РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-983/13 от 26.08.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-983/13 от 26.08.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-983/13 от 26.08.2013
О возобновлении реализации лекарственного средства
Jllnnrcrepcrao sAparooxpaxenns
Poccnftcso* Oe4epaqnx
OEJIEPAJIbITAfl C"IIYXEA NO HAIISOPY
B COEPE SIPABOOXPATIEUNg
(POCSAPABH.qASOP)
l-
Cy6rexmr
o6parqerrx
I
JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
Onsflrcxas wr, 4,
crpt.
l, Mocloa.
109024
Terogon: (495) 698 45 38; 698 15 ?4
,* /f r! -,! ///j
0a
TeppuropnaJrbnbre opraubr
(De4epanbHofi cJryx(6br no HaA3opy B
cQepe 3ApaBooxp arre:atrfl
Opranusaqnu, ocyulecTBJlsrorqae
9KcnepTr43y KaqecTBa
JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB
O soso6noBlreuur{ pe,uur3ar{qu
neKapcTBeHEoro cpeAcTBa
MerulqancKne opraurrarlutr
Oprauu
ii
yrrp€rBJrenrirs
3ApaBooxpaHeHr{eM cy6bercfoB
Poccraficrofi @e4epaquu
(De4eparrrHax cnrx6a rro Harcopy B c$epe 34paBooxpaHeHrrr Ha
ocgoBa11ru,1
cee4ennfi, qpe.qocraBrleuHbrx OfEy (I4MIISyAOCMIb Pocsgparua43opa (ewmal
ropoAa Pocroa-Ha-Aory)l un(loprtanpyer o Bo3o6nosrerr,rn peuru3aqwr JreKapcrBeHgorc
cpeAcTBa400 ur, Qnaxonrr (5) /n KoMrIJIeKre c pacrBoprr?eJreM - L-ru,rguna pacrBop 5ur, aurrynsr
(5y, yraKoBKn KoHr)lpHbre fiEIefiKoBEIe (1), naqKn Kaprorrghre) cepuft 18371T823t
pacrBopr'Iretrc l924lPC, 20699T822/ pawvoptrrerb l8l29PC, Ha yna6oBKax Koroporc
yKa3aH qpol43BoAnrenr <<(Darrlap Jl'gfinb), @parqur, o6parqegr4e Koroporo p{mee
6rrrc
rpraocraHoBrleHo (nncrua Pocs4parHaAsopa or 12.07.2013 l& y6VI-7SA\Z, oi ZS.OI.ZOtl
Ilb 16I.1-81 9/13).
Bpuo pyKoBoAETeJrt
I'B.l'anno,{ra
8495780r87
M.A.MyparuKo
Poccnftcso* Oe4epaqnx
OEJIEPAJIbITAfl C"IIYXEA NO HAIISOPY
B COEPE SIPABOOXPATIEUNg
(POCSAPABH.qASOP)
l-
Cy6rexmr
o6parqerrx
I
JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB
Onsflrcxas wr, 4,
crpt.
l, Mocloa.
109024
Terogon: (495) 698 45 38; 698 15 ?4
,* /f r! -,! ///j
0a
TeppuropnaJrbnbre opraubr
(De4epanbHofi cJryx(6br no HaA3opy B
cQepe 3ApaBooxp arre:atrfl
Opranusaqnu, ocyulecTBJlsrorqae
9KcnepTr43y KaqecTBa
JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB
O soso6noBlreuur{ pe,uur3ar{qu
neKapcTBeHEoro cpeAcTBa
MerulqancKne opraurrarlutr
Oprauu
ii
yrrp€rBJrenrirs
3ApaBooxpaHeHr{eM cy6bercfoB
Poccraficrofi @e4epaquu
(De4eparrrHax cnrx6a rro Harcopy B c$epe 34paBooxpaHeHrrr Ha
ocgoBa11ru,1
cee4ennfi, qpe.qocraBrleuHbrx OfEy (I4MIISyAOCMIb Pocsgparua43opa (ewmal
ropoAa Pocroa-Ha-Aory)l un(loprtanpyer o Bo3o6nosrerr,rn peuru3aqwr JreKapcrBeHgorc
cpeAcTBa
(5y, yraKoBKn KoHr)lpHbre fiEIefiKoBEIe (1), naqKn Kaprorrghre) cepuft 18371T823t
pacrBopr'Iretrc l924lPC, 20699T822/ pawvoptrrerb l8l29PC, Ha yna6oBKax Koroporc
yKa3aH qpol43BoAnrenr <<(Darrlap Jl'gfinb), @parqur, o6parqegr4e Koroporo p{mee
6rrrc
rpraocraHoBrleHo (nncrua Pocs4parHaAsopa or 12.07.2013 l& y6VI-7SA\Z, oi ZS.OI.ZOtl
Ilb 16I.1-81 9/13).
