РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1063/13 от 09.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1063/13 от 09.09.2013

О необходимости изъятия лекарственного средства

MzaucrcpcrBo s1parooxpasesfis

.

Poccrficro* SeAepaq,ru

OE,IEPAJIbIIAfi CJIYX(BA IIO HAASOPY
B COEPE 3,IPABOOXPAIIEHHff
(POC3,(PABHAA3OP)
CrarsxcKas un. 4, crp.

l, Mocna,

109074

TenoQon: (495) 698 45 38;698 15 74

M*46t4-4e69/4a
Ha lS

Cy6rerctrr o6parueru.ra
neKapcTBeHHbIx cpeAcTB

Teppzropuatrbubre opraHrr
(DegeparbHofi crrylr6lr no HaAsopy B
cQepe 3ApaBooxpaHenrrf,

Opranusaqlln, ocyqecrBJurrolque
3KC[epTI{3y KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cp eAcTB

MeAuquncKl're opraHLI3 aulna

o

seo6xo.wflvrocrr,r r,r3r.fi Tqt
JleKapcTBenHoro cpeAcTBa

Opranrr yrpaBJreHlrt
3ApaBooxpaHeHr{eM cyoseKroB
Poccnftcrofi @egeparn4u

(De4epa.nruar crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnf, Ha ocuoBarilrr
cseAeHnfi, rIpeAocraBneHHbIX OOO >, coo6ulaer o Heo6xoAnuocru
nsbflTr4t neKapcrBeulrono cpeAcrBa <<@ervrap4 ta6nerrrn uorcpblTbre n.rreHo.rHofi
o6oro.xofi 2.5 rrar 10 lur., )mzu(oBKrr gsefiroeFre Konrypuue (3), naqKu KaproHHlre>
cepufi 50062, 50920, c yKa3auaeM HtrlBam:zrr. qpon3BoAr{TeJrr a pe4ar@apua IIIrefis Af>), Illrefiqapna.
llo znQopuaqrara OOO < yKa3aHubre cepnvr Aarrnox)
JleKapcrBeunoro nperapara Ha reppnTopr.rrc Poccufi cxofi @egepaquu He BBo3r.rJrr.tcb.
(DegepaJrbHas clpr6a no HqA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlr.fi npeAJraraer
cy6rerrau o6paqennx neKapcrBeHHlrx cpeAcrB vr Me,ryilIaflcKnM opraHr{3arrr{rM
rrpoBecrH npoBepKy Harrtrkrfl yKa3aHHbrx ceptdt neKapcTtseHHoro cpeAcrBa, o pe3yJlbrarax
rotopofi upor,rn$opMrirpoBarb reppr{Topualrnsrfi opraH Pocs4paaHaA3opa.
Teppatopl{EtrlbHbrM opraHaM PocsgpaeHag3opa o6ecnequru KoHTpoirb 3a
BbItBrIeHneM H H3btrlleM no o6parr{eHr{g yKa3aHxbrx cepnfi JreKapcrBeHnoro cpeAsrBa.
O nporegemlofi pa6ore unQopur,ryoBarr PocsgpannaAsop.

Bpuo pyKoBoAHTeJrt

F.B.fannoqra
8 (499) 57801 87

M.A.MyparrrKo

MzaucrcpcrBo s1parooxpasesfis . Poccrficro* SeAepaq,ru Cy6rerctrr o6parueru.ra OE,IEPAJIbIIAfi CJIYX(BA IIO HAASOPY B COEPE 3,IPABOOXPAIIEHHff neKapcTBeHHbIx cpeAcTB (POC3,(PABHAA3OP) Teppzropuatrbubre opraHrr CrarsxcKas un. 4, crp. l, Mocna, 109074 TenoQon: (495) 698 45 38;698 15 74 (DegeparbHofi crrylr6lr no HaAsopy B cQepe 3ApaBooxpaHenrrf, M*46t4-4e69/4a Opranusaqlln, ocyqecrBJurrolque Ha lS 3KC[epTI{3y KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cp eAcTB
MeAuquncKl're opraHLI3 aulna o seo6xo.wflvrocrr,r r,r3r.fi Tqt JleKapcTBenHoro cpeAcTBa Opranrr yrpaBJreHlrt 3ApaBooxpaHeHr{eM cyoseKroB Poccnftcrofi @egeparn4u
(De4epa.nruar crryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnf, Ha ocuoBarilrr cseAeHnfi, rIpeAocraBneHHbIX OOO >, coo6ulaer o Heo6xoAnuocru nsbflTr4t neKapcrBeulrono cpeAcrBa <<@ervrap4 ta6nerrrn uorcpblTbre n.rreHo.rHofi o6oro.xofi 2.5 rrar 10 lur., )mzu(oBKrr gsefiroeFre Konrypuue (3), naqKu KaproHHlre>
cepufi 50062, 50920, c yKa3auaeM HtrlBam:zrr. qpon3BoAr{TeJrr a pe4ar), Illrefiqapna.
llo znQopuaqrara OOO < yKa3aHubre cepnvr Aarrnox) JleKapcrBeunoro nperapara Ha reppnTopr.rrc Poccufi cxofi @egepaquu He BBo3r.rJrr.tcb.
(DegepaJrbHas clpr6a no HqA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHlr.fi npeAJraraer cy6rerrau o6paqennx neKapcrBeHHlrx cpeAcrB vr Me,ryilIaflcKnM opraHr{3arrr{rM rrpoBecrH npoBepKy Harrtrkrfl yKa3aHHbrx ceptdt neKapcTtseHHoro cpeAcrBa, o pe3yJlbrarax rotopofi upor,rn$opMrirpoBarb reppr{Topualrnsrfi opraH Pocs4paaHaA3opa.
Teppatopl{EtrlbHbrM opraHaM PocsgpaeHag3opa o6ecnequru KoHTpoirb 3a BbItBrIeHneM H H3btrlleM no o6parr{eHr{g yKa3aHxbrx cepnfi JreKapcrBeHnoro cpeAsrBa.
O nporegemlofi pa6ore unQopur,ryoBarr PocsgpannaAsop.

Bpuo pyKoBoAHTeJrt M.A.MyparrrKo

F.B.fannoqra 8 (499) 57801 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ уьекты Oo ращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Gn Lom. — Территориальные органы авянская пл. 4, стр. 1, Москва, 5 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 м ро службы по надзору в сфере здравоохранения 09,05,2-213» 16U- 406 3/43 На № at Организации, осуществляющие экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Медицинские организации
О необходимости изъятия лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия ‘лекарственного средства «Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий $0062, 50920, с указанием названия производителя в редакции: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанные серии — данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-1063/13 от 09.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи