' MunncrepcrBo sApaBooxpanennt Poccuficrofi QenePar{nn OE,IEPAJIbHAf, CJIY)KEA TIO HA'43OPY B COEPE 3.IIPABOOXPAHEH}IS (POC3.4PABHM3OP) Cy6rerrana o6paqenua JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB CrassHcras rur. 4, crp. l, Mocxna, 109074 Tenerlon: (495) 698 45 38;698 15 74 (D|YTI (HIIO (Mr,rKporen) I .i i;r;i [ l3 rn p,t- t4tt 6.l//] MraHsgpaBa Poccun Ha Nb 02-01-01/05/364%1 09.08.2013 2-fi BonroHcKr,rfi tr€p., A. 10, Mocrna, 127473 Pernenne o ArurbHefimeft pearusaquu JreKapcTBeHHoro upefiapaTa IIo pByJrbTaTfiM KoHTpors KaqecTBa

OegepanrH€ul cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr{.rr Ha ocHoBaluu p$yJIbTaTOB KonTpoJIt KaqecTBa apxlIBHbIX oopasqon JreKapcTBeHHoro [pe[apaTa > cepuu V44 npol43BoAcrBa (D|VTI HIIO (Mr,r4poren) MHH3ApaBa Poccur,r n o6pa3rloB yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro nperapara, oro6paHHbrx co cKJraAa (DfEy PMI{lq (Pocnra3Ma) @MEA Poccran, r. Kupon, npoBeAeHHoro (?IclbITareJIbHoF ra6oparopl,Iefi orAeJra 3Kcrreprrr3br, KoHTpoJrr r,r rrc1nreHr{r KaqeciBa, s$QerrnnHocrll, 6egonacsocru cpeAcrB rpaHcQpr{oHHofi z uusy:uoHnofi reparuu (DfBy (feMarororu.recKr,rfi HayrHufi rIeHTp> Munsgpasa Poccnu (upororomr ncnntannfi or 05.08.2013 Nsl',|b 931,932), coo6ulaer, qro yKa3agHbre naprr4u JleKapcrBeHHoro [penapara coorBercrByror rpe6onaunrrra nopuarnanofi .4oKyMeHrarluu (DCil 42-0493-06, nsu. Ne 1,2 ?I noAJre)Kar AuurbHeftitefipealnsaqnu n KOIUqECT B}IaO T YTIaKOBKLI.

Bpuo pyKoBoArareJrt [.B.flapxoMeHKo

I4.A.Elaruna 499-578-02-t9

“Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |]

На № 02-01-01/05/36490r 09.08.2013
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ;

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ФГУП «НПО «Микроген»
РЗ ted 253 № 04-//и 64/2 Минздрава России
2-й Волконский nep., д. 10, | Москва, 127473
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Иммуновенин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мл» серии У44 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России, г. Киров, проведенного «Испытательной лабораторией отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от 05.08.2013 №№ 931,932), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют — требованиям нормативной документации ФСП 42-0493-06, изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве1201 упаковки.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 499-578-02-19