РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1048/13 от 05.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1048/13 от 05.09.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

lVlxrrrcrcpcrno gAparoorpascnns
Poccrficxofi Oe4epaqnu

ONT[FPAJIbHAf, CJIYX{EA NO IIAA3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHHfl
(POCSIPABHAAsoP)
Orarnrcxar rur. 4, crp.

l, Mocrca, 109074

TeraQon; (495) 698 453g;6981574

-t

Cy6rexru

o6parqeuar

JreKApc"BeHHLrX cpeACTB

TeppuropuiurrHbreoprarhr
_
Qenepanrnofi

crrlDt<6hr no Haasopy

B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{,

Ha IS

OpraHusaqzu,
O6

oruee

r.r3

o6parqexn

cepHr.r JreKapcTBeHqoro cpeAcTBa

o cy[IecTBJUrorrIHe
9KcnepTr.t3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbx cpeAcTB

MegrErIuHcKEe opraH w3a\au

OpraHrr yrrpaBneHru
3ApaBooxpaHeHl{eM cy6bercToB
Poccsficroft @elep a\au

oe4eparrruax cJDD(6a uo Ha.4sopy
B c$epe 3ApaBooxp a*e'rrfl coo6ulaer, qTo
.npruurro peme'r.re 06 o*brBe rn, o6paulerur
neKapcrBeHHoro [pe[apara *u*" Ha3zurbg6re 0.1% 10 Mr, QlaroHru>
cepl'' 1060912 qpol{3Bo.qcrBa obo ,,6nu""rro€rrrreKa)), pocc'r, n cBa3n c
HecoorBercrBr{eM rpe6ouaruuu
ero
Ropnaarng,rofi AoKyr\,r;; i*^^ no
roKa3areJrro
cepur
AarrHoro
Jrer(apcrBe'Hor'
npenapara
:STnft''"PiriffiI""f"#*anHofi

ooo

rtrrapuu"u*oiu otz5.04.z0t3flatilffitl3.tp"o* au$opunpoBaHbl

nrrcbMoM

PocsApanrr_art3op

rpe,qraraer OOO <cBeAeHv'
wu* oopu,ql";;;;;"uon cepra
(De4eparrrHar cnyx6a
ro HaA3opy B c6"pei ,ApuJ;;paHeHH, qpeAxaraer
cy6terrana o6paqenux neKapcTBeHllbrx
H€urHrMfi yra-:anHofi
cepuu neKapcrBe'rroro cpeAcrBa cpeAcrs flpoBecrr.r [poBepKy
u
[peAcraBr{Tb
B
Teppr4ropna*nrrfi opraH
Pocsgpar'4A3opa r'mQopnaaqr;
o6 n'-r'". r. ooparqe'r..f, .
TeppuroprrEulBHbrM oprauaM
PocsapaaHaA3opa o6ecne.r'T'
r(o'TpoJrb 3a
BhUIBJIeIil{eM H I{3'rrI{eM
Bbll,,eyK.t3ar*rofi cep'I{ neKapcTBeHHofo
cpeAcrsa. o
IIpoBeAeHHofi pa6ore urrsoprranpoBaTb pocsApasna.q3op.
o6

tre.osT

"d:ffiffiilJJ"ffiT*Iitrb

Bprao pyr(oBoArrreJur

M.A.Mypelrrrro
f.B.lanHo.fia
84995780187

I

lVlxrrrcrcpcrno gAparoorpascnns Poccrficxofi Oe4epaqnu ONT[FPAJIbHAf, CJIYX{EA NO IIAA3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHHfl -t Cy6rexru o6parqeuar I (POCSIPABHAAsoP) JreKApc"BeHHLrX cpeACTB Orarnrcxar rur. 4, crp. l, Mocrca, 109074 TeraQon; (495) 698 453g;6981574
_ TeppuropuiurrHbreoprarhr Qenepanrnofi crrlDt<6hr no Haasopy Ha IS B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{,

OpraHusaqzu, o cy[IecTBJUrorrIHe O6 oruee r.r3 o6parqexn 9KcnepTr.t3y KaqecTBa cepHr.r JreKapcTBeHqoro cpeAcTBa neKapcTBeHHbx cpeAcTB
MegrErIuHcKEe opraH w3a\au
OpraHrr yrrpaBneHru 3ApaBooxpaHeHl{eM cy6bercToB Poccsficroft @elep a\au
oe4eparrruax cJDD(6a uo ooo cepl'' 1060912 qpol{3Bo.qcrBa obo ,,6nu""rro-Ha3zurbg6re 0.1% 10 Mr, QlaroHru>
HecoorBercrBr{eM rpe6ouaruuu €rrrreKa)), pocc'r, n cBa3n c ero Ropnaarng,rofi AoKyr\,r;; i*^^ no roKa3areJrro :STnft''"PiriffiI""f"#*anHofi cepur AarrHoro Jrer(apcrBe'Hor' npenapara rtrrapuu"u*oiu otz5.04.z0t3flatilffitl3.tp"o* au$opunpoBaHbl nrrcbMoM PocsApanrr_art3op rpe,qraraer OOO < cepra (De4eparrrHar cnyx6a "d:ffiffiilJJ"ffiT*Iitrb ro HaA3opy B c6"pei ,ApuJ;;paHeHH, qpeAxaraer cy6terrana o6paqenux neKapcTBeHllbrx cpeAcrs flpoBecrr.r [poBepKy H€urHrMfi cepuu neKapcrBe'rroro - cpeAcrBa u [peAcraBr{Tb yra-:anHofi Pocsgpar'4A3opa r'mQopnaaqr; B Teppr4ropna*nrrfi opraH o6 n'-r'". r. ooparqe'r..f, .
TeppuroprrEulBHbrM oprauaM PocsapaaHaA3opa o6ecne.r'T'
BhUIBJIeIil{eM H I{3'rrI{eM Bbll,,eyK.t3ar*rofi cep'I{ neKapcTBeHHofo r(o'TpoJrb 3a IIpoBeAeHHofi pa6ore urrsoprranpoBaTb pocsApasna.q3op. cpeAcrsa. o

Bprao pyr(oBoArrreJur M.A.Mypelrrrro
f.B.lanHo.fia 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации .

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РАВНАДЗОР ОЗ AK } лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 05, 09,201 ne 16 М—- 1 Фи &/1B Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Славянская аптека» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0.1% 10 мл, флаконы» серии 1060912 производства ООО «Славянская аптека», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.04.2013 №16И-429/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | - / М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1048/13 от 05.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи