Mxuncrepcrro 3ApaBooxpanennfl Pocctficrofi Oegepaqun oEAEPAJIbHAf, CJIy)KEA nO HA,[3OPy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHI.Tg (POCSIPABHA.TI3OP)
CrascHcxar nn. 4, crp. I, Mocxra, 109074 TeneQon: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Cy6rerru o6paqeunr JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB r,k o2u1-408//4, TeppuropztrJrbHhre opraHbr Ha Ne
OpraHHsarrr{rl, ocyulecrBJrrrorrlne SKCnepTr,I3y KarrecTBa O nocryulenr.rpr r{HQopMarlr,rn o BbrsBJreHr.tr.r HeAo6poKaqecTBefi Hbx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB neKapcTBeHHbD( cpeAcTB MeAurIlEHcKr.re opraHr,r3arlnr,r
OpraHrr ynpaBneHut 3ApaBooxpaHeHpreM cy6rexron Poccnficrcofi Qegepa\uLr

@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6ulaer o rlocrynJleHul{ LIHQopMaIIuu o BhIflBJreH}rr{ neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, KarrecrBo Korophrx He oTBeqaeT ycTaHoBJreHHhrM Tpe6oBaHHtM:

1. fAy3 HuxeropoAcKofi o6racru "HuxeropoAcKofi o6racruoft qenrp rro KoHTponrc KarrecTBa n ceprraoHKarlrrH JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB" :

- JInQopaH, noporuoK Ant rlpuroroBJreHlrr pacrBopa AJrr HHbeKrlr{fi I r, (l)' rarrKH KaproHHble, nporr3BoAcrBa <> QraroHrr (Vtumn), nocraBIrII'IK fn HO "HuxeropoAcK€lt o6ractna.s Qaprraaqur" OfIfI, HuxeropoAcKzul o6lacru, [oK€Barenr "MaprupoBKat' (uonrep perzcrpaq]roHHoro yAocroBepeHHs yKasaH c Aarofi perucrpaquu, sanecennofi B BHAg crr{Kepa, HaKrreeHHoro Ha npex(Hroro Aary perr{crparlnr) - cepHr.r sL2OlE.
2.3a6paxoBaHHbre fAy Caparoncxofi o6lacru "Uesrp KoHTponq KaqecrBa u ceprr,r$ux a\uu JreKapcrBeHHbrx cpe4crn " :
- Acxop6uHoBar Kr{cJrora, pacrBop AnA BHyTpr,rBeHHofo pr BHyTpr4MbrluetrHofo BBeAeHr,rr 50 rrar/vn 2 v.t, aMrrynbr (10), uaqKr4 KaproHubre, [por.r3BoAcrBa "ApMaBr,rpcKErrr OnoloruqecKrur Ofyn "ApuannpcKtlrl OHOJIO|IIIIECK'UI $a6pura" (po ccux), rocraBrrllrK ooo "@apuqeHTp", caparoncxaa o6racru, noKa3areJrb "MapxnpoBKa,, (cpor foAHocTH JreKapcTBeHHOrO [penapaTa Ha [arrKe KaproHHofi u aunynax yKa3aH 1,5 ro4a, a B r.rHcTpyKrlur,r tro rrpuMeHeHrlro yKa:raH I ro.q)- cepun 260513.
I

Teppuropn€rJrbHbrM opraHaM Pocs4paeHaA3opa ro cy6texrarr,r Poccuficrofi Oe4epaqnu o6ecne.rurr KoHTpoJrb 3a ra36trl,IeM vs o6paueuur n yHLIrIToxeHI,IeM B ycraHoBneHHoM [opsAKe yKa3aHHhrx naprufi uego6poxaqecrBeHubrx JIeKapcrBeHHbIx CpeAcTB I{X BJIaA€JIbIIaMIII.
(Degepanrnax cnyx6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl,It coo6ulaer o lpnocrauoBireHnl,r peann3allur{ HHbrx naptnfi BbIIueyKa3aHHlIx cepuft JleKapcrBeHHbrx cpeAcTB.
Pocs4paaHaA3op rrpeAJraraer cy6rexrarrr o6pauleHu-a JIeKapcrBeHHbIx cpeAcrB, MeAHrIr,rHCKr.rM OpraHr,BarlrrrM [poBecTr{ [poBepKy HaJ'.vr:crvrfr, yKa3aHHbIx ceputrt JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax xotopofi nHQopnrupoBarb reppl,ITopnalrnrrfi opraH PocsgpanHaA3opa.
Teppratop[€urbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqntr KoHTpoJIb 3a HcnoJrHeHueu cy6reKTaMr{ o6paulenur JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB (DegepanrHoro 3aKoHa -vracrla o"r 12.04.2010 Nb61-@3 <06 o6pauIeHHH rreKapcrBeHHblx cpeAcrB) (cratrr 57) n co6nnAenr{.rr 3anpera Ha pean}rsarlurc ue4o6poravecrBeHHblx neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
Oe4epalrnar cnyx6a ro HaA3opyB cQepe 3ApaBooxpamensfl, npeAJlaraer H3roroBr{TeJrK) (npoaanuy, Jrr,rqy, Bbr[oJlHtrouleMy Qynrqnu l,IHocrpaHHoro lr3roroBr,rrenr) yK€BaHHbrx cepuit neKapcrBeHHblx cpeAcrB npoBecrl,I Meponpnsrut, npeAycMorpeHHbre crarreft 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-@3 (O TexHHqecKoM peryJrupoBaHulr>. O [poBeAeHnofi pa6ote H3roroBI,ITeJIIo (aernapanry) nn$opul,lpoBarb Pocs4paaHaA3op B reqeHr{e AectrI,I Anefi c MoMeHTa BhIxoAa AaHHoro nncbMa B oJreKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocleAytouleft Aocrurofi na 6yuaxHoM HocI{TeJIe.

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt ,{.B.llapxoMeHKo

l.B.faHnoqxa 8 (499) 578 0l 87

a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
Территориальные органы На № о
Федеральной службы по надзору в Г. | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации у формац лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородской областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Лифоран, порошок для приготовления раствора для инъекций | г, флаконы (1), пачки картонные, производства «Лайка Лэбс Лимитед» (Индия), поставщик ГИ НО "Нижегородская областная фармация” ОПП, Нижегородская область, показатель "Маркировка" (номер регистрационного удостоверения указан с датой регистрации, нанесенной в виде стикера, наклеенного на прежнюю дату регистрации) - серии SL201E.

2. Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": |

- Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" (Россия), поставщик ООО "Фармцентр", Саратовская область, показатель "Маркировка" (срок годности лекарственного препарата на пачке картонной и ампулах указан 1,5 года, а в инструкции по применению указан | год)- серии 260513.