РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1086/13 от 17.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-1086/13 от 17.09.2013

Об изменении дизайна упаковок и названия производителя лекарственного средства «Синупрет»

MnnucrepcrEo sApaBooxpageHug
Poccnft

croli (DeAepaqsn

oEAEPAJTbHAS cJryxEA IIO HAA3OPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g
(POCSAPABHAA3OP)

Cy6rexrarra o6pauler*rx

Caanqxcxas rur. 4, crp. l, Mocxsa, 109024
TereQox: (495) 698 45 38:698 15 74

N, (("11
Ha N!

06 ilsil{enenfiu

-/086//

JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB

e

OT

Iulrsairna

yrrru(oBoK rr Ht|:tBturl,It
IIpoI{3BO.U{TeJrt
JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa



(De4epalrH€u[ cJryx(6a no HaA3opy
B c$epe 3ApaBooxp ale1as. coo6qaer 06
lI3MeHeHIIr{ Ha3BaHI'LI npoLI3BoAI{TeJIt ((EHoHopuKa
CE)) (nueiro
Au3airHa [epBl{qHoft

n nroplitqHofi

<
Af>),

yrraKoBoK n.*up.r"eHHoro cpeAcrBa ncr"yrrpard,
Apaxe)' npol{3BoAcrBa ((EuoHopI,IKa CE)), fepuannr, B cBr3r,r c BHeceHr,reM [3MeH
euuit
B yrBep)I(AeHl{yrc HopMarI4BIIyIo
AoI(yMeHraIII{Io n N0142 47/02-280307, usur..l\lb 2.
vrasannrrfi lexapcrseHHsrfi [penapar B yrraKoBKax c u3MeHeHHhrM
H€BBaH]reM
npol'I3BoAIdTeIIA Lr AIrcafiHoM [epBl'IqHofi Lt BTopr4rrHofi
ynaKoBoK Bhl,,ycKaerc{,
Haqnuaur c cepr,rn 0000075955.
o6paqaeM BHLIMaHI4.' qro MapKI4poBKa npe[apara [peAycMaTp'Baer
HaHeceHr{e

Ha KaproHlrylo ropo6ry AonoJIHI4TeJIbHoro 3HaKa 3arrlraThr,
npeAcraBn.flroulero co6oft
nrrryrunfi Kpyr AI'IaMerpoM 23 MM, nrrnonuennrrfi TpexMepHhrM rr4cHeHneM
c
oIITLITIeCKIII Merrrrculunacr zro6pDKeHIIeM.

Bpno pyr(oBoAr,rrers

H.A.Enarrna
8 (499) s7802-19

M.A.Myparrrro

MnnucrepcrEo sApaBooxpageHug Poccnft croli (DeAepaqsn oEAEPAJTbHAS cJryxEA IIO HAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POCSAPABHAA3OP)
Caanqxcxas rur. 4, crp. l, Mocxsa, 109024 Cy6rexrarra o6pauler*rx TereQox: (495) 698 45 38:698 15 74 JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB
N, (("11 -/086// e Ha N! OT

06 ilsil{enenfiu Iulrsairna yrrru(oBoK rr Ht|:tBturl,It IIpoI{3BO.U{TeJrt JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa

(De4epalrH€u[ cJryx(6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxp ale1as. coo6qaer 06 lI3MeHeHIIr{ Ha3BaHI'LI npoLI3BoAI{TeJIt ((EHoHopuKa CE)) (nueiro <), Au3airHa [epBl{qHoft n nroplitqHofi yrraKoBoK n.*up.r"eHHoro cpeAcrBa ncr"yrrpard, Apaxe)' npol{3BoAcrBa ((EuoHopI,IKa CE)), fepuannr, B cBr3r,r c BHeceHr,reM [3MeH euuit B yrBep)I(AeHl{yrc HopMarI4BIIyIo AoI(yMeHraIII{Io n N0142 47/02-280307, usur..l\lb 2.
vrasannrrfi lexapcrseHHsrfi [penapar B yrraKoBKax c u3MeHeHHhrM H€BBaH]reM npol'I3BoAIdTeIIA Lr AIrcafiHoM [epBl'IqHofi Lt BTopr4rrHofi ynaKoBoK Bhl,,ycKaerc{, Haqnuaur c cepr,rn 0000075955.
o6paqaeM BHLIMaHI4.' qro MapKI4poBKa npe[apara [peAycMaTp'Baer HaHeceHr{e Ha KaproHlrylo ropo6ry AonoJIHI4TeJIbHoro 3HaKa 3arrlraThr, npeAcraBn.flroulero co6oft nrrryrunfi Kpyr AI'IaMerpoM 23 MM, nrrnonuennrrfi TpexMepHhrM rr4cHeHneM c oIITLITIeCKIII Merrrrculunacr zro6pDKeHIIeM.

Bpno pyr(oBoAr,rrers M.A.Myparrrro

H.A.Enarrna 8 (499) s7802-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На
=

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
AF 09,2 O14» (РИ 10£6/13
№ о


Об изменении дизайна упаковок и названия производителя лекарственного средства «Синупрет»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя «Бионорика СЕ» (вместо «Бионорика АГ»), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Синупрет®, драже», производства «Бионорика СЕ», Германия, в связи с внесением изменений
‚В утвержденную нормативную документацию П N014247/02-280307, изм. № 2.

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным названием производителя и дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с серии 0000075955.

Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 16И-1086/13 от 17.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи