Marorcrcpctno aAprt"Boorparcunr Poccx*croft Oe4cpaqnr OEMPAJIbTIAT CJIy)I(EA trO HAIIsOPY B COEPE 3TPABOOXPAIIEHfig (POCsIPABHA,{3OP) Cy6rerctrr oGparqeuur neKapcTBeHHbD( cpeAcrB Cragrrrcr
Oprauu:aqru, ocyqecrBJutrolrlue sKCnepTI{3y KaqecTBa neKapcTBeHHBD( CpeACTB
06 otgErBe rc o6paulegtrt MegrqfiHcKne opraurl3 apn cepru neKapgrBeHHoro cpeAcrtsa Oprauu ynpaBJIeHI,It 3ApasooxpaHeHr.reM cy6rerron Poccnfi croft
Oe4epanrnaa uryx6a se saAsop1' n c{epe 34paBooxpaueHr{t coo6tqaer, qro OOO (BI{AII> rpnurro peuexr{e o6 orgbrBe ns o6paqexnt neKapcrBelluoro rperapara <, Kutafi, B cBt3lt c ero HecoorBercrBr{eM rpe6ooanuxu nopuarnnuofi AorqfMelrrarlr{E ro noKa3arerllo Pocs4panua,[Jop npe.qJraraef, OOO ( npe4ocras]rrb cBeAeHIdt o6 ugrsrnn m o6pauemss. yr(a3aHHofi cepun JleKapcrtsenl{oro npeuapara.
@egepanrrrar crryx6a no Harcopy B cilepe 3ApaBooxpanenrlt qpeArlaraer cy6rexrarvr o6paqernr rrerapcrBenuslx cpe,qcm rrpoBecru npoBepKy H€tfifiqufl yra.saHuoft ceprru JreKapcrBenrrono cpeAcf,Ba n npeAcraBurb BTeppllTopuanssttfi opraH PoegpanHa[3opa rx(f oprr,rarparo o6 as]trrn ee us o6paqeuux.
TepparopualrlulrM oprauaru Pocsgpanna,A3opa o6ecne.rutr KoHlponr 3a BburBireHrreM ?r rf,rlsrueM auureyrararuofi ceplrn JleKapcrBeHnoro cpeAcrBa. o npoBeAellnofi padore nntloprrnaponars Poca4pasuaA3op.

d-j Bpno pyKoBoA!(renfi M.A.Mypatuxo

I.B.lsfluoqra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. : |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
29. OE 2018 № ИБ РЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств O06 отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Рибоксин-Виал, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 121208 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ko. Лтд.», Китай, в связи с его несоответствием ’ требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.07.2013 №16И-822/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя А JA М.А.Мурашко 4
Г.В.Ганночка ; .
84995780187 | ``