РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1010/13 от 29.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1010/13 от 29.08.2013

Об отзыве из обращения декларации о соответствии

Mnrlcrepcreo snpaBooxpauennt
Poccuicrod rDe4cpaqgn
OE,qEPAJIbITAf, CJIYX(EA NO HA'4SOPY
S.UPAAOOXPAHEITITfl
B COEPE
.

I

C56rerru o6paqenul

(POGIPABHAIsOP)

JreKap 0TBeHHED( Cp eACTB
ClarsHcror rut.4, ctp.

I, Mooo4 109074

TeneSon: (495) 696 a5 38;698 15 74

az'nq/t

TepparopnaJrbrrbre op raabr

iDelepanrHofi cJryx6u no HaA3opy
B coepe 3,qpaBooxpaHeHu.rr
Oprauugaqnu, oc5[qecrBJurro rque
3KCnqFnBy KaqecrBa
JreKapcTBeHnhrx cpeAcTB

06 orsrne us o6paulemu

Me4nlrurcxfle opranrn

AeKllapaqEE o cooTBeTcrB[]r

arrr4

ri

Opranu ynpaarreHut
3ApaBooxpar{euueM qrftexron
PocczEcxoft @egepsqnn

Oe4epurnar crlDr6a no rra43opy B cSepe 3ApasooxpaHeHr{r coo6111aer o
rIpI4HfiToM OOO < perrreuxn o npeKparrleur{}r 4eficrnax 4euapaquft o
COOTBETCTBIIII:

- POCC FR.OMI l.[16669 vt 09.07.2013 na rlerapcrBenunfi npenapar <JIaK Art norrefi syo 5lrr, QnaroH (l) /s rcorvrffiercre c JrorraroqKaMa-lO un, ftrMnonar4r4 30 lur. n TIHJIKaMT{ 30 trtJ, tr€lrrru Kallroxubre)) cepnfi 3212144, rpor{38o.{crBa
, @panqnx;
- POCC FR.@MI 1.116670 or 09.A7.2013 na neKapcrB€Hurrfi qpeuapar <JIaK AJIfl norrefi 5% 5 ul, Qnaron (l) /s roMnreKTe c Jrorraro:rKa**l-10 rur, raMnoHaMrr 30 rut. III{JIKa}ILI 30 rar./, naqKu Kapronrrlre) ceprn 32I2I45, nporr3BoAcrBa
, (Dpauqxr;
- POCC FR.OMI l.[?46A0 w 24.07 .2013 Ha rleKapcrBenrr,rfi npenapar <naK Anfl Horrefi 5% 5 Mn, SnaKoH (1) /n roumerme c JronaroqKarr,ru-10 rur, TaMnoHaMH 30 IrIr. H IrI{rrK{tM}r 30 urr./, naqKu KaproHuEile>) cepnx 32t2146, qpon3BoAcrBa
- POCC FR.OMI l.I?46A1 w 24.A7.2013 ua rrer€pcrBeHrrgfi npenapar ((Jloqepr4r,
naK AJII Homeft 5% 5 un, Snaxon (1) /n rounneKre c noraroqKal{u-l0 un, raMroHaMr,r 30 rur. E nrrJrK€rMH 30 urr-/, fiarrK]r .KaproHn6re> cepnrd 3ZLZ|47, npor43BoAcrBa
, Opanqur.
Pocs.qpanrralFop trpeAJraraer OOO < qpeAocragurb cBeAeHras o6
r43ilif,.Tldin
o6paqelrux yKaganr{Erx
nerapcrBerruoro qpenapara,
c,onpoBoxAaroqeroct yKalarIHErM[I AeKllapaqlr{Mrrr o coorBercrBun.

-

fi

-

-

-

r[3

cepd

2

Oegepanruar

clyx6a no

H4A3opy

B

c$e.pe 3ApaBooxpaneggf, npeAnaraer

cy6beKTaM o6parqeuux JreKapcrBeHHsrx cpeACTB [pOBeCTLt npoBepKy HaJII4tIHfl AaHHbIx
yKa3aHHbIM
Cepnft JIeKqpcTBeHHOro cpeAcTBa, nocTynl'lBlllero B o6paqeuue no
B TeppHTOpI'IaJIbHbIft OpmH
AeKJrapaIIHfM o COoTBSTCTBHI,I, fi npeAcTaBI{Tb
pocrApaBHa,Fopa rnsoprrraurffo 06 w3:r'xTrln el.o H3 o6paqenHr.

