-t

MnnncrepcrBo sApalooxPaHenns Pocorficnofi tDe4epaqnn oEAEPAJIbHA-fl CJIyX{6A nO HM3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS (POC3,4PABHM3OP)
Caaggncrafl ru. 4, crp. l, Mocna, 109074 Cy6rerru o6paqeHur Tenelpox: (495) 698 45 38:698 15 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 0l 0g l0/9 Ns /€r- rrU[/3 / Teppuropu€rllbHble oPraHbI Ha Ne (De4epalrHoft cny)K6rr no HaA3opy B c Sepe 3ApaBooxp aneuus.

Opranueaqurl, ocylqecrBntlolrlue Kcrleprl{3y KarlecrBa o nocrynneuuz nutfopMallufi neKapcrBeHHblx cpeAcrB o BbrtBJIeHru ne4o6poKaqecrBeHHbrx JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB MeAnquHcKI'e opraHI{3aIII.I{

Opranu ynpaBJIeHInI 3ApaBooxpaHeHl{eM cy6rerron Poccuficrofi (De4epa\uu
Oe4epa.nrHax cryx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa1e6v11 coo$ulaer o nocrynneHr4r{ unQoprvraqvv o BbrsBJreHrrlr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, KarlecrBo Koropblx He orBeqaer ycraHoBJIeHHhIM rpe6onaru{tM :

l. 3a6paroBaHHbre f$y Kpauro4apcKoro Kpat "OapuaqeBTrrrrecKufi Ilenrp":
- CylrSarllrn Harpvrfl, KafiIrvr rna3Hbre 20% 1.5 vtr, rro6nrc-raneJlbHrlqbl c KnanaHoM (i), nu"*" KaproHHbre, rpor{3BoAcma 3AO "IIOK "O6HoueHue", nocraBIrII{K OOO "ITyJIbC Kpacno4ap", Kpacno4apcrcufi rpafi, rloK€BareJru: "OnucaHne"
(upospauHat cBerJlo-xenr€Ul )KlIAKocrb), "I{nerHocrb" - cepvu 19 1212.
2.3a6paxoBaHHbre EroAxerHrrna frpexAeHrreM Orracrofi o6lactn "Teppuropnalrnnfi UeHry no cepruQnraqnu r,r KoHTporro KarlecrBa JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrs OMcxofi o6ractu":
- ,{ercarraera3oH, pacrBop AJrf, rlHberIlufi 4 vrr/ul 1 un, aM[ynbl TeMHoro cteua (5), ynaKoBKu sqefirosHe KoHTypurre (no4goHn) (5), naurl,I KaproHHble, npou3BoAcrBa B BLIA9 CTSKJIa), "MexaHnqecKl4e BKJIIoIIeHns."

TeppnropuzrJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6terrau Poccnficrofi (De4epaqnu o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a r{3btrrleM I43 o6paUenvfl. vr yH[tIToxeHI{eM B ycraHoBneHHoM rroprAKe yKa3aHHbIX tapruit He4o6poragecrBeHHblx neKapcrBeHHhIX cpeAcTB I4X BJIaAeJIbIIaMU.
 2
(De4epalsnar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHv:fl. coo6rqaer o nprrocraHoBJreHLrlr peaJrr{3arlr{r{ r{Hbrx naprutrt BbIIIreyKa3aHHbIx cepuit JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB.
Poc3ApaBHaA3op rrpeAnaraer cy6rerrau o6paqeunx JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, MeArrrIr4HcKkrM opraHv3arl[rM [poBecrr.r npoBepKy :Hurvrlirgrfl. yKa3aHHbIX Ceplfl.it neKapcrBegHbrx cpeAcrB, o pe3ynbrarax roropofi unQopvrupoBarb reppl'ITopnalrnrrfi opraH Pocs4panHaA3oPa.
Teppraropr,ritJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTpoJIb 3a (De4epalrHoro 3aKoHa ncnoJrHeHueru cy6reKTaMr{ o6paulennrr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB or 12.04.2010 Ns61-O3 <06 o6pauleHurr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB>) (crarrr 57) n qacrll co6moAeHr{.s 3anpera Ha peafir,r3arlnro neAo6poKaqecrBeHHblx neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
@e4epanrHar crryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHllr rlpeAJlaraer r{3roroBl{reJllo (npo4anqy, nuqy, BbIIIoJIHtIoqeMy QyHrqIau rHocTpagHoro H3roroBr,rrcl.n) yK€BaHHbrx cepufi JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrl{ Meponpl{trl'It'
rrpeAycMorpeHHbre crarreft 38 @elepa.urHoro 3aKoHa or 27.72.2002 }lb184-o3 (O rexHlrqecKoM perynupoBaHun>. O nponeAennofi pa6ore u3roroBllTeJlrc (4ernapanry) nnQoprr,rupoBarb Pocs4panHaA3op B TerIeHI,re AecflTu Auefi c MoMeHTa BbIXo.qa AaHHoro nncbMa B gJreKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yrorqefi AOCbTJTKOfi na 6yrraa)KHoM HOCI{Tene.

Bpuo pyKoBoALIrerf, M.A.MypaIuKo

f.B.faHHo'Ira 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
03.09.2013 » Иби- 235/13
На № от
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Г. | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации yn фармац лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные, производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик ООО "ПУЛЬС Краснодар", Краснодарский край, показатели: "Описание"
(прозрачная светло-желтая жидкость), "Цветность"- серии 191212.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные, производства «С.П.Инкомед Пвт.Лтд» , Индия, поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатели: "Описание" (часть ампул с механическими включениями в виде стекла), "Механические включения" - серии SDE222.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.