MrnncrepcrBo orpaBoorpauesrrs Poccxfi cro* rDeAcpa4rrx
OF' NIF'PAJIbHAI CJIY'K5A NO HA.qSOPY B COEPE SAPABOOXPAHEHIIS (POCSAPABHA,{3OP)
C;nnsncKafl rur.4, crp. I, Mocroa, 109074 Torerlon: (495) 698 45 38;698 15 74 Cy6rcrru o6parqemax JIeKapcTBeHHbD( CpeACTB
M* 16u- 4ObLl/43 Teppuropualrbnbre opraHLI Ha I$
Oegepanruofi cJrlDK6br ro H4g3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{'
t-- Oprarnsaqru, oc)ruIecrBJUIIouIIrIe gKcnepTr.r3y KaqgcTBa JreKapcTBeHHBD( CpeACTB O nocryunenua rnQopvaqru o BhrrBJreHr{u nego6poKaqecTBeHnoro JleKapcrBeHHoro cpeAcTBa MerulqgucKpte opraHlrcarln[I
Oprann yrpaBJIeHLItr 3ApaBooxpaHeH IieM cy6rel
@e4epalrnar cnyx6a uo HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeIrI,IJI coo6ulaet o nocrynJreunu nuQoprtaaryM o BbrtrBJIeHlrIr (DfEy (&IMI3yAOCM[D) PocsApaBHa,A3oPa (@rullan nopoAa Exarepnn6)?ra) neKapcrBenHoro rpertapara, KarIecTBo Koroporo He orBeqaer ycragoBJrenHlrM tpe6onarrnru, n xoAe rrpoBeAelrut rocyAapcrBeHHofo KOHTpOJIS KaqecTBa JIeKapcTBeHHbIX CpeACTB:
- A*r"u* pacrBop Arrr Hapy)rmoro ilpnMeueHx.s u nnrarsqnfi 1'0% 100 MJI'
Qtaronu noJruernJrerloBbre, rporr3BoAcrBa OOO (I{oAHbIe Texnonorun u Maprernur>>, Poccrg (sraAeneq OOO < Tepputopn€rJrbuoMy oprany PocsgpanuaA3opa ro CeepAnoncrofi o6lactn o6ecneqrar6 KoHTpoJrb 3a lr3grrlreM ns o6paulenns. u yHl,rtlTox(eHlreM B ycral{oBJreHHoM yKa3anHoftuaptnn uego6polcaqecrBexuoro JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
- rroprAKe clyx6a no HaA3opy B cipepe 3ApaBooxpauelryH coo6ulaet o npnocraHoBJreg[r,r peirlrr.r3arlur{ }rHbrx naptru? Bblllle)ma3aIrnoft cepnn JleKapcrBeHHono cpeAcrBa.
PocsgpanqaA3op rpeAJraraer cy6rerrarrr o6paulennr neKapcrBeHrrblx cpeAcrB'
MeAr,r[LTHcKHM opraun3arlurrM rrpoBecru npoBepKy :naJrvruluf. yra-raxHofi cepurt- JreKapcrBeHHoro cpe4crBa, o pe3yJrbrarax xotopofi rnQopr"rnpoBarb repprrropuarrHrrui opraH Pocs4panHa,A3opa.
 2
Tepputop,runlbuElM oprallulM Pocs4pasuaffiopa o6ecnequrs Korrrponb 3a BbItRIIeHLTeM I,I r.r36trneM us o6parqeHfir yK€Basuofi cepnu JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa.
O npouegeuHofi pa6ore un(popu4poBarb PocsgpannaA3op.
Oe.qepatrnar cnyx6a no Haruopy B c$epe 3ApaBooxp€ureHns rrpeAJraraer IGroroBI{TeJIro ([po.qanqy, Jrr{r{y, BbrnonnrrrouleMy Qylrrqru{ r{HocrprmHorc IBrmoBI,ITeJIs) yraeanuofi cepnu JreKapcrBennoro cpeAcrBa npoBecrr{ Mepoilprarr}rlr, rpe[ycMorperHbre cratrefi 38 OegepamHoro 3aKorra or 27.12.2A02 Ne 184-03 (O TexuuqecKoM peryJrr{poBaHr{n>. O nponegeunofi pa6ore }r3roroB}rreJrro (geKrapaHry) urr(poprraupoBarb Pocsgpanna,liaop B TeqeHI{e Aecrrrd AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHlroro nucbMa B srreKTpoHHoM BuAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.nr c [ocJregyroruefi gocunxofi ua 6yuaxnoM HocrrreJre.

Bpuo pyKoBoAI{TeJIt M.A.MypartIKo

f.B.famroqxa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
09.09.2018 % ЧВИ— 106443
Ha Ne
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы | Федеральной службы по надзору г 7 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства | Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ООО «Компаньон», ул. Красных Героев, д. 6A, г. Березовский, Свердловская область), показатель «Количественное определение. Аммиак» - серии 180413.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

_ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.