РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-14782/13 от 18.09.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-14782/13 от 18.09.2013

Решение о возобновлении реализации партий лекарственного препарата

MunucrepcrBo s.EpaEooxpaHenlls

Poccuficrofi OeAepaqun

OETEPAJIbHAfl CJIYX(EA TIO HA'[3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHI{fl
(POCSAPABHAA3OP)
C.las.flHcxar rur. 4, crp. l, Mocrca, 109074
TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74

Nb 4

l.ii,
Ha

6.

/?/t//.6

Cy6rerraM o6paqeHufl
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OOO

utJ9fiT3-

Ns

yr. EeroBM, A.3, crp.1,
r. Mocrna,125284

OT

r_-l
tl
Pemenue o sogo6HosJrenrrr{ pezrnrasauzu
napruft JreKapcrBenuoro [pe[apara

@e4epanrHax cny)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHu.f, Ha ocHoBaHuH
cBeAeHI'Ifi, npeAocraBJIeHHbIX OOO (MCA @apuacrrc)rr.rK€urc)>, unsopMlrpyer o
Bo3o6HoBJIeHLIu peauru3aL\vu rrapruir JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa <noKphlrble o6ororlKofi 250 Mr Ns 30 (ynaroBKr.r.nqefiKoBhre KoHrypHbre)> cepuft n 258,
JX 845 rpoLI3BoAcrBa (Acrpa3eHeKa IOK Jluuure4>> (Beruxo6purauut), Haxo4rquxct
Ha cKJIaAax nptMbIX 4racrpu6rrcTopoB, rtep equcreHHbrx B rrpuJro]K eHvru.
O upuocraHoBneHLru yKa3aHHbrx cepuit AaHHoro JreKapcTBeHHOfO npenapaTa
cy6rerrrr o6paulenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB paHee unQoprr,rupoBaHbr rrr{cbMoM
Pocs4panHaA3opa or 24.07 .2013 }lb 16I,I-8 05/13.
OgHonpeMeHHo coo6qaeM, rrro
Borlpoc o Bo3o6HoBIreHr4u peurn3ar\Hu rlHbx naprufi yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro
llpenapara llepequcneHHhlx cepufi, HaxoAf,rrlurxcfl, B o6parqeHun, Mox(er 6rrrr
paccMoTpeH reppl{ropl{rlnbHblMl,I opI'aHaMI,I Pocs4panHaA3opa HocJre npoBeAeHus
KoHTponbHhIX Meponpusruir IIo ycraHoBneHtrro rrpoucxoxAenufl,AaHHhrx naprr.rfi.
flpu.noxeHr{e: Ha

Bprao pyKoBoAr.rreJrt

C.A.Tapacona

8(499)s78-01-27

1

r. s 1 ers.

M.A.MyparrrKo

2

llpaloxeHr.re

K nucbMy Poc:gpanHaA3opa

o, /a'tg

/5

l\b ir-

kfff/s

flepeveHl napruli neKapcrBeHHoro cpeAcrBa 250 ur.hlb 30 (ynaxonru xqefrxoBbre KoHrypimre)> cepufi JP 258, JX 845 rpou3Bo.qcrBa
AHCTpklo

HanueHo

B
BaH

He gwcrpulsroropa

Honrep eepnn

Korra.recrno
ynaKoBoK

JP 258

19

JX 845

77

3AO

JP 258

t4

3AO )

JP 258

29

3AO

<
JX 845

6

3AO

<
JX 845

36

OOO <

JX 845

352

3AO UB ([POTEK>

JX 845

40

3AO

<

us

BlrrauaKc))
<
epMeAcepBuc))

MunucrepcrBo s.EpaEooxpaHenlls Poccuficrofi OeAepaqun OETEPAJIbHAfl CJIYX(EA TIO HA'[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI{fl (POCSAPABHAA3OP) Cy6rerraM o6paqeHufl C.las.flHcxar rur. 4, crp. l, Mocrca, 109074 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereQon: (495) 698 45 38;698 15 74

l.ii, Nb 4 6. /?/t//.6 OOO
utJ9fiT3- Ha Ns OT yr. EeroBM, A.3, crp.1, r_-l tl r. Mocrna,125284 Pemenue o sogo6HosJrenrrr{ pezrnrasauzu napruft JreKapcrBenuoro [pe[apara

@e4epanrHax cny)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHu.f, Ha ocHoBaHuH cBeAeHI'Ifi, npeAocraBJIeHHbIX OOO (MCA @apuacrrc)rr.rK€urc)>, unsopMlrpyer o Bo3o6HoBJIeHLIu peauru3aL\vu rrapruir JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa < cepuft n 258, JX 845 rpoLI3BoAcrBa (Acrpa3eHeKa IOK Jluuure4>> (Beruxo6purauut), Haxo4rquxct Ha cKJIaAax nptMbIX 4racrpu6rrcTopoB, rtep equcreHHbrx B rrpuJro]K eHvru.
O upuocraHoBneHLru yKa3aHHbrx cepuit AaHHoro JreKapcTBeHHOfO npenapaTa cy6rerrrr o6paulenux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB paHee unQoprr,rupoBaHbr rrr{cbMoM Pocs4panHaA3opa or 24.07 .2013 }lb 16I,I-8 05/13. OgHonpeMeHHo coo6qaeM, rrro Borlpoc o Bo3o6HoBIreHr4u peurn3ar\Hu rlHbx naprufi yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro llpenapara llepequcneHHhlx cepufi, HaxoAf,rrlurxcfl, B o6parqeHun, Mox(er 6rrrr paccMoTpeH reppl{ropl{rlnbHblMl,I opI'aHaMI,I Pocs4panHaA3opa HocJre npoBeAeHus KoHTponbHhIX Meponpusruir IIo ycraHoBneHtrro rrpoucxoxAenufl,AaHHhrx naprr.rfi.

flpu.noxeHr{e: Ha 1 r. s 1 ers.

Bprao pyKoBoAr.rreJrt M.A.MyparrrKo

C.A.Tapacona 8(499)s78-01-27 2

llpaloxeHr.re K nucbMy Poc:gpanHaA3opa o, /a'tg /5 l\b ir- kfff/s flepeveHl napruli neKapcrBeHHoro cpeAcrBa cepufi JP 258, JX 845 rpou3Bo.qcrBa
JX 845 77 3AO JP 258 t4 3AO ) JP 258 29 3AO < JX 845 352 3AO UB ([POTEK> JX 845 40

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ig fc, my 6: fVZ dA 1/483 ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» 05.09.2013 На № ул. Беговая, д.3, стр.1,
г. Москва, 125284 Г. |

Решение о возобновлении реализации партий лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства «Иресса таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные)» серий JP 258, JX 845 производства «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания), находящихся на складах прямых дистрибьюторов, перечисленных в приложении.

О приостановлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 24.07.2013 № 16И-805/13. Одновременно сообщаем, что вопрос о возобновлении реализации иных партий указанного лекарственного препарата перечисленных серий, находящихся в обращении, может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после проведения контрольных мероприятий по установлению происхождения данных партий.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 16-14782/13 от 18.09.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи