Jltrarctepctro sApaBooxpanenut . Poccrlcro* Oclepaqnn OE,TEPAJIbHAf, CIIY'IGA TIO HA.T3OPY B C|DEPE sIIPABOOXPAIIEHNN (POCSIPABHA,USOP) Cy6rerrn o6parqernu I neKapcTBerrHBrx cpeAcTB Cmrsncrar rur. 4, crp. l, Mocroa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 15 7a Teppu'ropr4 zurbnhre oprarr br eQ?g,Wgv 4 6u: 1060/49 OegepanbHofi cr)Dr6br no H4A3opy B coepe 3ApaBooxpaHerrn r Ha Ns
Op ranrasaqrnu, oc)ruIecrBJrrrrculr{ e 3KC[qpTn3y KarresTBa 06 orsuBe rs o6parqernx JreKapcTBeHr{bD( CpeACTB cePl{rr neKapcTBeHrroro cpeAcTBa
MeAurlnucKrire opraHrrargtn ' Opranrr yrpaBJreHun 3ApaBOOXpaHeHlreM cy6sercToB Poccnficxofi (Degepa\wn

@e4epanbHat crryx6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aleuufl coo6rqaer, sro oAo (6HocuHTe3)) 4plrnffTo pelrlexlre o6 or3lrBe it o6pauresus JreKapcrBeggoro rpenapara <' Poccal,n cBf,3rl c ero HecoorBercrB""r tpi6oBur'r4r* HopMa"HBHoE goryrvreHTarll{}r no [oKa3areJllo < O sHrsr e1wr yrasaHHofi cepvE AaHHoro JreKapcrBeHHoro qpenapaTa cyGrercrrr o6parqeunx JreKapcrBeRHbD(
cpeAcrB unQoprr'rnpoBaHBr rI{cBMoM Poc:4paoHaA3opa or 16.08.2013 Ng0}kl-94g/g.
PocsgpanHaA3op rpeAJlaraer oAo (ErocrHTe3D rrpeAocraBnrb cBeAeHH{ 06 r.r3brrriru us o6paqeHr4jr yKa3aHHO ft cepunneKapcrBeHHoro ilpenapaTa.
oe.4epalrnax cnyx6a uo HaA3opy B csepe r4p*oo*p aHeHHfl npeAJraraeT cy6terrau o6parqexax JIeKapcrBeHHBIx cpeAcTB rrpoBecrrr [poBepKy p1aJrvqflfl.yrasalrnoft cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ri rpeAcTaBIITE B TeppnTopnzurrnrrfi opraH PocsApan'arcopa nnsopuaqrro o6 vr3.uflTwr-ee rc o6paqeHur.
TeppuropH€uIFHbIM opraHaM Poce4pangqA3opa o6ecneqgrr KoHTpoJrb 3a BbL[BneHIiIeM H ]I35trrIeM BbllueyKa3aunofi cepnl{ JreKapcrBenHoro cpegcrra. O npoBereHuoft padore ranQopnar.rpoBarb poe4paauaA3op.

Bpuo pyr(oBoArrreJr.f, M.A.MyparuKo

I'.B.famro.rxa E4995780t87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74. Те рриториальные органы
03,03,2043 № 46U-106 Off 3 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г” — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств серии лекарственного средства у
Медицинские организации
` Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
`Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Биосинтез» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки: картонные» серии 60513 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.08.2013 №02И-948/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187