MnnncrepcrBo aApaBooxpaHeHnc Poccuficrofi tDetepaqun oEAEPAJTbHAn CJIyX(EA nO HAISOPy B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g (POC3APABHM3OP) Cy6rercraM o6parqeHut JreKapcTBeHHErx cpeAcTB CrasgHcras rur. 4, crp. l, Mocloa, 109074 Tere<[ox: (495) 698 45 38; 698 l5 74 OOO
I 3 r"Li$ I$t Nb C;/./Ef/t//j Tyrr{K Cxo4neucMfi, A. 4, o$uc307, Ha N! t78 or 30.07.2013 Mocrna, 125424

Pemenre o Aalrneftmefi pearnrsaqnu JreKapcTBerrHoro npelapaTa IIO p$yJrbTaftM KOHTpOIT KaqecTBa

@egepanrHat cJryx6a no HaA3opy B cOepe 3ApaBooxpaleuwfl Ha ocHoBalurr pe3yJIbTaToB KoHTpoJIt KaqecTBa o6pasqon JIeKapcTBeHHoro npenapaTa (Aqecorb, pacrBop ArIf, I4HQysuft 400 rra.rn cepuvt 441011 npousnoAcrBa OAO HIIK ((3cKoM), oro6paHHbx co cKJraAa OOO (nporoKorr rcnbrrauufi OOO (KoHrporbHo- aH€url'IrrqecKaff ra6oparopnx (DaprraarraJrrd3)) or 29.07.2013 Ne 1509/Q, coo6rqier, qro AaHHhre o6pasqbl coorBercrBylor rpe6oBaHnrM yrBepxAeHHofi HopMarHBHofi AoKyMeHTarIuLr I{ [oAJIe)Kar A€UIbHefiuefi peaJII,BaIIpIrI B KoJrr,IqecrBe 1460 Qlaronon.
OgHonpeMeHHo coodulaeM, rITo Borrpoc o Aaarsefiurefi pe€ur,r3arlr4r,r Apyrrx napruft yKa3aHHoit cepuu [penapara Mo)Ker 6rrrr paccMorpeH reppuropnaJrbHhrMrr opraHaMlr Pocs4parHaA3opa nocJle rtpeAocraBilenus, cy6beKTaMH -o6putq."""
JIeKapcrBeHHhD( cpeAcrB cBeAeHI{fi, rloATBepxAaloqax KaqecrBo JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAurens .{.B.flapxoMeHKo

Elaruna I,I.A.
8(4ee)s78-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ООО «Рифарм М» 1354 203 № 07.7779 Мм тупик Сходненский, д. 4, офис 307, На № 178 or _30.07.2013 Москва, 125424
Г. |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл» серии 441011 производства ОАО НПК «Эском», отобранных со склада ООО «Рифарм М» (протокол испытаний ООО «Контрольно- аналитическая лаборатория Фарманализ» от 29.07.2013 № 1509/Т), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1460 флаконов.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19