lwl l5L*El twl
II \lEtr*a Ytnt!!- I J

MrarucrepcrBo sApnaooxpaEeu[s Poccnfrcxofi QeAeparrnx an4r'p51bHAtr CJW}I(BA nO IIAA3Opy B COEPE 3APABOOXPAIIEHIg '-t Cy6rcicru o6paqenur I (POCsAPABHAA3OP) ner'apcmeHr{brx cp eAcTB C}rassrrcxas rrn. 4, crp. I, Mocxna, 109074 TeneSou: (495) 693 43 38; 698 t5 74
_ TeppuropuaJrbnlreopranbr l6u-4oW/ag (Degepanrnofi crryx6n o-o na4sopy Ha Ne r cQepe 3ApaBooxpaueuus
OpraHnsaqa E, ocyqecTBJrrpqr{ e 3KC[ePT]r3y KaqecTBa 06 ors6,rBe rs o6parqewu ceprur [eKapcrBeHHOrO cpeAcTBa nercap cTBeHHbIX Cpe.qcTB

Mearnr{ancKne opraH\43arlun
Opranu yrpaBJrenr{t 3ApaBooxpaneulreM cy6rexroe Poccnficxoft @egep a\urr
@eAeparrrHas crryx6a r'o HaA3opy B c0epe 3,qpaBooxpa'eHr{r coo6ulaer, ,*ro oAo (E,nox,nM'I*,) np'Hf,ro perueHu; 06 ois'se ns o6parr(enrnr rreKapcrBeH'oro npenapara ((AMoKcI'IIIHJIJTITH, ta6lerxu 500 rrar 10 urr., ynaKoBKa rqefiKoBbre Ko'Typ'bre (2)' nauxn KaproHHble> cepuu 280313 npousno.qcrBa OAO < Pocs4panH4l{3op EpeAJIaragT OAO <> rpeAocraBnTb cBeAeH}r, o6 ugbarwrr rn o6paqeHHf, yK€BaHHO ft CepnuJrer(apcrBeHHoro npelapara.
oe4epa*uar cnyx6a ro HaAsopy B csepe rgp*oo*paHeHr.r, qpeAJraraer cy6rermu o6pautesru JreKapcTBeHrrbrx qpeAcrB rrpoBecTr,r flpoBeprcy cepuv neKapcrBeHHoro cPe,4crna u [peAcraBxrb B TeppuTopuaffinrrfi 'arr,"n.yrasaaxofi L,LLDL" vopraH Pocs4parHa'3opa uu$oprurarlnro o6 usrsru'-ee u3o6parqegnr.
TepplmoplaaJlbHbrM opraHaM PocsApannaA3opa o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a BBITBJIeHI{eM H }r33flTI{eM Bbn[eyr(a3aHgofi cepkrhr JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa. O npoBeAennofi pa6ore nuS opMr{poBaTb pocsgpanuaA3op.

Bpuo pyKoBoArrrerrfl M.A.MyparrrKo

f.B,Fansoqra E4995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные —

0.5,09.2013% 16y-—A О 43 | Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № . от
г | — Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биохимик» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 280313 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного
лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств.

информированы письмом Росздравнадзора от 07.08.2013 №02И-889/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187