Mxnucrepcrao sApaBooxpanenRa Poccnficxofi Qencparyrn (DFAFPA.IIbHA,:fl CJIY)I(EA TIO HA.TI3OPY B COEPD STPABOOXPAHEHHg Cy6rexru o6paqerunx (POC3APABHA\A3OP) JreKapcTBeHHbrX CPeACrs Olannrcrcas nn. 4, crp. l, Mocna, 109024 Tenegon: (495) 598 45 38;698 lS 74 Tepprarop?ralrsHf,re opraHBr g,2Q{9 rc 16 L( Oelepanruofi crryx6u no HaA3opy -'l O f9/13 B coepe 3ApaBooxpaHeHaf, Ha ]S

r' 06 ottbrBe us o6paruenux Oprarueaqral, o c)rutrecrurrxltrpr e gKc[epTrr3y KaqecTBa ceprs neKapqrBeHHoro cpeAcTBa neKaPcTBeHHbrx cpeAcTB
Me4lquncKue opranrrcalpru
Opranrr yrpaBJreHr[t 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6rexror PoccuficroE Oegepartran
(DegepanHrar crryor<6a no H4A3opy B c$epe 34paBooxparreHrrs coo6ulaer, qro rIpoI{3BoAHreJIeM OAO <KaproIIHBre> cepllu 16011 12 npousBoAcrBa OAO ' Pecrry6nrarca Eenapycr, B cBfl3n c ero HecoortsercrBr,reM rpe6onauuxna nopuaruaxofi AoKyMeHTaIIua no noKa3arenrM: <>, or tj.OS.ZOtg Pocs4pa3HaA3op npeAnaraet ooo <(Dapnrarapaur Pyc>>
, o6 trerxtnu Ns o 6parq emus yKa3aHHo tt cepwt n eKapcrBeH H oro npeAocraBrrr6 cBeA e1wfi.
rrp eilap ara.
oegepalsnar crryx6a ro HaA3opy B cQepe r4pu"io"paHeHg,r ilpeAnaraer cy6rercrau o6parqeHl/rrI JreKapcTBenrrrrx cpeAcrB npoBecru rrpoBepKy r,arurqus.yrcasannofi cepHl{ neKapcrBeHHOrO CpeAcrBa n [peAcraB_nrb B TeppHTopualrHnfi opraH Pocr4pargaA3opa rausopuaquro o6 Hs:"flTerrr'ee rns o6parrleHu.f,. r r-"
TeppnropuanBHFrM opraHal\,I Pocs4pann4A3opa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a Bhrf,BJIeHEeM H H36trI{eM BbllrreyKa3arnofi cepnlr Jler€pcrBennoro cpegmna, O npoBegeuHoft pa6ore ulr$oprr,rapoBarb pocsgparnaA3op.

BpHo pyr(oBoAr.rreirx M.A.MyparrrKo

I'.B,Fannocra 8499s780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору 9.2972» БИК Yo 43 : в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие | экспертизу качества
O6 отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1601112 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Упаковка», «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2013 №02И-919/13. |

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изьятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко.

Г.В.Ганночка 84995780187