MnuncrepcrBo sApaBooxpaHeHns Poccnficrofr rDe4epaqnn oEAEPAJIbHA-g CJTyXEA nO HM3OPy B COEPE 3IPABOOXPAHEHI{fl (POC3APABHAASOP)
CrassHcraf, rur. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Cy6rerru o6paulennr Tene(pon: (495) 698 45 38; 698 15 74 neKapcTBeHHbIX cpeAcTB '701_9*, /t I Lrt -'10 6 671 Teppuropu€trlbHble opraHbl Ha Oe4epanrHofi crylr6u no HaA3opy B
t- c Sepe 3ApaBooxp alaenr4fl,

OpraHuraqlal{, ocyilIecrBJlf,Iolque SKcrlepru3y KarlecrBa O uoctynleHl{I,I I,IHQopMaIIfi I.I JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB o Bbr.rBneHHH HeAo6poKaqecrBeHHbrx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MeAnqraucKl,Ie opraHu3 aII[I4
Opranrr yrpaBneHl,Ifl 3ApaBooxpaHeHneM cy6rerron Poc cnft crofi (D e4ep a\uvr

Oe4epzurrnar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHnt coo6qaer o flocrynJreHr,ru uH$opMarlnr4 o BbrrBJreHI,I]r JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB' KaqecrBo Koropblx HC OTBCIIAET YCTAHOBJIEHHbIM TPE6OBAHLLflM:

1. OfEy3 "I{enrp KoHrpons KaqecrBa v ceprnQurar\r4vr neKapcrBeHHblx cpeAcrB Kocrpolacxofi o6lacru " :
- Kalrqur DrroKoHar, pacrBop AJrr BHyrpI,IBeHHoro u BHyrpLtMblrueqHoro BBOA9HLITI 100 ur/ul 10 Mn, aMrrynbr (5), yuaroBKll tqefiKoBble KoHrypHble (2), ilaqKl{
KaproHHbre, rpolr3BoAcrBa Ofyil "Apr"ranrapcK€It 6nolornqecK€ul Qa6pnra", Poccnr, uocraBrrlux fYfI "Koctpoucrag o6racrH€If, artrerlHa.r 6a3a", KocrporvrcKag'
o6nacrl, noKa3areltr "OnucaHr4e" (6ecunernafl xl4AKocrb c ocaAKoM 6enoro qnera) - cepnld 161012;
- Ileperncr BoAopoAa, pacrBop Anfl, MecrHoro u Hapyxffioro rIpI4MeHeHI{t 3 %
100 rran, Qnaronu lr3 rroJrr{sruJreHa, npo}I3BoAcrsa OOO "IOx@apM", Poccl'rx, [ocraBrrlr{K fll -fpocnancrofi o6nacru "O6ractHa.fl Qapuaqu.a", -f,poclancrax o6lacrr, rIoKa3areJII{: "flogluHHocrb", "KuclotHocrb", "KolnqecrBeHHoe orlpeAeneHue" - cepuu 100812.
2.3a6paxoBaHHbre Ero4xerHrrna f{pe)KAeHr{eM Onacrofi o6tacru "TeppuropualrHuft I{eHrp ro ceprpr$uraqnu u KoHrporro KaqecrBa JIeKapcrBeHHhIX cpeAcrB OIracrcofi o6ractu":
 2
- Ileoporcuu ,{x, ropouloK AJI' npuroToBJIeHLIs pacTBopa Ans' BHyTpLIBeHHoro LI BHyrpI,IMbIIueqHoro BBeAeHlIf 1500 Mf, Qlaronu (1), rarIKI'I KapToHHbIe'
npbugsoacrBa "A)KoAac 3rcnouu fIsr.JIt{.", VlHakrA, rlocraBlrlur 3AO "@upvra qneta), B-BpOCEPBI4C", r. Mocrsa, rroKa3arern: "OuucaHne" (uoporuor xeJlToro "I-{netnocrbf' - cePnll JD2l5- Tepputoprl€lJlbHblM opIaHaM Pocs4panH4A3opa ilo cy6lerrau Poccuftcrofr @e4epaqun o6ecneqnrr KoHTpoJrb 3a r43bsrl,IeM LI3 o6paqenur LI yHI{qro)KeHI{eM B neKapcTBeHHbIX ycTaHoBJIeHHoM IIop.flAKe yKa3aHHbIX napruit He4o6poraqecTBeHHblx cpeAcTB I,IX BJIaAenbIIaMu.
(De4epanrnar clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeul{t coo6ulaet o ceputrt neKapcTBeHHbIx [p4OCTaHOBJISHI{I4 peaJII{3aIIHu u1brx naptufi BbIIueyK€l3aHHbIx cpeAcrB.
poc3ApaBHaA3op rrpeAJraraer cy6beKTaM o6paqenux JIeKapcrBeHHbIx cpe'4crB'
MSAT.IqI,IHCKI{M opraHI{3aII}ItM npoBecTu [poBepKy HaJInqvfl' yKa3aHHbIx cepuit TeppHTopuanrsrrfi JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB, O pe3yJlbTaTax KoTOpOfi uusopr"rnpoBaTb opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropI4ZIJIbHbIM opraHaM roc3ApaBHaAsuPa Pocs4panHaA3oPa o6ecnequrs fwnrvvJrD \r\rsvrre't'vrr'D KOHTpOJIb
I{CrIoJIHeHuerra cy6leKTaMI{ o6paqenu'- IIeKapcTBeHHbIx cpeAcTB (De4epa'nrHoro 3aKOHa qacrll or 12.04.2010 Ns61-@3 <06 o6paureilfier JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB)) (crarrr 57) n cpeAcrB'
JIeKapcrBeHHbIX co6nroAeHr4.f, 3arrpera Ha pe€rJrr{3arlHro ne4o6poratrecrBeHHblx @e.qepanruar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpauegufl' npeAJlaraer r{3roroBI4TeJIIo (npo4aury, nuqy' BbI[onHtIouIeMy Qyuxquu LIHocTpaHHoro
lr3foroBr{renx) yKa3aHHbrx cepnfi JreKapcrBeHHbIX CpeACrB npoBecrl{ Meporpu'ITLnI'
rpeAycMorpeHHbre crarbefi jg (DegepanrHoro 3aKoHa or 27.t2.2002 Ns184-@3 (O (AeruapaHry) TexHr{qecKoM peryJr}rpoBaHlru)>. o uponeAennofi pa6ore LI3ForoBI{TeJIIo un{oprraupoBaTb PocrgpanHaA3op B TeIIeHIIe AectTLI Asefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro nlrcbMa B oneKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control I s@roszdravnadzor.ru c uocneAyrouleft Aocrtnroft na 6yuaxHoM HocureJle.

Bpzo pyKoBoAureJlt M.A.MypaIIrKo

f.B.faHnoqra 8 (4e9) 578 0l

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
10-09, 203 MG U=1066/1 3
Ha Ne OT
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Г. | | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации уп ф риа лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия, поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", Костромская область, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с осадком белого цвета) - серии 161012;

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы из полиэтилена, производства ООО "ЮжФарм", Россия, поставщик ГИ Ярославской области "Областная фармация", Ярославская область, показатели: "Подлинность", "Кислотность", "Количественное определение" — серии 100812.

2. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":