MuxncrepcrBo 3ApaBooxpaHeHrlfl Poccuficrofi OeAepaquu OEAEPAJIbHA.fl CJIYX(EA NO HA,II3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHHfl (POC3.{PABHA,[I3OP) Cy6rerru o6pauleuur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB C.rasqHcxaq nr. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 Te.rreQoH: (495) 698 ,15 3g; 69g l5 74
Teppuropn€rnbHbre opraHbr p/ /7 (De4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy Ha Ns B coepe 3ApaBooxpaHeHrd,

Oprauusarlur.r, ocyqecrBnrrcrrlue eKcnepTH3y KaqecTBa O npexparq eHHil 1ei4crBns. neKapcTBeHHbrx cpeAcTB AeKJraparlrfi o coornercrBHH Me4aqzHcKu e opr.aHr4 3arlkr r.r
Opranu ynpaBjreHlrt 3ApaBooxpaHeHr,reM cy6beKTOB Poccuficxofi @e4epa\nu
@egepanruax cJlyx6a ro HaA3opy B c6epe 3ApaBoox pa*e*ufl Ha ocHoBaHLrr4 ronyrleHHofr unQopMall^u or ooo norcpyxuofi qeHrp rlpu'troM ooo (BI'IAJb peIxeHHI4 o rpeKpaq KoHTponr KaqecrBa)) coo6qaer o COOTBETCTBUU:
eH'vt geitcrnur AeKnapau,r.r o - Pocc cN'@M08'Al65l9 or 02.08.2013 Ha neKapcrBeuurrfi nperapar < Kurafi;
- Pocc CN'@MO 8'!'16520 ot $-os.zotz , cep,nx lduu"rryl-g3HJry oupru.uror,Kzu Ko. JIrr. >, Kurafi;
- Pocc cN'@M0 f 'il1652t or o).ag.zotz < s'Iefixonrtq l(oHTypnrre (l), uavxu I ur, u*.ryn", 130306 rpor43BoAcrsa ((IIIaHbAyH KaproHHbre> ceprdr4 lU^oyry @"p;;;"rorr.rKzrrr Ko. JIrr.>, PocsrpanHaA3op npeAJlaraer ood (BI4AJb Kurafi.
Lr3 o6parqeHux yKa3aHHbIX rpeAocra""* cBeAeHr4.,r o6 nsrsruu cepuit JreKapcrBeHHoro npelapara, YKA3 AHH'IMII conpoBoxAalouleroc, ACI(NAP AL\UflMU O C OOTBCT CTB,LI.
@e4epalrHax cnyN6a ro HaA3opy cy6texrau o6paule'ufl neKapcrBeHHbrx B csepe 3ApaBooxp aHeHLrfl npeAJraraer cepuit neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa, cpeAcrB [poBecrLr [poBepKy Haru.,,uflAaHHbrx flocry[LrBrrrero B o6parqeHrae reKnapaqr{rM o coorBercrBvrn, u ro yK€BaHHbrM [peAcraBr4Tb B Tepp'Topua*urrfi Pocs4panHaA3opa rnnSopuau". opraH oo ;; o6paqenza.
^rrrr^i".;
a

Teppzropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa BbItBJIeHI4eM I{ r43TflTHeM r'rr o6parqeHld-f, o6ecneqzrs KoHTpoJrb 3a AaHH'IX cepwit neKapcTBeHHoro flpelapara, conpoBo)KAarouleroct yK€BaHHbIMrl Aeluapaq uflMu o coorBercrBr4r4. O nponeAeugofi pa6ore uHQoprrazpoBarb poca4panHaA3op.
/
I / //
Bpno pyKoBoArrreJrt ,ti' /
lrt /
o t(awu'l M.A.MyparrrKo

f.B.fasuoqra 8 (499) 578 0l 87

в
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Территориальные органы с. Э 2013» 4 CU-ADS у 13 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. 7 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «ВИАЛ» решении о прекращении действия декларации о соответствии:

- РОСС СМ.ФМ08.Д16519 от 02.08.2013 на лекарственный препарат «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций | мг/мл | мл, ампулы
темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130305 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай:

- РОСС CN.®MO08.J116521 от 02.08.2013 на лекарственный препарат «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций | мг/мл | мл, ампулы
130306 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.