MrnncrepcrBo 3apaBooxpaucrrt Poccrficrofi Oe4cpaqnu aEAEPAJIbHAfl cJIUffiEA IIO HA,qSOpy B C+EPE 3IPABOOXPATTEHnS Cy6rerru o6pauleurs (POC3APABHAA3OP) JIeKapcTBeHHED( CpeAC.TB
C;rargncrar na.4, urp. l, Mocxs4 109074 Tere$on: (495) 698 45 38; 698 15 74 Tepprnopnarrburre op raHrr
f,?..a/'f?/3, * rf,a -roa{/3 (Degepanrnofi crryx6rr no HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaxeuut HaI& m Oprauusaqurir, ocyqecrerurorqse gKc[epTtr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcrB
- O6 orsnBe nr o6parqeuux MeAuqnncKae opraHH3arIHlI cepuE neKapsrBesHoro cPeAcrBa Oprarrbr yrrpimJrer{ut 3ApaBOOXparreHHeM cyorerron PoccsEcrofi Oe4epaquu
(Degepanurax crrpr6a no Hag3opy n c{epe 34paBooxparreHnr coo6qaer, r{To OAO < cepn?r 4?031I rpon3BoAcrBa OAO <, Poccltx, B cufrsw c ero HecoorBercrBlreM rpe6oeanu.anr nopuarunnoft AoI(yMeHTaIIHH IIo noKa3aT€Jrro < (Degepanrnar crryx6a no sqAsopy B c$epe sApaBooxpaueHr{fi rlpeAraraer cy6terctarrl o6paqenux JIeKapcrBeI{HrD( qpeAcrB rrpoBecrrr npoBepry Hanr{rr}rx yra:auxoft cepHl{ JleKapcrBennoro cpeAcrBa rr npe,qorasnTb B TeppnTopllarsnbrfi opfaH PocrgpaaHa43opa ran$opnraqnro o6 utshnTkrrr ee r{3 o6parlenua.
TeppxropuanbHblM opraHaM Pocr4paeuaA3opa o6ecneru,rru KoHTporrb 3a . BbrfiBJIeHHeM v IlI3StrHeM BErmeyKa:Iaunofi cepnu neKapcTBelrHoro cpeAcrBa. O uponegeunofi padore rnnQoprranpoBarb PocsgpasH443op.

Bpno pyKoBo4rrers M.A.MyparrrKo

l'B.lurno.rxa 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору CE AWE в би 2/3 в сфере здравоохранения На № от |
Организации, осуществляющие Г. | ~ | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 470311 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.08.2013 №02И-888/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за ‚выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

'Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187