MxrncrepcrBo sgpeBooxpaHenns Poccnicxoft rDe4cpe\rrg OEAEPAJIbIIAN G'TIDI(EA IIO H.AASOPY B COEPE 3APABOOXPAIIBHI{ff Cy6rernrr o6paqeurar -l (POC3APABHAI3OP) JreKapcTBeHHbD( CpeACTB
Cnas{Hcr@s rur, 4, srp. l, Mocrcea, t09074 TereQorr (49t 698 45 38; 698 15 74 Tepplmopr{ rlJrbu bre opranbr @egepamnofi cnyx6u lro rraA3opy ,f €. o{, / r,< * /6a 19fl B c+epe 3ApaBooxpaHeHrrrr
Ha ]S Opranrnsaqrar, oc)mlecrBrutrorrlne t- O nrrsnaeul{H neKapcrBeurroro cpe4croa"
gKCnepTI{3y KarrecTBa neKapcTBeHHED( Cp eACTB BbBBaBIgero counerme B IIo.IIJIIIHHOCTIi MeanrylrrcKae opraHn3arlnrr
Opranu yqpaBJrenrrrr 3APaBOOxparreHlreM cydseKToB Poccnficrofi @e4epargan
Oegepanrnax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHar coo6qaer o rocrynJIeHLIH IIHQopMaIIu]I ot O[EY3 > cepnfi N3 5 1 0/B 2048, N3 5 3 5/B2053, Ha ynaKoBK€u( Koroporo yKa3aH rlpor{3BoAxTeJrb <@.XoQSuans-JIx PoIu JI1A.>>, LUrefiqapna, qpornBeAeno <>, CIIIA, )maKoBago 3AO (OPTAT>, Poccrx, uoIJII{HHocrb Koroporo BLBBaJTa coMHeHrre Oe4eparrrnafi cJryx6a no HaA3opy s cQepe 3ApaBooxp€ureHrirf, rrpuocraHaBJrrrBaer peaJrlnaqllo BBrrueyKa3€rHHbD( cepnf,r neKapcrBeurrbD( npenapaToB Ha' Teppnropmn Poccxficxofi @e.qepaqru,r H IIpeAJIaraer cy6aerrau o6parqennrr ireKapcrBenrrbrx cpeAcrB 14 MeAITIIIIHCKIIM Opralrn3aqlrtM np.oBecrrr lrpoBepKy l;.alfl4qws, yK€BaHHbIX Cepnir JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa, o pBynbrarax rcotopofi unQopwrpoBaTb reppr{Topuassnrfir opran Pocsgpaeuq43opa.
TepputopranburlM oprarraM Pocs4pasnaA3opa o6ecne.il{rr Kor{TpoJr6 3a BbItBJIeHEeM LI II35ffTHeM ns o6paqeur,rrr yKa3auurx cepufi JreKapcTBenHoro cpeAcrBa.
O pesynrrarax npoBeAenHofi pa6oru uuQopMr{poBarb Pocsgparg4A3op.

Bpno pyr(oBoArrreJrlt M.A.Myparrrxo

f.B,laluroqra 8 (499) 578 0l 87

Зи ве о OTT
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) | лекарственных средств
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74. Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
„26. 08. К. 013 № La - EY, и в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
[. ~ | экспертизу качества
| О выявлении лекарственного средства, лекарственных средств вызвавшего сомнение в подлинности
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации : лекарственных средств» г. Белгород о выявлении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода’для инъекций 20 мл/» серий N3510/B2048, N3535/B2053, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Дженентек Инк.», США, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на` территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести’ проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87