w MtnlrcrepcrBo 3Apaloox Parrenrr tr Poccnficrofi Oe4ePaunn oE,UEPAJIbHAff CJIyXBA nO HM3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHIIfl , Cy6reKraM o6paqenux (POC3APABHM3OP) neKapcTBeHHbIX CpeACTB CraegHcraq nn. 4, crp. l, Mocxna, 109074 TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 l5 74

/6 t; F Zt/J Ne .,/6 /t9 ////J OOO (AlKoAac SIccnouu>>

Ha Ns 2l or 06.q!2913 yn. flepepBa, I.9, crp. 1, r. MocKBa, 109651 Peuenue o .ualrHefiureft pealuaautu neKapcTBeHHOro [penapaTa lro pe3ynbTaraM KOHTpols KaqecTBa

Oegepalrnar cnyx6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuf, Ha ocHoBaHr4u pe3ynbraroB KoHrpoJrf, KatrecrBa o6pa3IIoB neKapcrBeHHoro [penapara (Ile$porcurrr ,{2r<
floporuoK Arrfl nplrforoBJreHHr pacrBopa Antr BHyrpr4BeHHoro 14 BHyrplIMbIIIreqHoro esiaeHns 750 nri Ns1) aepvtr JD2l3, npoHsBoAcrBa <.{xo4ac 3xcnonrra llnr. JIr4>>, klugux, oro6paHHbrx co cKnaAa OOO <,{xo4ac Srcuonu>> r. Mocxsa (llpororcon qro lrcnbrraHlrfi OOO (I,IUJIC < or 16.07.2013 NsfK13-025), coo6qaer'
.qaHHbre o6pasqu coorBercrByror rpe6oBaHutM uopuarnnnofi AoKyMeHTa\r4vr JICP-007152110-260710 u noAnexar AanbHefirrefi peanu3a\upr B KoJIHqecrBe 54400 ynaKoBoK O4HonpeMeHHo coo6ulaeM, qro Bonpoc o A€InbHefirner4 pe€LnI43aIIHI4 Apyrl4x naprnfi yKa3aHHOfi Cepuu nperapara Mo)Ker 6urr paccMoTpeH reppuropuanbHblMl{
op.uru*r pocrgpanHaA3opa [ocJre npeAocraBJleHl4q cy6beKraMu o6paqenur neKapCTBeHHbIX CpgACTB Cne4enHfi, no.qTBepx.qarcqux KarIecTBo JIeKapCTBeHHoIo
cpeAcrBa /
Bpuo pyKoBoAI4reJIt M.A.MypalxKo aLi,Lra\.. 7\

A.M. fpevnua (499) s78-01 -s3

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ J Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ИЕ ОХ HSB yy 7-97 ООО «Джодас Экспоим»
На№ __21 от __ 06.08.2013_ ул. Перерва, д.9, стр.1,
7 г. Москва, 109651 Решение о дальнейшей Ве
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефроксим Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг Nel» серии JD213, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» г. Москва (Протокол испытаний ООО «ИЦЛС «Биотехнология» от 16.07.2013 №ГК13-025), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007152/10-260710 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 54400 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя | ', / М.А.Мурашко
А.М. Гречина (499) 578-01-53