PW €*.
\ffi-.
MunncrepcrBo 3APaBooxPaHeHrr5 Poccnircxofi OeAepaqus oE.u,EPAJIbHA"fl CJIyXEA nO HAJI3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{fl (POC3IPABHAA3OP)
C,rassHcraq tut. 4, crp. l, Mocxea, 109074 Te:re$oH: (495) 698 45 38: 698 15 74 Cy6rexru o6parqeHraa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB '.3 o5,09,2.clVN' 4 614 -47f1/f Teppuropr4ulrrbHbre oplaHbr HaM tDe4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4t

Opranusarlr4r4, ocyqecrBnqnqr4e 3KCnepTH3y Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O nocrynrennn uHQopMaqnr,r MeAurluncKr,re opraHr4 3aur{lr o BbuBJreHun He4o6poKarrecrBeHHbrx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Opranrr yrpaBneHr4tr 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKTOB Poccraficrofi @e4epa\vu

(De4epanruax cnyx1a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHur coo6ulaer o nocrytIJIeHIIH uHQoprraaqnn o Bbr.f,BJreHr.ru neKapcrBeHHbrx [penaparoB, KarrecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM rpe6onaunrM:
l. 3a6paroBaHHble EroAxerHrtu yqpexAeHr{eM Orracrofi o6racru "TeppuropnanrHrrfi Ifeurp tro ceprl4Sraxaqnra H KoHTpoJrro KarrecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrs Orucxofi o6ractn":
- Jlesseu 3KcrpaKr xngxufi, 3KcrpaKr anfl rrpr{eMa BHyrpb fxuarr.rfi] 50 Mr, Slaxouu reMHoro creKJIa (l), naurr,r KaproHHbre, [por{3BoAcrsa OOO "Kaiuelnq FffiI", PoccH.a, nocraBulnx $vnuan 3Ao Qrapua Lp "rlporeK" - "llporer-22", Orucxag o6nacrr, rIoK€BareJIb "O[racaHue" (xuArocrr c o6n6gury uepas6nnaroulr.rMcr ocaAKoM B BHAe KpyrrHbrx xlonren) - cepvu 010313.
2.3a6paxoBaHHble fEy3 "O6lacrHofi IIeHrp KoHTponf, KarrecrBa w ceprrE6ux a\vLt neKapcrBeHHbrx cpe4crB", r. 9els6uHcx:
- fluoua yKnoHtrcIrleroct Hacrofira, Hacrofira25 vt, QnaxoHrr reMHoro crercna (l), lar{Kl{ KapToHHbIe' [poIl3BoAcTBa OAO "(Dlopa KasKa3a", Poccufl., rrocTaBrrlr4K OAO "O6lacrHofi aure'Inrtfi cKra4", gers6uncxag o6racrtr, rroKzBareJrb "onHcaHue" (xn4rocrb c xJro[beBLrAHbrM oca4xorr,r) - cepr4u30512;
- Cuexra, uopoluoK Anfl [paroroBJleHrrr cyc[eH3r,rr4 Anfl np'eMa BHyrpb [naHanrHrrft] 3 r, rlaKerlarcu3.76 r (10), naqKr.r KaproHHbre, rpotr3BoAcrBa "Eo6yp I4nceH l4npacrpu", lDpaHqu.a, rocraBulr4K OOO "I,Icror-(D4pM", genq6HHc;a.s  2
HOMep cepllu HaHeceH o6lacTb, IIOKa3aTelr "Maprupoara" (Ha nauxax KapToHHbIX HeqerKo I{ He r{I4raercx) 'cepvrr4F02490'
(cranpouolrcrcHil 3.3a6parcoBaHHbre (DfBy "I4MIISyAOCMn" PocgApaBHaA3opa Qunual):
100 rr'rn' 6yrulxlt - llapaqeraMoJl, cycIIeH3H A Ilnfi' npl4eMa BHyTpb' 120 rvrr/5 rvrl TeMHO|O CTeKna (1), ua.mr4 KapToHHbIe' [pOI'I3BOACTSa oAo "cuHre3", Poccl4f, rrocraBulr,rK OOO ';flpn6ofi", Cranpononicxnfi rpafi, rloKa3areJlb "YraKoBKa"
(na.*u KaproHHbre nMeror HeroBapHanit vug, 6yrunrn creKJItHHbIe I{cnaqKaHbl rpacxofi u rleena) - ceqvu4 34lll2'
