РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1082/13 от 13.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1082/13 от 13.09.2013

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

.

MunucrepcrBo sApaBooxpanenus
Poccnficxofi
AEAEPAJIbHAfl CJIY)KEA NO HA,[3OPY
B COEPE 3]IPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHA,(3OP)
Cnans.Hcxas rur.

4, crp.

l,

Cy6rexrur o6paqeuur
JreKapcTBeHHbx cpeAcTB

Mocrcna, 109074

Teppnropu€lJrbnbre opraHbr
(DegepanrHofi cryx6u uo HaA3opy
B coepe 3ApaBooxp ane:F.vfl

Terer[ox: (495) 698 45 38; 698 15 74

--l

OpranusarJurv, ocyulecrBJr-f, roulr{e
SKClepTI,By KaarecTBa

I

JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O nrusreHr4r.r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa,
BbBBABIUETO COMHEHI,IE B NOAJIHHHOCTTI

MeAn quscKlre opraHr,r3arlr{r,r

OpraHu ynpaBJreHrirt
3ApaBOoxpaHeHHeM cy6beKroB
Poccuftcxofi @e4epaunLr

@e4epanrua.r cny>K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6qaer o
rocryrlJlenuu uHQopMaIIuu or QLIpMbr AO nperapara (MHnApoHar@, pacrBop Anr napa6ynr6apHoro r4 BHyrpr.rBeHHoro BBeAeHr,rrr
100 trlr/un 5 ul, aMrrynbl (5), yuaxoBKu KoHrypHbre nJracrr4KoBbre (no44ouu) (2), raarKr.r
KaproHHble) cepun 21310212, wa ynaKoBKax Koroporo yKa3aH npor,r3Bo.qr{reirb <3fi'.r EH
3rrl @aprraa c.p.o.) (Cnoaarux), no4ruuHocrb Koroporo Bbr3BaJra coMHeHlre.
@eAepurHat cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnr rrpnocraHaBnnBaer
pe0JIH3aIII{Io BbIIueyKa3aHHofi ceplala JleKapcrBeHHoro npe[apara Ha Teppr{Topr{u
Poccnficxofi Oegepar\r4vr H npeAnaraer cy6reKraM o6paqennr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r,r
MeAIIIII{HcKI.IM opraHH3aI{I4tM IIpoBecTLI npoBepKy HaJrwtufl yxaSaHnofi cepru
JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3yJlbTarax xoropofi nHQoprraupoBaTb reppnropualruufi
opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppHropu€LrrbHbrM opraHaM Pocr4paaHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a
BbIf,BJIeHI{eM I{ pl3btrl4eM us o6parqeHnr yKa3aHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
o pesynrrarax rrpoBeAeHnofi pa6oru uHQopMr.rpoBarb pocs4panHaA3op.

Bpno pyKoBoAnreJrt

f .B.faxHoqra
8 (49e) 578

0l

87

!.B.flapxoMeHKo

MunucrepcrBo sApaBooxpanenus . Poccnficxofi Cnans.Hcxas rur. 4, crp. l, Mocrcna, 109074 Terer[ox: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppnropu€lJrbnbre opraHbr (DegepanrHofi cryx6u uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxp ane:F.vfl

OpranusarJurv, ocyulecrBJr-f, roulr{e --l SKClepTI,By KaarecTBa I
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O nrusreHr4r.r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, BbBBABIUETO COMHEHI,IE B NOAJIHHHOCTTI MeAn quscKlre opraHr,r3arlr{r,r
OpraHu ynpaBJreHrirt 3ApaBOoxpaHeHHeM cy6beKroB Poccuftcxofi @e4epaunLr

@e4epanrua.r cny>K6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6qaer o rocryrlJlenuu uHQopMaIIuu or QLIpMbr AO @eAepurHat cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnr rrpnocraHaBnnBaer pe0JIH3aIII{Io BbIIueyKa3aHHofi ceplala JleKapcrBeHHoro npe[apara Ha Teppr{Topr{u Poccnficxofi Oegepar\r4vr H npeAnaraer cy6reKraM o6paqennr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB r,r MeAIIIII{HcKI.IM opraHH3aI{I4tM IIpoBecTLI npoBepKy HaJrwtufl yxaSaHnofi cepru JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa, o pe3yJlbTarax xoropofi nHQoprraupoBaTb reppnropualruufi opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppHropu€LrrbHbrM opraHaM Pocr4paaHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a BbIf,BJIeHI{eM I{ pl3btrl4eM us o6parqeHnr yKa3aHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
o pesynrrarax rrpoBeAeHnofi pa6oru uHQopMr.rpoBarb pocs4panHaA3op.

Bpno pyKoBoAnreJrt !.B.flapxoMeHKo

f .B.faxHoqra 8 (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ enna В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращ |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Е Федеральной службы по надзору
13. 27. LOLS No 02 Ll - 2247 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства,
Медицинские организации вызвавшего сомнение в подлинности
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от фирмы АО «Гриндекс» о выявлении лекарственного препарата «Милдронат®, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 21310212, на упаковках которого указан производитель «Эйч Би Эм Фарма с.р.о.» (Словакия), подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Нархоменко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 02И-1082/13 от 13.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи