MnnucrepcrBo aApaBooxpaHeHns Poccuficrofi Oepepaqnn OE.(EPAJIbHAfl CJIYXEA IIO HAA3OPY B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g (POC3IPABHAA3OP) Cy6rercmnn o6pauleunx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CaassHcKar nn. 4, ctp. l, Mocr
r,h //- //rc/ry/j ---|--{--+j--Hffit0- v>,vo.Lv rJ yn. Cxo6eJreBcKznr, A. 22 Ha Np Mocrca, tI7042
Pemenue o Aanrneftmefi pearnrsaqm neKapcTBeHHoro npeflapaTa IIo p$yJIBTaTaM KOITTpOJIfi KaqeCTBa

(De,4epanruar cnyx6a ro HaA3opy B c(fepe 3ApaBooxpaHeHlif, Ha ocHoBaHuI{
pe3yJrbTaToB KoHTpoirfl KarrecTBa apxr,rBHbx oopasqon JIeKapcTBeHHoro [penapaTa < cepxr 010712 rpol{3BoAcrBa 3AO <) n o6pasqon yKa3aHuoro neKapcrBeHHoro upenapara, oro6paHHblx c arrreqHoro cKJraAa TO OOO I-K }M u roAJrexur AaJrbHefiuefi peaJrusa\un B KoJrl{qecrBe 1400 ynaKoBoK.
OguonpeMeHHo coo6qaeM, qro Bonpoc o A€lJlbHefiruefi pea"IIlI3aIII,tu Apyrrx naprufi yKa3aHHoft cepuv upenapara Moxer 6utr paccMorpeH reppuropl{€IJIbHhIMLT opraHaMlr Pocs4panHaA3opa rocJre npeAocraBneHlrf, cy6rerrarrrn o6panleunx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB cBeAeHr,rfi, rroATBepxAaroqnx KaqecrBo JleKapcrBeHHoro TcpeAcrBa.

i //
//
Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.Mypauro
ry|,-//

I,I.A.Erarulra 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
№ 74-17377
OT
ЗАО «Вифитех»
ул. Скобелевская, д. 22 Москва, 117042
—

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой № 20» серии 010712 производства ЗАО «Вифитех» и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ТФ ООО ГК «Надежда-Фарм», г. Тамбов, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 01.07.2013 № ТП-806/13, от 31.07.2013 № ТП-916/13), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ЛИ 000385-250211, изм.
№ 1 и подлежит дальнейшей реализации в количестве 1400 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
/ средства.

|
|
i
Врио руководителя | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19