MnnucrepcrBo 3ApaBooxpaneHus Poccnficrofi {DeAepaqnx OE.IEPAJIbHA.g CJIy)KSA NO HA.U3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHITfl Cy6rerru o6paqeHr.r.r (POC3APABHA,q3OP) neKapcTBeHHbrx cpe.qcTB
Crasr.ucxar rur. 4, cp. l, Mocxsa, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 15 24 Teppuropr{€urbHbre opraHrr (Degepa.rrrHofi cryx6u no HaA3opy og.os,w(AN,'{ 6 [4-4 D6 6fl8 B coepe 3ApaBooxpaHeHr,r.t
HaNs-or Oprauusaqnl,r, ocyrqecrBJrrloqne gKcnepTl,r3y KarIecTBa neKapcTBeHHbX CpeACTB O sHrereHnr.r neKapcrBeHHofo cpeAcrBa, BbBBABIIICIO COMHCHI{E B IO.IINUHHOCTI{ MeAu r{uHc Kr,re opraHn3aru{r,r
Opraxu ynpaBJreHr{ff 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6seKroB Poccnficxofi @egepa\vvr
oegepanrHax cnyx(6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6ulaer o uocryrJlennu uuQopMaIIHrI or fVfI Pocroscxofi o6nacrn <<@apuarleBrr,rqecKr4fi rleHrp) o BbI'BJIeHI4I'I JIeKapcTBeHHoro [pe[apaTa @e4epalrHar cnyx6a no HaA3opy e cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r, npgocraHaBJrr.rBaer pe[uIH3aIIHrc BbIIIreyKa3aHHofi cepnrl JleKapcrBeHHoro npeflapara Ha reppuropuu Poccuficxofi oeaepa!,,n H rrpeAnaraer cy6r.*rur o6parqeHrr n"*p"rBeHHhrx cpeAcrB Lr MeAI'IIIHHCKHM OpraHI43aI{U{M npoBecrr{ npoBepKy HaflrTq{vfl yxasanuofi aepu:a JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o p6yJl.brarax xoropoft unQopuupoBarb reppgTopualrHufi opraH PocsApasHaA3opa.
TeppuropnaJlbHblM opraHaM PocsApanHaA3opa o6ecnequu KoHrponb 3a BbI'tIBJIeHueM H I't3btrueM us o6parqeHl{t yKa3aHHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
o peeynrrarax npoBeAeHnofi pa6oru nuQopMlrpoBarb poce4panHaA3op.

Bpao pyKoBoAareJr.rr M.A.MyparuKo

f.B.fannoqra 8 (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъ екты об ращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средст Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 z Федеральной службы по надзору
09.09,2012* AG Y —1 26 5/1 3 в сфере здравоохранения
iy 0 Fa Ne Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства,
Медицинские организации вызвавшего сомнение в подлинности
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» о выявлении лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 3520512, на упаковках которого указан производитель «К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «рН».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87