Mrnucrcpcrno sApalooxpaxcnnfi Poccuficrot Oe4cpa[nr oET,EPAJIbHAfl CJnvi(EA nO HA[3OPy ftl Cy6serml o6paulerur -l B C(DEPE 3.{PABOOXpAHEHHg JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB (POC3,IPABHAA3OP]

ClasrHcxsg un.4, crp. l, Mocxna, 109074 TeppnropHaJIbHEIe opralrbl Tene$ou; (49D 698 45 38;698 15 74 @e4epanruofi cnyx6bl ro rlaA3opy
tFa-/a?e/$ B coepe 3ApaBooxpalleHplt

Opra:nasaqsn, ocylqecrBJullou{lae -l 9KonepTlr3y KaIIecrBa JreKapcrBeI{HED( cpe,4cTB
MeronumcKl{e opranfi3al\w4 06 orgrrse ne o6par4enu.r cepHn JreKqpcrmelrEoro cpeAelBa Oprann yrpaBJIeHlnI 3ApaBOOXpaff eHHeM CyoselnoB PoccHficrofi @eaepaquu

@e4epa-rrrnar cnyx6a no Harcopy n cfepe 3lpaBooxpanenns coo6qaet, r{ro OAO <, Poccux, B cBtBR c efo HecoolBercrBr{eM rpe6oranxru uopuarurHofi AoKyMenraJrHI{ no roKtBareJIrM:
<anQopr"rnpoBuurur rrncbMoM Pocs4pasn44sopa or 07 .08.2013 Ne02H-889/1 3.
PocsgpanuaA3op npe.{Jrar.rcr OAO Se4epzurruax cr4yx6a no naAsopy B c$epe 3ApaBooxpaneulu npeAnar€rr cy6nelcrarrl o6paqerurr neKapcrBenrrbD( speAc,TB rlpoBecra r{poBeprcy Harfirvrzu yrcasaHaofi cepnr{ nexapcrBeltuono cpeAcrBa npeAcraBrrrb H B Teppriropuanrrruft opmH Pocs4pannafi3opa unQoprvraqnro o6 tt3:"ixrnn ee u3 o6parqeHnr.
TeppumpuaJrlHhrM opranaM Pocs4paana,A3opa o6ecueqnrr KoHrpoirb 3a BFUTBJIeHT,IeM pr r{3tgr}reM Brlmeyrasanuoft cepuu nerapctBeHlroro cpeAcrBa. o npoBe.qeHnofi pa6orcr.rnif opMrapoBarbPro*npayna,A3op.

//
BPI.OPYKOBOAHTEJI{ M.A.MypaTrKo /hJ/
l/
I.B.fannorn 849957E018?

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) P ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору В 99.08. £013 % LEU LEOG/G в сфере здравоохранения На № Организации, осуществляющие г — экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Уралбиофарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 160312 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Распадаемость», «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных ‚ средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.08.2013 №02И-889/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ес из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187