MunncrepcrBo 3APaBooxPaHeH[s Poccnficxofi OeAePaqun oE,{EPAJIbHAfi CJIy)I(EA nO HA'q3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHHff Cy6rerrn o6paqeuu.r (POCSAPABHAA3OP) neKapcTBeHHbIx cpeAcrB Craseucrat rur. 4, c'rp. l, Mocrsa, 109074 Tene([on: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppuropr{aJlbHble opraHbl (De4epanrHofi cryx6u no HaA3opy B | 6v- 440a/4 3 cQ epe 3ApaBooxp aHelnvlfl

Oprauuaaql{I{, ocyulecrBJrtro[$,Ie 3KcrrepTr,I3y KaqecTBa neKapcTBeHHEIx O nocryureHlll{ HHQopMaIIHu cpeAcrB o Bhrf;BJleHr,rr,r HeAo6poKaqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa MeAraquHcKI{e opraHI43aIII4H
Opranu yrpaBneHllt 3.qpaBooxpaHeHr{eM cy6beKToB Poccuficrofi
(De4epalruar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpauenufl, coo6qaer o rrocrynJreHur4 r,rH$opMarlnr o BbITBJIeHI{I{ OfEy (L{MIISyAOCMII>> Poc:4paBHaA3opa (Ka:ancrcufi $rannal) JreKapcrBeHHoro [penapara, KaqecrBo Koroporo He OTBEI{AET ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHvtflM, B xoAe npoBeAeHut rocyAapcrBeHHoro KOHTpOJTt KaqecrBa JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB :
- AuorccuquJrJll4H, ra6rerKl,I 500 Mr 10 ur., yn. tq. KoHT. (2), raq. Kapr., rpor{3BoAcrBa OAO <), Poccus (ua4ereq fY3 <,{ercKat 6onrHnqa BOCCraHOBr,rreJrbHOrO JreqeHr4r Nsl rrcHxoHeBpoJlorFlecKoro [Ipoonrf,)), Kueecrufi 6ylrsap, A. 6a, r. Vnr.auoncr, VrssHoscrat o6nacrr), uoKa3areJlb - cepv*r 2203 13 .
TeppuroplitulbHoMy opraHy (De4epanrHofi cryx6n ro HaA3opy B cQepe 3ApaBOOXpaHeHnfl nO YDSHOSCXOfi o6lacrn o6ecnequrr KoHTpoJIb 3a u3loflTneM u3 o6paqeHur v yHI,IrrroxeHHeM B ycraHoBJreHHoM noprAKe yrasaHuofi naprukr He4O6pOraqecrBeHHoro JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
@e4epanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHl{q coo6ulaer o rrpr4ocraHoBJreHlrlr peaJrr43arlr4u unbrx napruit BbllueyK€BanHofi cepuvr JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocs4panHaA3op rpeAJraraer cy6beKraM o6parqenua neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr,rrIrdHcKHM opraHr{3auusM upoBecrlr npoBepKy r;.anvtqvrs yrcarannofi cepuvr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi unQopuupoBarb reppuropuamHrrfi opraH Pocs4paeHaA3opa.
Teppuropua[bnbrM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecne.Inm KoHTponb 3a BbrrBJreHHeM r,r Lr3brrlreM ras o6paqenufl, yKa3aHHoft cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nponegeHHofi pa6ore unQoprranpoBarb Poce4panHaA3op.
 @e4epaaruar clyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r rpeAnaraer a3roroBHTeJrro (npo4aaqy, Irkr\y, BhrrroJrHrrouleMy QyHrqrau trHocrpaHHoro rl3roroBl{renr) yKa3aHHoft cepnr4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 Mepolptrrrr,rr, rrpeAycMorpeHHbre crarbefi 38 @eAeparrrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-
Bpuo pyKoBoAr{reJrt M.A. Myparuxo (Ltc,"t U
/
h

C.A. Tapacona 8 (499) s780t 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы (9, 03,20 № :- 6 |- 14° 40 O 1 3 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На №
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт., производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ГУЗ «Детская больница восстановительного лечения №1 психоневрологического профиля», Киевский бульвар, д. ба, г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 220313.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.