РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1059/13 от 09.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1059/13 от 09.09.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Mnnrcrcpcto sApaarxrxpanenns
Poccnficrofi Ocgepaqrrn

OEAEPA.]IbTIAf, CIIIYX(EA TIO HAISOPY
B CAEPE 3trPABOOXPAHEI{HS
(POCsAPABHAA3OP)

Cy6rerru o6paulerur
JreKapcTBeHHFD( CpeACTB

Cnanrncxar rtr. 4, crp.

l,

Mocroa, 109074
Tene$ou: (495)69845 38;698 15 24

0q"ra

n$*

l0 n_ {n5g/,13

Ha Nb

Teppnmpn€IJrbnbre opraubr
@elepatbnofi cJryxdhr rro Harcopy
B c$epe 3ApaBooxpaHeHr,{t

OpraursargaN, oo)ruIecrBlrrroul[e
sKcrrqpTr{3y KaqecTBa
JreKaPcTBeHHBD( CpeACTB

06 orgrrse ue o6paqenur
cepnu JreKapcTBer{Hono cpeAcTBa

MeguqllncKrire opraHLB

ar{ff r{

Opranrr yrpaBJreHrilr
3ApaBOOXparreHlreM cy6bercToB

Poccrficrofi Oegepaqrau
(Degepanruax cnyxOa no HaApopy B clpepe 3ApaBooxpaueHr.rr coo6qaer, qro
OOO (BI,IAII)) npurlf,To perIeHLIe o6 orsbrne us o6paqeHr,rs JreKapcrBeHHoro r{penapara
TeMHoro creKJIa (5), ynaroBKl/t f,qeftKoBbre r(orrrypurre (l), naqKr{ KaproHHbre>> cepwtrt
100513, 110625, lL1oAT npol{3BoAcrna <>,
Knrafi.
PocsgpaanaA3op npelrlaraer OOO (BI4AJI> npeAocraBarb cBeAewnr o6 ugrswru
ns o6paueHnr yKa3aHHbD( cepult JreKapcrBeHHoro qpe[apara.
(Degepanrnar cnyx6a ro HaA3opy B cibepe 3ApaBooxpanennx, npeAJraraer
cy6rextau o6panleHux JleKapcrBenrrLrx cpeAcrB npoBecrrd [poBepry Hurn'rrva
yKa3aHIrED( cepnfi JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa tr rlpeAcra3r.rrb B TeppHTopr.ralrsrrfi opraH
PocsgpanHaA3opa zH$opr"raquro o6 u3uflTlaw ux rrs o6parrleurax.
Tepputopuzr.JlbHrrM opraHaM PocsApaaHaA3opa o6ecne.rurr KorrrpoJrb 3a
BrIEBJIeHUeM H I{3IITLIeM BbrrrreyKa3aHHbrx cepnfi JreKapcTBerrnoro cpe4cma. o
npoBeAenHofi pa6ore rn$oprr,u.rpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAlrreJur

f.B.fassosra
84995780187

M.A.MyparrrKo

Mnnrcrcpcto sApaarxrxpanenns Poccnficrofi Ocgepaqrrn OEAEPA.]IbTIAf, CIIIYX(EA TIO HAISOPY B CAEPE 3trPABOOXPAHEI{HS (POCsAPABHAA3OP) Cy6rerru o6paulerur JreKapcTBeHHFD( CpeACTB Cnanrncxar rtr. 4, crp. l, Mocroa, 109074 Tene$ou: (495)69845 38;698 15 24 Teppnmpn€IJrbnbre opraubr 0q"ra n$* l0 n_ {n5g/,13 @elepatbnofi cJryxdhr rro Harcopy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr,{t Ha Nb
OpraursargaN, oo)ruIecrBlrrroul[e sKcrrqpTr{3y KaqecTBa JreKaPcTBeHHBD( CpeACTB
06 orgrrse ue o6paqenur MeguqllncKrire opraHLB ar{ff r{
cepnu JreKapcTBer{Hono cpeAcTBa
Opranrr yrpaBJreHrilr 3ApaBOOXparreHlreM cy6bercToB Poccrficrofi Oegepaqrau
(Degepanruax cnyxOa no HaApopy B clpepe 3ApaBooxpaueHr.rr coo6qaer, qro OOO (BI,IAII)) npurlf,To perIeHLIe o6 orsbrne us o6paqeHr,rs JreKapcrBeHHoro r{penapara > cepwtrt 100513, 110625, lL1oAT npol{3BoAcrna <>, Knrafi.
PocsgpaanaA3op npelrlaraer OOO (BI4AJI> npeAocraBarb cBeAewnr o6 ugrswru ns o6paueHnr yKa3aHHbD( cepult JreKapcrBeHHoro qpe[apara.
(Degepanrnar cnyx6a ro HaA3opy B cibepe 3ApaBooxpanennx, npeAJraraer cy6rextau o6panleHux JleKapcrBenrrLrx cpeAcrB npoBecrrd [poBepry Hurn'rrva yKa3aHIrED( cepnfi JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa tr rlpeAcra3r.rrb B TeppHTopr.ralrsrrfi opraH PocsgpanHaA3opa zH$opr"raquro o6 u3uflTlaw ux rrs o6parrleurax.
Tepputopuzr.JlbHrrM opraHaM PocsApaaHaA3opa o6ecne.rurr KorrrpoJrb 3a BrIEBJIeHUeM H I{3IITLIeM BbrrrreyKa3aHHbrx cepnfi JreKapcTBerrnoro cpe4cma. o npoBeAenHofi pa6ore rn$oprr,u.rpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAlrreJur M.A.MyparrrKo

f.B.fassosra 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
09.09,2013 № tb И— {0 59 у 2 Федеральной службы по надзору OT
в сфере здравоохранения На №

| > Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения | Медицинские организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов.
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 100513, 110625, 111207 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай.

Росздравнадзор предлагаех ООО «ВИАЛ» предоставить сведения 06 ИЗЪЯТИИ из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-1059/13 от 09.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи