РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1062/13 от 09.09.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1062/13 от 09.09.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16И-1062/13 от 09.09.2013
О приостановлении реализации лекарственного средства «Азаран»
Mnnucrepcmo :lnpaBq)xpancxEs
Poccnficrofi
OF T'PAJIbHAfl
CJIY:T(EA NO ITAII3OPY
B C(DEPE SI.PAEOOXPAHEHIIS
(POC3IPABHAJI3OP)
C.lrasrncl
4, cqr.
l,
Cy6rerru o6pauleHnt
neKapcTBeHHBD( CpeACTB
Mocxna, 109074
Tene$on: (495) 698 45 38;698 15 74
09,.Q8,9&h,h 4 6l/fHa
4
2/4 3
TepprropnaJrbrrhre op rarrbr
(De4epanbrrofi crryxdhr no HaA3opy
B coepe 3Apa3ooxpaHeHrlrf,
lS
Opraxusaqlrr, ocyqecrBJrrro[&re
gKo[epTr{3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbD( CpeAcTB
MerurqancKze opraur{3arlun
O upaocraroBJrerruz peaJrrraqztr
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa
Opranrr yrpaBJreHnt
3ApaBooxpaHeHr4eM Cy6terron
Poccrfi cxofi (Degep arp4ll
'
oelepaJlbHtul crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeurrfl r,nr$oprrrzpyer,
rrro
pe''eHl,Ie
o
npuocraHoBJre'r{H
pe€ur
n3arryrn'a repp' Top*u
9oo
''prlHf,To
Poccuficrofi oegepalpnr
,
JleKapcrBerruoro cpeAcrBa <
uoporroK
npHroToBJIeHrIt pacrBopa AJUI BHyTpnBeHHoro a BrryTpnMBuserrHoro
BBeAeHas 1000 rvrr,
',s.
Sraxourr (10), naqKI'I KapToHHbIe)) cepun F100094 ,rporr"ogcrsa (d(eMo6apru A.A.>1,
Cep6rax.
PocsgpanHarFop [peAJlaraer cy6remau o6pauterra.r neKapcrBegH6rx
cpeAcrB,
MeATIITI{HCIC'IM OpraHH3aI&IrIM rrpoBecrr.r fipoBeprqy
H€urrrrrrr yxasanuoft cepuE
JleKapcrBeHHoro npeuapara, o
Pe3ynbraTax roropofi uHQopvllpoBarb reppr.lTopaalrnrrfi
opran Pocs4panHaA3opa.
TepplrropnaJrbnbrM opraHaM pocs4panna,A3opa o6ecueqrrrr
KoHTpoJrb 3a
BbrrIBJreHHeM I,r H3bfiTHeM us o6pauleHEfl
AaHHofi cepvw Jrer(apcrBeuHom upenapara. O
rrpoBeAeHuoE pa6ore r,rHoopMrdpoBarb poce,UpanHaA3op.
Bpr.ro pyKoBoAr.rrers
f.B.IamrosKa
I (499) s78 0l 8?
M.A.MypartrKo
Poccnficrofi
OF T'PAJIbHAfl
CJIY:T(EA NO ITAII3OPY
B C(DEPE SI.PAEOOXPAHEHIIS
(POC3IPABHAJI3OP)
C.lrasrncl
4, cqr.
l,
Cy6rerru o6pauleHnt
neKapcTBeHHBD( CpeACTB
Mocxna, 109074
Tene$on: (495) 698 45 38;698 15 74
09,.Q8,9&h,h 4 6l/fHa
4
2/4 3
TepprropnaJrbrrhre op rarrbr
(De4epanbrrofi crryxdhr no HaA3opy
B coepe 3Apa3ooxpaHeHrlrf,
lS
Opraxusaqlrr, ocyqecrBJrrro[&re
gKo[epTr{3y KaqecTBa
neKapcTBeHHbD( CpeAcTB
MerurqancKze opraur{3arlun
O upaocraroBJrerruz peaJrrraqztr
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa
Opranrr yrpaBJreHnt
3ApaBooxpaHeHr4eM Cy6terron
Poccrfi cxofi (Degep arp4ll
'
oelepaJlbHtul crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeurrfl r,nr$oprrrzpyer,
rrro
o
npuocraHoBJre'r{H
pe€ur
n3arryrn'a repp' Top*u
9oo
''prlHf,To
Poccuficrofi oegepalpnr
,
JleKapcrBerruoro cpeAcrBa <
uoporroK
npHroToBJIeHrIt pacrBopa AJUI BHyTpnBeHHoro a BrryTpnMBuserrHoro
BBeAeHas 1000 rvrr,
',s.
Sraxourr (10), naqKI'I KapToHHbIe)) cepun F100094 ,rporr"ogcrsa (d(eMo6apru A.A.>1,
Cep6rax.
PocsgpanHarFop [peAJlaraer cy6remau o6pauterra.r neKapcrBegH6rx
cpeAcrB,
MeATIITI{HCIC'IM OpraHH3aI&IrIM rrpoBecrr.r fipoBeprqy
H€urrrrrrr yxasanuoft cepuE
JleKapcrBeHHoro npeuapara, o
Pe3ynbraTax roropofi uHQopvllpoBarb reppr.lTopaalrnrrfi
opran Pocs4panHaA3opa.
TepplrropnaJrbnbrM opraHaM pocs4panna,A3opa o6ecueqrrrr
KoHTpoJrb 3a
BbrrIBJreHHeM I,r H3bfiTHeM us o6pauleHEfl
AaHHofi cepvw Jrer(apcrBeuHom upenapara. O
rrpoBeAeHuoE pa6ore r,rHoopMrdpoBarb poce,UpanHaA3op.
Bpr.ro pyKoBoAr.rrers
f.B.IamrosKa
I (499) s78 0l 8?
M.A.MypartrKo
Mnnucrepcmo :lnpaBq)xpancxEs Poccnficrofi C.lrasrncl MerurqancKze opraur{3arlun
O upaocraroBJrerruz peaJrrraqztr Opranrr yrpaBJreHnt JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa 3ApaBooxpaHeHr4eM Cy6terron '
Poccrfi cxofi (Degep arp4ll
, oelepaJlbHtul crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeurrfl r,nr$oprrrzpyer, rrro BBeAeHas 1000 rvrr, Sraxourr (10), naqKI'I KapToHHbIe)) cepun F100094 ,rporr"ogcrsa (d(eMo6apru A.A.>1, Cep6rax.
PocsgpanHarFop [peAJlaraer cy6remau o6pauterra.r neKapcrBegH6rx cpeAcrB, MeATIITI{HCIC'IM OpraHH3aI&IrIM rrpoBecrr.r fipoBeprqy H€urrrrrrr yxasanuoft cepuE JleKapcrBeHHoro npeuapara, o Pe3ynbraTax roropofi uHQopvllpoBarb reppr.lTopaalrnrrfi opran Pocs4panHaA3opa.
TepplrropnaJrbnbrM opraHaM pocs4panna,A3opa o6ecueqrrrr KoHTpoJrb 3a BbrrIBJreHHeM I,r H3bfiTHeM us o6pauleHEfl AaHHofi cepvw Jrer(apcrBeuHom upenapara. O rrpoBeAeHuoE pa6ore r,rHoopMrdpoBarb poce,UpanHaA3op.
Bpr.ro pyKoBoAr.rrers M.A.MypartrKo
f.B.IamrosKa I (499) s78 0l 8?
O upaocraroBJrerruz peaJrrraqztr Opranrr yrpaBJreHnt JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa 3ApaBooxpaHeHr4eM Cy6terron
Poccrfi cxofi (Degep arp4ll
, oelepaJlbHtul crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeurrfl r,nr$oprrrzpyer, rrro
PocsgpanHarFop [peAJlaraer cy6remau o6pauterra.r neKapcrBegH6rx cpeAcrB, MeATIITI{HCIC'IM OpraHH3aI&IrIM rrpoBecrr.r fipoBeprqy H€urrrrrrr yxasanuoft cepuE JleKapcrBeHHoro npeuapara, o Pe3ynbraTax roropofi uHQopvllpoBarb reppr.lTopaalrnrrfi opran Pocs4panHaA3opa.
TepplrropnaJrbnbrM opraHaM pocs4panna,A3opa o6ecueqrrrr KoHTpoJrb 3a BbrrIBJreHHeM I,r H3bfiTHeM us o6pauleHEfl AaHHofi cepvw Jrer(apcrBeuHom upenapara. O rrpoBeAeHuoE pa6ore r,rHoopMrdpoBarb poce,UpanHaA3op.
Bpr.ro pyKoBoAr.rrers M.A.MypartrKo
f.B.IamrosKa I (499) s78 0l 8?
Министерство здравоохранения '
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ты обрашен |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъе ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
09, 09,2013» 16И-1062 JA 3 в сфере здравоохранения
На № от ЫЙ_Ь Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О приостановлении реализации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов «Азаран» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Хемофарм» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Азаран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 Mr, флаконы (10), пачки картонные» серии Е100094 производства «Хемофарм А.Д.», Сербия. |
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка |
8 (499) 578 01 87
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ты обрашен |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъе ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы по надзору
09, 09,2013» 16И-1062 JA 3 в сфере здравоохранения
На № от ЫЙ_Ь Организации, осуществляющие
Г. ~ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
О приостановлении реализации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов «Азаран» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Хемофарм» принято решение о приостановлении реализации на территории Российской Федерации лекарственного средства «Азаран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 Mr, флаконы (10), пачки картонные» серии Е100094 производства «Хемофарм А.Д.», Сербия. |
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. |
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка |
8 (499) 578 01 87
Скачать документ: Письмо 16И-1062/13 от 09.09.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
