MnnncrepcrBo sApaaooxpaueHus . Poccnficrofi tDe4epaqun oE,IEPAJIbHAI CJIyXGA nO HA,U3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHHff (POC3APABHAA3OP) Cy6rermnr o6paqennx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CaaseHcras ru. 4, crp. I, Mocxna, 109074 Teneipon: (495) 698 45 38;698 15 74 OAO (BroxnMnx>) t * t;;i i,ii3 rc /6 -///6E//3 Ha Ns 27-2265 22.08.2013 yn. BaceHKo, A. 15a, r. CapaHcr, Pecrry6nuKa Moplo Br4fl, 43 003 0
Peruenue o Aanrnefturefi pealusaqur,l neKapcTBeHHoro IIpeIIapaTa IIO p$yJrbTaTaM KOHTpOJTfi KaqeCTBa

(De4epanrnar cJryx6a ro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHru Ha ocHoBalvrvr p$yJIbTaToB KOHTpOJI' KaqeCTBa apXr,rBHbX O6paSqOn' JreKapcrBeHHofo rrpenapaTa ((AMoKcUIIIIJIJIHH, ra6rerKl,I 500 Mr Ng 20>> cepuu 2503L3 rpor43BoAcrBa OAO (EuoxuMLtrc>) H o6pasqon rraprl,I]r yK€BaHHoro npeuapara, oro6paHubrx c arrreqHoro cKJIaAa 3AO <<7,lilanepux-(Dapnro>, JlenuurpagcK€lr o6nacrs, npoBeAeHHoro I-Ey3 Pecrry6nunu Mop4oBll I (MopAoBcKI{fi pecuy6nuKancKr.rfi rIeHTp KoHTpoJrr KaqecrBa r,r ceprnsura\uu JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (npororoJrhr Lrcrrbrranr4Eror 06,08.2013 Nq 958, or 09.08.2013}lb'977), coo6ilIaer, rlro AaHHbIe o6pasqu coorBercrByror rpe6oBaHr,rtrM HopMarHBHofi AoqfMeHrarlr4n P N00l78ll0I-131011, n3M. J\! | *t noArre)Kar AaJrLHefi luefi pezuru3arlur4 B KoJrr{rre crBe l2I 66 ynaronor.
O4nonpeMeHHo coo6qaeM, qro Bonpoc o 4anrnefiurefi peaJrr{3arlnu Apyrrrx uapruft yKa3anHofi cepvv rpenapara Moxer 6rrrr paccMorpeH reppr{ropu€rJrbHbrMrr opraHaMl{ Pocs4paeHaA3opa rocJre npeAocraBJreHr{rr cy6rermun o6paqenna JIeKapcrBeHHbD( cpeAcrB cre4ennfi, [oATBepxAarcrqux KaqecrBo neKapcrBeHHoro

lt cpeAcrBa.

Bpuo pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

Enarusa I4.A.
8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
на № УИ
На № 27.2265 or 22.08.2013 ул. Васенко, д. 15а, г. Саранск, Республика Мордовия, 430030
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ОАО «Биохимик»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов’ лекарственного препарата «Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20» серии 250313 производства ОАО «Биохимик» и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО «Империя-Фарма», Ленинградская область, проведенного ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 06.08.2013 № 958, от 09.08.2013 № 977), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р М№01781/01-131011, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 12166 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19