4. 3a6parcoBaHHbre ofBy "I'IMUSyAOCMII" PoclApaBHaA3opa (oruual fopoAa Pocrosa-Ha-,{onY):
IIpHeMa BHyTpb - Cuexra, [opouloK Anfl IIpI4TOTOBII)HVfl' cycneH3LII'I Anfl fnaHnlrurrfi] 3 r, fraKerl{rcu3-.76 r (10), IaqKLI KaproHHble' rpol43BoAarBa I'Booyp l4nces I4ugictpn", OpaHqHt, rIocraBIqI4K 3AO "POCTA" PoctoscrHfi $unuary Pocroscr as, o6tacTb, noKa3aTeJlb "MaprHpoBKa" (na naurax KapTOHHbIX HOMep
cepwHaHeceH HeqerKo L4 He qL4raercr) - cep:?'J/. F 02490.
Teppnropu€urbHbrM OpIaHaM PocrgpanHaA3opa no cy6lerraru Poccnftcxofr @eaepaqlai o6.ana""t" KoHTponb 3a u3brrl{eM I,I yHI4qro)I(eHI4eM B ycraHoBJIeHHoM yKa3aHHbIx uaprnft neKapcTBeHHbIx cpeAcTB HX BnaAenbIIaMH' O perylrTaTax 11optAKe unsopvrrapoBarb Pocs4panHaA3op.
a TaK)Ke MeporrpHfl-rvrfl, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 Oe4epanrHofo 3aKoHa Or 27'12'2002
Isis+-og (o rexHlrqecKoM perynupoBa'."vr>>. o pe3ynbrarax unSopvrnpoBarb reppl{ropualrsufi opraH Pocs4panHaA3opa'
Tepprarop?I€UIbHbIM opraHaM Poce4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a (De4epalrHoro 3aKoHa 6crroilHeHuev cy6leKTaMH o6paIqeHl4f neKapcrBeHHbIX cpeAcTB qacrl4 or 12.04.2010 .r.fo or-o3 (C)6 o6parqenur.r rreKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarrr 57) n co6lrcAeH6r 3arrpera Ha pe€rnr43arlurc Hego6poraqecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB'
@e4epa-urHar cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneuvlfl' rpeAnaraeT r43roToBLITeJIIo (npoganqy, nnEY, BbIIIoJIH{IouIeMy Qynxqnu rHocrpaHHoro H3roroBr{rena) yKa3aHHbrx cepuit neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rlpoBecrl,I Mepo[pl4flTHq'
(O npeAycMorpeHHbre crarsefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 N184-O3 TexHr,rqecKoM perynlrpoBaHr4r4)). o [poBeAeHHofi pa6ore I43roroBI4TeJIrc (Aercnapanry) AHeI4 c MoMeHTa BbIXOIA uHsoprranpoBarb Pocs4panHaA3op B TerleHlrte Aec.flTll AHEI4 AaHHUT u BbIXoAa ,IIAHHOfO nr4cbMa B 3neKrpoHHoM Br{Ae Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocneAylouefi Aocrurofi Ha 6yvraxHoM HocnreJle.

Bpno pyKoBoALIreJIt \ M.A.MypaIrIKo
f.B.faHnoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
05,09, 2012 № 416U-4057/73
Ha No OT
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Г. — в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Камелия HII", Россия, поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным неразбивающимся осадком в виде крупных хлопьев) - серии 010313.

2. Забракованные ГБУЗ "Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Челябинск:

- Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия, поставщик ОАО "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 30512;

- Смекта, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики 3.76 г (10), пачки картонные, производства "Бофур Ипсен Индастри", Франция, поставщик ООО "Исток-Фарм", Челябинская