Bpuo pyKoBoAETeJrt
I'B.l'anno,{ra
8495780r87
M.A.MyparuKo
Jllnnrcrepcrao sAparooxpaxenns Poccnftcso* Oe4epaqnx OEJIEPAJIbITAfl C"IIYXEA NO HAIISOPY B COEPE SIPABOOXPATIEUNg (POCSAPABH.qASOP) l- Cy6rexmr o6parqerrx I JreKapcTBeHHbD( cpeAcTB Onsflrcxas wr, 4, crpt. l, Mocloa. 109024 Terogon: (495) 698 45 38; 698 15 ?4 TeppuropnaJrbnbre opraubr ,* /f r! -,! ///j 0a (De4epanbHofi cJryx(6br no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp arre:atrfl
Opranusaqnu, ocyulecTBJlsrorqae 9KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB O soso6noBlreuur{ pe,uur3ar{qu neKapcTBeHEoro cpeAcTBa MerulqancKne opraurrarlutr
ii Oprauu yrrp€rBJrenrirs 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6bercfoB Poccraficrofi @e4epaquu
(De4eparrrHax cnrx6a rro Harcopy B c$epe 34paBooxpaHeHrrr Ha ocgoBa11ru,1 cee4ennfi, qpe.qocraBrleuHbrx OfEy (I4MIISyAOCMIb Pocsgparua43opa (ewmal ropoAa Pocroa-Ha-Aory)l un(loprtanpyer o Bo3o6nosrerr,rn peuru3aqwr JreKapcrBeHgorc cpeAcTBa
Bpuo pyKoBoAETeJrt M.A.MyparuKo
I'B.l'anno,{ra 8495780r87
Opranusaqnu, ocyulecTBJlsrorqae 9KcnepTr43y KaqecTBa JreKapcTBeHrrbrx cpeAcTB O soso6noBlreuur{ pe,uur3ar{qu neKapcTBeHEoro cpeAcTBa MerulqancKne opraurrarlutr
ii Oprauu yrrp€rBJrenrirs 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6bercfoB Poccraficrofi @e4epaquu
(De4eparrrHax cnrx6a rro Harcopy B c$epe 34paBooxpaHeHrrr Ha ocgoBa11ru,1 cee4ennfi, qpe.qocraBrleuHbrx OfEy (I4MIISyAOCMIb Pocsgparua43opa (ewmal ropoAa Pocroa-Ha-Aory)l un(loprtanpyer o Bo3o6nosrerr,rn peuru3aqwr JreKapcrBeHgorc cpeAcTBa
Bpuo pyKoBoAETeJrt M.A.MyparuKo
I'B.l'anno,{ra 8495780r87
ео eat RS ARLE. OF
eR RN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) , лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
„6 .@ф. 20/5 № ие - Ud. 3 Ves Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
[~ — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации |
_ лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о возобновлении реализации лекарственногс средства «Гелтрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - Т,-лизина раствор 5мл, ампулы (SV, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» серий 18371ТВ23, растворитель 19241PC, 20699TB22/ растворитель 18129РС, на упаковках которогс указан производитель «Фамар Л'Эйль», Франция, обращение которого ранее былс приостановлено (письма Росздравнадзора от 12.07.2013 № 16И-756/13, от 25.07.2013 №16И-819/13).
Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
eR RN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) , лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
„6 .@ф. 20/5 № ие - Ud. 3 Ves Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
[~ — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О возобновлении реализации |
_ лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о возобновлении реализации лекарственногс средства «Гелтрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - Т,-лизина раствор 5мл, ампулы (SV, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» серий 18371ТВ23, растворитель 19241PC, 20699TB22/ растворитель 18129РС, на упаковках которогс указан производитель «Фамар Л'Эйль», Франция, обращение которого ранее былс приостановлено (письма Росздравнадзора от 12.07.2013 № 16И-756/13, от 25.07.2013 №16И-819/13).
Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187
Скачать документ: Письмо 16И-983/13 от 26.08.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
