'Ml i$*fi tffiffir iWl Mnnucrepcri-or-i-n"too*pa'eHnt Poccnficrofi Oe4ePauun OE,IIEPAJIbHAfl CJIY}I(EA NO HM3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHIIS Cy6rertarra o6Paueunx (POC3,4PABHA,43OP) JIeKapcTBeHHbIX CpeAcTB CJransncxas rur. 4, crp. I'
Mocxsa, 109074 Tenelfon: (495) 698 45 38;698 l5 74 OAO HIIK <3crou>
1,1 w wB Ne CmpoiraapbeBcKoe ru., 4.9r, 15-l-2008 or 29.07.2013 r. Cranpororlb,355107 Ha Ns

Perueure o Aa.nrneftmefi pealusa{nu JreKapcrBeHHoro IIpefl apara IIo pe3yJIbTaTaM KoHTpOnf, KaqecTBa

(De4epanrHffr cJry)K6a no HaA3opy n cse_pe 3ApaBooxpaH:elJvfl, Ha ocHoBaH.uu [perapaTa pe3yJrbTaTOB KOHTpOJUT KarrecTBa apxIIBHbX O6pasuon JIeKapcTBeHHOTO <>, npoBeAeHHoro cranpouoJlbcKnM Qunraanou glEV or 20.05.2013 (pIMII3yAOCMfb) pocs,qpanHaA3opa (npororon ucnstrarHuit Ns 8361K-06113), a rapKe o6pasuon yKa3aHHoIo rleKapcrBeHHoro rpenapara'
oro6pannnx y fFVS Cnep4noncrofi o6lacrn < yTBep)KAennoft uopuatunuofi AaHHbre o6pasuu cooTBeTcTByIOT rpe6onanuxrrl B KoJII{uecrBe 268 tplaroHoB.
AoKyMeHr awvg rroAnexar A€rJrbHeftlneftpe€rlrlr3arlllll peaJI[3aIIHI',I Apyrnx o4nonpeMeHHo COO6Uaeu, IITO BOIIpOC O AalHrefiureft uaprufi yKa3aHHo ft cepuu npenapaTa MoXeT 6um paccMoTpeH TeppI'ITopI'IaJIbHbIMI'I op.ururr PocsgpanHaA3opa flocJle npeAocraBJleH]Lfi cy6terrauu o6paqenur JreKapcTBeHHLIx cpeAcTB cseAeHuft, noATBepXAaIoquX KaqecTBo JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa.

M.A. Mypaumo Bpuo pyKoBoAlIreJIt t (t,,,- ,,,

Enaruna I4.A.
8(499)578-02-le

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО НИК «Эском» 14 CH WIA yy 76-74 378) Старомарьевское ш., д.9г, на№ _ 15-1-2008 op __ 29.07.2013 г. Ставрополь, 355107
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл, 200 мл» серии 080212 производства ОАО НПК «Эском», проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 20.05.2013 № 836ДК-06/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ГБУЗ Свердловской области «Артемовская ЦРБ», г. Артемовск (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 12.07.2013 № 3219), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 268 флаконов.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

й:
и
Врио руководителя и ) file СС р
7
М.А. Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19