Mnrncrepcrro 3ApeB Opra:ugaqlrlr, ocylqecrB[f,Iors{e gKcrleprn3y KaqecTBa O6 orsHse us o6parqeuul JreKap cTBeHHbrx cp e,qcTB cepuft JleKapcrBeuHoro cpeAcrBa MeAurInncKI{e opraHI{3aI$}I
Opranrr yrpasneHl{t 3ApaBooxpaneHrreM cy6tercron Poccuficrofi @e4epaqnn

Oe4epanrnax cJryx(6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHerluff coo6ulaer, qro 3AO (nOK O6Hosregr{e) npnrurro peueHr{e o6 orsErse Nr g6palqenrn JleKapcrBeHr{oro [perrapara > cepnfi t9l2l2, 201212 trpol{3BoAcrga 3AO ([IOK O6uonlrenue>>, Poccr,u, B cBfl3ll c ero HecoorBercrBneM lpe6oranntM Hopilaatuenoft AoKy14errraq[n no troKeBareJrf,M: ((Omrcanue>>, <. O sHssJIeHlIrr yK€BaHHsD(
cepfit4 AaHHoro JreKapcrBeHHoro npenapara cy6beKTbl o6parqennx JreKapcrBexHhlx rplgrrr rHQopMKpoBaHbr nr{cbMuuu PocsApaBuaA3opa or 22.08.2013 Ne16H-1035/13, ot 03.09.20 I 3 llbl 614- l03s/r3.
Pocs4parnaAsop npeAnaraer 3AO (dIOK O6nonnexue)> ilpeAocraBl'Irb cBeAeHlIrI o6 vgrxtw,r r.ls o6parl1enur yKa3aHrrBrx ceprfi JleKapcrBeHnoro npeflapara.
@egepanrHax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvrfl, npeAJlaraer cy6remau o6paqennx JreKapcrtseuubrx cpeAcrB rlpoBecrl/r npoBepKy Hurlilqrts'
yKa3aHHbrx cepufi JreKapcrBeHHono cpeAcrBa ?r upeAcraBr,ITb B Teppl{Topn€lrlbHbrfi opran P o crgpaur4g3 op a nn$ oprrraquro o6 la3:lflTartr rrx r4s o6p aqeunr.
Tepputopr{aJrrubrM oprarraM Pocegpaau4A3opa o6ecue'Il4tr KoHTpoJIb 3a B6r.sBreHueM vr r.r36trr{eM Bbllueyra3aHurrx ceprfi JrerapcrBeunoro cpegcrna. O rrpoBeAeunofi pa6ote nnQopMtlpoBarb PocegparHaA3op.

Bpuo pyKoBo,{ureJlt M.A.MypalrrKo

F.B.fatrxoqra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская ил, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09 09, 24045 № 16U- 105 $ [A 8 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие .
экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серий лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ИФК Обновление» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные» серий 191212, 201212 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 22.08.2013 №16И-1035/13, от 03.09.2013 Ne16H-1035/13. |

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187