO CpeAcma u npeAcTalBr4Tb B Tepprrrop"-"tooi aI opr€lH Pocsgpann4Asopa an0opMaqr{ro o6 wsrnnv-ee a3o6parqennx.
Tepprampnair6HhlM opranaM Pocs4paanaliopa o6ecneqr6 KoHTponb 3a BbUIBJIeHI{eM H r{3bflTHeM BbllueyKa3annofi cepfiI{
JleKapcrBe'Horo cpeAcrBa. O qpoBeAeunofi pa6ore nn$opur4poBarb pocsApaBuarcop.

Bpuo pyroBoAr{reJur M.A.MyparuKo

I.B,lanno.r!@
84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
i 18. OF. 90/3 № Soll - Gf ed C3 ‚ Федеральной службы по надзору | в сфере здравоохранения
На № от | г — `Организации, осуществляющие экспертизу качества : лекарственных средств
06 отзыве из обращения Медицинские организации i серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
ea aad
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130102 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2013 №16И-843/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187