Teppnroi"-"o* opra'aM PocsApasga,q3opa o6ecneq'rr KoHrpoJIb 3a
ceprarl reKapcrBeHHoro nperapara'
BLr.[BJreHr,reM rr H3bf?r{eM lrg o6paqenl,It AaHHbIx
o nporegeHHofi
corrpoBoxAarcrqerocfl yKeruIrr'rMr[ AeKirapaq'rMu o coorBercrB'rlpa6ore unsoprunpoBarb

Bpr.ro

Pocsgpaslr4A3op'

PyKoBoAr^rarn

,/

[//,r"dh
tllr

v

v

f.B.fasso.{€
8 (499) 578

0l

87

/
/

M.A.MypaurKo

Mnrlcrepcreo snpaBooxpauennt Poccuicrod rDe4cpaqgn OE,qEPAJIbITAf, CJIYX(EA NO HA'4SOPY I B COEPE . S.UPAAOOXPAHEITITfl C56rerru o6paqenul (POGIPABHAIsOP) JreKap 0TBeHHED( Cp eACTB ClarsHcror rut.4, ctp. I, Mooo4 109074 TeneSon: (495) 696 a5 38;698 15 74 TepparopnaJrbrrbre op raabr
az'nq/t iDelepanrHofi cJryx6u no HaA3opy B coepe 3,qpaBooxpaHeHu.rr

Oprauugaqnu, oc5[qecrBJurro rque 3KCnqFnBy KaqecrBa JreKapcTBeHnhrx cpeAcTB
06 orsrne us o6paulemu AeKllapaqEE o cooTBeTcrB[]r Me4nlrurcxfle opranrn arrr4 ri
Opranu ynpaarreHut 3ApaBooxpar{euueM qrftexron PocczEcxoft @egepsqnn

Oe4epurnar crlDr6a no rra43opy B cSepe 3ApasooxpaHeHr{r coo6111aer o rIpI4HfiToM OOO < perrreuxn o npeKparrleur{}r 4eficrnax 4euapaquft o COOTBETCTBIIII:
- POCC FR.OMI l.[16669 vt 09.07.2013 na rlerapcrBenunfi npenapar <, @panqnx;
- POCC FR.@MI 1.116670 or 09.A7.2013 na neKapcrB€Hurrfi qpeuapar <, (Dpauqxr;
- POCC FR.OMI l.[?46A0 w 24.07 .2013 Ha rleKapcrBenrr,rfi npenapar <) cepnx 32t2146, qpon3BoAcrBa cepnrd 3ZLZ|47, npor43BoAcrBa , Opanqur.
Pocs.qpanrralFop trpeAJraraer OOO < qpeAocragurb cBeAeHras o6 r43ilif,.Tldin r[3 o6paqelrux yKaganr{Erx cepd nerapcrBerruoro qpenapara, c,onpoBoxAaroqeroct yKalarIHErM[I AeKllapaqlr{Mrrr o coorBercrBun.
2
Oegepanruar clyx6a no H4A3opy B c$e.pe 3ApaBooxpaneggf, npeAnaraer cy6beKTaM o6parqeuux JreKapcrBeHHsrx cpeACTB [pOBeCTLt npoBepKy HaJII4tIHfl AaHHbIx Cepnft JIeKqpcTBeHHOro cpeAcTBa, nocTynl'lBlllero B o6paqeuue no yKa3aHHbIM
AeKJrapaIIHfM o COoTBSTCTBHI,I, fi npeAcTaBI{Tb B TeppHTOpI'IaJIbHbIft OpmH pocrApaBHa,Fopa rnsoprrraurffo 06 w3:r'xTrln el.o H3 o6paqenHr.
Teppnroi"-"o* opra'aM PocsApasga,q3opa o6ecneq'rr KoHrpoJIb 3a BLr.[BJreHr,reM rr H3bf?r{eM lrg o6paqenl,It AaHHbIx ceprarl reKapcrBeHHoro nperapara'
corrpoBoxAarcrqerocfl yKeruIrr'rMr[ AeKirapaq'rMu o coorBercrB'rl- o nporegeHHofi pa6ore unsoprunpoBarb Pocsgpaslr4A3op'
/
,/ / M.A.MypaurKo Bpr.ro PyKoBoAr^rarn [//,r"dh v lr tl v

f.B.fasso.{€
8 (499) 578 0l 87

Мивистерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Т ерриториальные органы
AIO РОЯ № Ри Kg Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
— Организации, осуществляющие экспертизу качества.
лекарственных средств
г
Об отзыве из обращения
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Галдерма» решении © прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС ЕВ.ФМ11.Д16669 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками-10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серий 3212144, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;

- РОСС ЕК.ФМ11.Д16670 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками-10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212145, производства «Лаборатории Галдерма», Франция; |

- РОСС ЕВ.ФМ11.Д24600 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками-10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212146, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;

- РОСС ЕК.ФМИ1.Д24601 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками-10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212147, производства «Лаборатории Галдерма», Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО «Галдерма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. |

Скачать документ: Письмо 16И-1010/13 от 29.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи